Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HFCWO-liivien vaikutus spirometriamittauksiin

keskiviikko 13. marraskuuta 2019 päivittänyt: International Biophysics Corporation

Korkeataajuisten rintakehän seinämän värähtelyliivien vaikutus spirometriamittauksiin, vertaileva tutkimus

Korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyhoidon vaikutusta spirometria-arvoihin (pakotettu uloshengitystilavuus, pakotettu elinkapasiteetti, uloshengityksen huippuvirtaus, pakotettu uloshengitysvirtaus ja hengityksen tilavuus) tutkitaan useiden tuotteiden käytön aikana ja vertailuarvoihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus jaetaan yhteen (1) haaraan:

• AffloVest® & Monarch™

Käsivarren sisällä tuotteiden järjestys satunnaistetaan.

Perusspirometria (pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1), pakotettu elinkapasiteetti (FVC), huippuuloshengitysvirtaus (PEF), pakotettu uloshengitysvirtaus (FEF25-75 %) ja hengityksen tilavuus (TV)) otetaan alussa, keskellä ja lopussa. jokaisesta mittaussarjasta kunkin kohteen kanssa ilman laitetta. Tuote (AffloVest tai Monarch) asetetaan aiheeseen ja käynnistetään korkeimmilla taajuuksilla ja intensiteetillä. Sitten koehenkilölle annetaan tietty aika sopeutua ja spirometriamittaukset toistetaan, sitten tuote poistetaan ja koehenkilölle annetaan toipumisaika, sitten toinen tuote asetetaan kohteen päälle, kytketään päälle. ja spirometriamittaukset toistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • PDS Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Terve aihe, ikä 18-50

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ambulatorinen
  • diagnosoitu neuromuskulaarinen häiriö
  • käyttää tällä hetkellä minkä tahansa tyyppistä värähtelyliivihoitoa
  • diagnosoitu rinnakkaissairaus (esim. keuhkosyöpä, muu keuhkosairaus tai -sairaus)
  • on tällä hetkellä mukana lääketieteellisessä tutkimuksessa
  • ei-englanninkielinen
  • seuraavien aktiivisten implantoitavien laitteiden läsnäolo: sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, infuusiopumput, verenkiertoa tukevat laitteet, implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit (ICD:t), sisäkorvaistutteet
  • pään ja/tai kaulan vamma, jota ei ole vielä stabiloitunut
  • aktiivisen verenvuodon esiintyminen hemodynaamisen epävakauden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AffloVest Monarch Arm
Laitteet, jotka on asetettu korkeimmalle intensiteetille / korkeimmalle taajuudelle
Laite: Kansainvälinen biofysiikka AffloVest
Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtelyliivi
Laite: Hill-Rom hallitsija
Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtelyliivi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorovesitilavuus (TV) arvioitu osallistujilta lähtötilanteessa ja molemmilla laitteilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Hengitystilavuus on normaali ilmamäärä, joka siirtyy normaalin sisään- ja uloshengityksen välillä, mitattuna tavallisilla sprirometriatekniikoilla
30 minuuttia
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF) arvioitu osallistujille lähtötilanteessa ja molemmilla laitteilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Peak Expiratory Flow (PEF) mittaa huippuvirtauksen pakotetun uloshengityksen aikana, mitattuna tavallisilla spirometriatekniikoilla
30 minuuttia
FVC (Forced Vital Capacity) arvioitu osallistujilta lähtötilanteessa ja molemmilla laitteilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Forced Vital Capacity (FVC) on FEV-testin aikana uloshengitetyn ilman kokonaismäärä mitattuna tavallisilla spirometriatekniikoilla
30 minuuttia
Pakotettu uloshengitystilavuus (1 sekunti) arvioitu osallistujilta lähtötilanteessa ja molemmilla laitteilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) mittaa, kuinka paljon ilmaa henkilö voi hengittää ulos pakotetun hengityksen aikana ensimmäisen (1) sekunnin aikana, mitattuna tavallisilla spirometriatekniikoilla
30 minuuttia
Pakotettu uloshengitysvirtaus (FEF25-75 %) arvioitu osallistujilta lähtötilanteessa ja molemmilla laitteilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Pakotettu uloshengitysvirtaus (25–75 %) on keskimääräinen virtaus kohdasta, jossa 25 % FVC:stä on hengitetty ulos, pisteeseen, jossa 75 % FVC:stä on uloshengitetty, mitattuna tavallisilla spirometriatekniikoilla
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Biophysics Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas W O'Brien, MD, PDS Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kansainvälinen biofysiikka AffloVest

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa