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青年における外傷後のオピオイド使用

2023年5月18日 更新者:Olena Mazurenko、Indiana University

青少年の外傷後のオピオイド使用に関する前向き調査

現在、青少年の 8 人に 1 人は、受傷後 1 年以上にわたってオピオイドの処方を受け続けています。 患者を縦断的に調査することで、医療以外のオピオイド使用の危険因子と経路を特定できます。 さらに、傷害後の疼痛管理とメンタルヘルス治療が持続的なオピオイド使用と処方オピオイドの誤用を緩和するかどうかを評価することで、青少年の将来の非医療用オピオイド使用を減らすための的を絞った介入を作成できます。

調査の概要

詳細な説明

これは前向きコホート研究であり、参加者を 2 年間追跡し、処方オピオイドの使用、物質の使用、疼痛管理と精神保健サービスの利用、および精神的および身体的健康状態について、外傷を負った青年と負傷していない青年を対象に調査を行います。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

123

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エスケナージ病院またはライリー病院に入院した 12 歳から 20 歳までの外傷患者。

説明

包含基準:

  • 患者は12〜20歳です
  • トラウマで入院した青年、または最近トラウマのない青年
  • 英語を話す
  • 親または保護者から同意を得ることができます

除外基準:

-重度の脳損傷または調査への参加を妨げるその他の損傷のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
外傷を負った思春期の若者
外傷を負っていない青年期

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
持続的なオピオイド使用および処方オピオイドの誤用の要因を前向きに決定します。
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
慢性疼痛や、PTSD、うつ病、不安、睡眠障害などの精神的健康状態など、持続的な処方オピオイド使用について患者が報告した要因を特定します。
時間枠:2年
2年
負傷した青年を縦断的に調査することにより、処方オピオイドの誤用および非医療用オピオイド使用の行動的、社会的、および臨床的予測因子を評価します。
時間枠:2年
2年
負傷した青年にインタビューすることにより、継続的なオピオイド療法、処方オピオイドの誤用、および非医療用オピオイド使用に対する患者の動機を定性的に判断します。
時間枠:2年
2年
各参加者から唾液サンプルと会社 23andMe を介して取得した遺伝子情報を分析し、一部の人が他の人よりも多くの鎮痛剤を使用する可能性が高いかどうか、または特定の鎮痛剤によく反応するかどうかを判断します。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月9日

最初の投稿 (実際)

2018年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月18日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1706176501

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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