Utilisation d'opioïdes après une blessure traumatique chez les adolescents
18 mai 2023 mis à jour par: Olena Mazurenko, Indiana University
Une enquête prospective sur l'utilisation d'opioïdes après une blessure traumatique chez les adolescents
Actuellement, 1 adolescent sur 8 continue de recevoir des opioïdes sur ordonnance un an ou plus après la blessure.
En interrogeant longitudinalement les patients, nous pouvons identifier les facteurs de risque et les voies vers l'utilisation non médicale d'opioïdes.
De plus, en évaluant si la gestion de la douleur et le traitement de la santé mentale après une blessure modèrent l'utilisation soutenue d'opioïdes et l'abus d'opioïdes sur ordonnance, nous pouvons créer des interventions ciblées pour réduire l'utilisation future d'opioïdes non médicaux chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective qui suivra les participants pendant 2 ans et administrera des enquêtes aux adolescents traumatisés et non blessés sur l'utilisation d'opioïdes sur ordonnance, la consommation de substances, l'utilisation des services de gestion de la douleur et de santé mentale, et les conditions de santé mentale et physique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
123
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traumatisés admis à l'hôpital Eskenazi ou à l'hôpital Riley, âgés de 12 à 20 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est âgé de 12 à 20 ans
- Adolescent admis pour un traumatisme OU adolescent sans traumatisme récent
- anglophone
- Le consentement peut être obtenu auprès d'un parent ou d'un tuteur
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de lésions cérébrales graves ou d'autres lésions empêchant la participation à l'enquête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Adolescent traumatisé
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Adolescent non traumatisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer de manière prospective les moteurs de l'utilisation soutenue d'opioïdes et de l'abus d'opioïdes sur ordonnance.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Identifier les facteurs signalés par les patients pour une utilisation soutenue d'opioïdes sur ordonnance, y compris la douleur chronique et les problèmes de santé mentale tels que le SSPT, la dépression, l'anxiété et les troubles du sommeil.
Délai: 2 années
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2 années
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Évaluer les prédicteurs comportementaux, sociaux et cliniques de l'abus d'opioïdes sur ordonnance et de l'utilisation non médicale d'opioïdes en enquêtant longitudinalement sur des adolescents blessés.
Délai: 2 années
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2 années
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Déterminer qualitativement les motivations des patients pour la poursuite du traitement aux opioïdes, l'abus d'opioïdes sur ordonnance et l'utilisation non médicale d'opioïdes en interrogeant des adolescents blessés.
Délai: 2 années
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2 années
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Analyser les informations génétiques, obtenues via un échantillon de salive et la société 23andMe, de chaque participant pour déterminer si certaines personnes sont plus susceptibles d'utiliser plus d'analgésiques que d'autres ou de mieux répondre à certains analgésiques.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Première publication (Réel)
14 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1706176501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .