Stosowanie opioidów po urazach u młodzieży
18 maja 2023 zaktualizowane przez: Olena Mazurenko, Indiana University
Prospektywne badanie używania opioidów po urazach u młodzieży
Obecnie 1 na 8 nastolatków nadal otrzymuje opioidy na receptę co najmniej rok po urazie.
Poprzez podłużne badanie pacjentów możemy zidentyfikować czynniki ryzyka i ścieżki do niemedycznego używania opioidów.
Ponadto, oceniając, czy leczenie bólu i leczenie zdrowia psychicznego po urazie ograniczają długotrwałe używanie opioidów i nadużywanie opioidów na receptę, możemy stworzyć ukierunkowane interwencje w celu ograniczenia przyszłego niemedycznego używania opioidów przez młodzież.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie kohortowe, które będzie obserwowało uczestników przez 2 lata i przeprowadzi ankiety wśród nastolatków, zarówno po urazach, jak i bez obrażeń, na temat stosowania opioidów na receptę, używania substancji, korzystania z leczenia bólu i usług w zakresie zdrowia psychicznego oraz stanu zdrowia psychicznego i fizycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z obrażeniami urazowymi przyjmowani do szpitala Eskenazi lub szpitala Riley w wieku od 12 do 20 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma 12-20 lat
- Nastolatek przyjęty z powodu urazu LUB nastolatek bez urazu w ostatnim czasie
- mówiący po angielsku
- Zgodę można uzyskać od rodzica lub opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi urazami mózgu lub innymi urazami, które uniemożliwiają udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Traumatycznie ranny nastolatek
|
|
Nietraumatycznie ranny nastolatek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prospektywne określenie czynników powodujących długotrwałe używanie opioidów i nadużywanie opioidów na receptę.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zidentyfikuj zgłaszane przez pacjentów czynniki długotrwałego stosowania opioidów na receptę, w tym przewlekły ból i schorzenia psychiczne, takie jak zespół stresu pourazowego, depresja, lęk i zaburzenia snu.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Oceń behawioralne, społeczne i kliniczne czynniki prognostyczne nadużywania opioidów na receptę i niemedycznych, poprzez badanie podłużne rannych nastolatków.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Jakościowo określ motywy pacjentów do kontynuacji terapii opioidami, nadużywania opioidów na receptę i używania opioidów niemedycznych, przeprowadzając wywiady z poszkodowanymi nastolatkami.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Przeanalizuj informacje genetyczne, uzyskane za pomocą próbki śliny i firmy 23andMe, od każdego uczestnika, aby określić, czy niektóre osoby są bardziej skłonne do używania większej ilości leków przeciwbólowych niż inne lub lepiej reagują na niektóre leki przeciwbólowe.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1706176501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .