HFCWO 背心对肺活量测量的影响
2019年11月13日 更新者：International Biophysics Corporation
高频胸壁振动背心对肺活量测量的影响，比较研究
高频胸壁振荡疗法对肺量测定值（用力呼气量、用力肺活量、峰值呼气流量、用力呼气流量和潮气量）的影响在使用多种产品期间进行了调查，并与基线值进行了比较
研究概览
详细说明
该研究将分为一 (1) 个臂：
• AffloVest® & Monarch™
在手臂内，产品的顺序将是随机的。
将在开始、中间和结束时进行基线肺活量测定（用力呼气量 (FEV1)、用力肺活量 (FVC)、峰值呼气流量 (PEF)、用力呼气流量 (FEF25-75%) 和潮气量 (TV)）每个主题的每个系列的测量值，没有任何关于主题的设备。 将产品（AffloVest 或 Monarch）放在受试者身上并打开至最高频率和强度设置。 然后受试者将有一段时间进行调整，然后重复肺活量测量，然后产品将被移除，受试者将有一段恢复期，然后将另一个产品放在受试者身上，打开和肺活量测量将重复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Kissimmee、Florida、美国、34741
- PDS Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康受试者，年龄 18 - 50 岁
排除标准：
- 非卧床
- 诊断为神经肌肉疾病
- 目前正在使用任何类型的振荡背心疗法
- 确诊合并症（即 肺癌、其他肺部疾病或疾病）
- 目前正在参加一项医学研究
- 不会说英语
- 存在以下有源植入式设备：起搏器、神经刺激器、输液泵、循环支持设备、植入式心律转复除颤器 (ICD)、人工耳蜗
- 存在尚未稳定的头部和/或颈部损伤
- 存在活动性出血伴血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：AffloVest 君主手臂
置于最高强度/最高频率的设备
|
高频胸壁振荡背心
高频胸壁振荡背心
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在基线时和使用两种设备评估参与者的潮气量 (TV)
大体时间：30分钟
|
潮气量是在正常吸气和呼气之间排出的正常空气体积，使用标准肺活量计技术测量
|
30分钟
|
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在基线和使用两种设备评估参与者的呼气峰流量 (PEF)
大体时间：30分钟
|
峰值呼气流量 (PEF) 测量用力呼气期间的峰值流量，使用标准肺量计技术测量
|
30分钟
|
|
用力肺活量 (FVC) 在基线时和使用两种设备评估参与者
大体时间：30分钟
|
用力肺活量 (FVC) 是 FEV 测试期间呼出的空气总量，使用标准肺量计技术测量
|
30分钟
|
|
用力呼气量（1 秒）评估参与者在基线和两种设备的情况
大体时间：30分钟
|
第一秒用力呼气量 (FEV1) 测量一个人在第一 (1) 秒内用力呼吸时可以呼出多少空气，使用标准肺量计技术测量
|
30分钟
|
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用力呼气流量 (FEF25-75%) 在基线和使用两种设备的参与者中进行评估
大体时间：30分钟
|
用力呼气流量 (25-75%) 是从呼出 25% FVC 的点到呼出 75% FVC 的点的平均流量，使用标准肺量计技术测量
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas W O'Brien, MD、PDS Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月13日
初级完成 (实际的)
2018年9月21日
研究完成 (实际的)
2019年7月2日
研究注册日期
首次提交
2018年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月9日
首次发布 (实际的)
2018年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月13日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
国际生物物理学 AffloVest的临床试验
-
Universidad El Bosque, BogotáKing's College London; University of Leeds; University of Sheffield完全的
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的
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Oslo University HospitalMedacta International SA; Helse More and Romsdal Trust主动，不招人
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
-
University of MichiganU.S. Department of Education完全的