HFCWO 조끼가 폐활량 측정에 미치는 영향
2019년 11월 13일 업데이트: International Biophysics Corporation
고주파 흉벽 진동 조끼가 폐활량계 측정에 미치는 영향, 비교 연구
고주파 흉벽 진동 요법이 폐활량계 값에 미치는 영향(강제 호기량, 강제 폐활량, 최대 호기량, 강제 호기량 및 일회 호흡량은 여러 제품을 사용하는 동안 조사되고 기준 값과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 하나(1) 부문으로 나뉩니다.
• AffloVest® 및 Monarch™
팔 내에서 제품의 순서는 무작위로 지정됩니다.
기준 폐활량계(강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC), 최고 호기량(PEF), 강제 호기량(FEF25-75%) 및 일회 호흡량(TV))은 시작, 중간 및 말기에 수행됩니다. 피험자에 대한 장치 없이 각 피험자에 대한 각 일련의 측정을 수행합니다. 제품(AffloVest 또는 Monarch)을 대상에 놓고 가장 높은 주파수 및 강도 설정으로 켭니다. 그런 다음 피험자에게 조정을 위한 일정 기간이 주어지고 폐활량계 측정이 반복된 다음 제품이 제거되고 피험자에게 회복 기간이 허용된 다음 다른 제품이 피험자 위에 놓이고 켜집니다. 폐활량계 측정이 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- PDS Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 피험자, 18~50세
제외 기준:
- 보행 불가
- 신경근 장애 진단
- 현재 모든 유형의 진동 조끼 요법을 사용 중
- 진단된 동반이환 상태(즉, 폐암, 기타 폐 장애 또는 질병)
- 현재 의학 연구에 등록
- 비영어권
- 다음과 같은 활성 이식형 장치의 존재: 심박조율기, 신경자극기, 주입 펌프, 순환 지원 장치, 이식형 제세동기(ICD's), 인공와우
- 아직 안정화되지 않은 머리 및/또는 목 부상의 존재
- 혈역학적 불안정성을 동반한 활동성 출혈의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AfloVest 모나크 암
최고 강도/최고 주파수에 배치된 장치
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고주파 흉벽 진동 조끼
고주파 흉벽 진동 조끼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 참가자와 두 장치 모두에서 평가된 일회 호흡량(TV)
기간: 30 분
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일회 호흡량은 표준 폐활량계 기술을 사용하여 측정한 정상적인 들숨과 날숨 사이에 대체된 정상적인 공기의 부피입니다.
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30 분
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기준선에서 그리고 두 장치 모두에서 참가자에서 평가된 최대 호기 흐름(PEF)
기간: 30 분
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최대 호기량(PEF)은 표준 폐활량 측정 기술을 사용하여 측정된 강제 호기 중 최대 호기량을 측정합니다.
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30 분
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FVC(강제 폐활량)는 기준선에서 참가자와 두 장치 모두에서 평가됨
기간: 30 분
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강제 폐활량(FVC)은 표준 폐활량계 기술을 사용하여 측정된 FEV 테스트 중에 내쉬는 총 공기량입니다.
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30 분
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강제 호기량(1초)은 기준선에서 참가자와 두 장치 모두에서 평가됨
기간: 30 분
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1초간 강제 호기량(FEV1)은 표준 폐활량계 기술을 사용하여 측정한 처음 1초 동안 강제 호흡 중에 사람이 내쉴 수 있는 공기의 양을 측정합니다.
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30 분
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강제 호기 흐름(FEF25-75%) 기준선에서 참가자와 두 장치 모두에서 평가됨
기간: 30 분
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강제 호기 흐름(25-75%)은 FVC의 25%가 호기된 지점에서 FVC의 75%가 호기된 지점까지의 평균 흐름이며 표준 폐활량계 기술을 사용하여 측정됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas W O'Brien, MD, PDS Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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