Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidbrug efter traumatisk skade hos unge

18. maj 2023 opdateret af: Olena Mazurenko, Indiana University

En prospektiv undersøgelse af opioidbrug efter traumatisk skade hos unge

I øjeblikket fortsætter 1 ud af 8 unge med at modtage receptpligtige opioider et år eller mere efter skaden. Ved at undersøge patienter i længderetningen kan vi identificere risikofaktorer og veje til ikke-medicinsk opioidbrug. Ved at vurdere, om smertebehandling og mental sundhedsbehandling efter skade modererer vedvarende opioidbrug og receptpligtig opioidmisbrug, kan vi skabe målrettede interventioner for at reducere fremtidig ikke-medicinsk opioidbrug hos unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt kohortestudie, der vil følge deltagerne i 2 år og administrere undersøgelser til unge både traumatisk tilskadekomne og uskadede på receptpligtig opioidbrug, stofbrug, brug af smertebehandling og mentale sundhedstjenester og psykiske og fysiske helbredstilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Traumatisk sårede patienter indlagt på enten Eskenazi Hospital eller Riley Hospital, mellem 12 og 20 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er 12-20 år
  • Teenager indlagt for traumer ELLER teenager uden nyligt traume
  • engelsktalende
  • Samtykke kan indhentes fra en forælder eller værge

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med svære hjerneskader eller andre skader, der forhindrer undersøgelsesdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Traumatisk kvæstet teenager
Ikke traumatisk kvæstet teenager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem prospektivt årsagerne til vedvarende opioidbrug og receptpligtig opioidmisbrug.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer patientrapporterede faktorer for vedvarende receptpligtig opioidbrug, herunder kroniske smerter og psykiske lidelser såsom PTSD, depression, angst og søvnforstyrrelser.
Tidsramme: 2 år
2 år
Vurder adfærdsmæssige, sociale og kliniske forudsigelser for misbrug af receptpligtig opioid og ikke-medicinsk opioidbrug ved at undersøge skadede unge i længderetningen.
Tidsramme: 2 år
2 år
Bestem kvalitativt patienters motiver for fortsat opioidbehandling, receptpligtig opioidmisbrug og ikke-medicinsk opioidbrug ved at interviewe tilskadekomne unge.
Tidsramme: 2 år
2 år
Analyser genetisk information, opnået via spytprøve og virksomheden 23andMe, fra hver deltager for at afgøre, om nogle mennesker er mere tilbøjelige til at bruge mere smertestillende medicin end andre eller reagere bedre på visse smertestillende medicin.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1706176501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner