Opioidbruk etter traumatisk skade hos ungdom
18. mai 2023 oppdatert av: Olena Mazurenko, Indiana University
En prospektiv undersøkelse av opioidbruk etter traumatisk skade hos ungdom
For tiden fortsetter 1 av 8 ungdommer å motta reseptbelagte opioider ett år eller mer etter skaden.
Ved å kartlegge pasienter i lengderetningen kan vi identifisere risikofaktorer og veier til ikke-medisinsk opioidbruk.
Videre, ved å vurdere om smertebehandling og psykisk helsebehandling etter skade modererer vedvarende opioidbruk og reseptbelagte opioidmisbruk, kan vi skape målrettede intervensjoner for å redusere fremtidig ikke-medisinsk opioidbruk hos ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv kohortstudie som vil følge deltakerne i 2 år og administrere undersøkelser til ungdom både traumatisk skadde og uskadde på reseptbelagte opioidbruk, rusmiddelbruk, bruk av smertebehandling og psykiske helsetjenester, og psykiske og fysiske helsetilstander.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
123
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Traumatisk skadde pasienter innlagt på enten Eskenazi Hospital eller Riley Hospital, mellom 12 og 20 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er 12-20 år gammel
- Ungdom innlagt for traumer ELLER ungdom uten nylig traume
- engelsktalende
- Samtykke kan innhentes fra en forelder eller foresatt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige hjerneskader eller andre skader som hindrer undersøkelsesdeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Traumatisk skadet ungdom
|
|
Ikke traumatisk skadet ungdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avgjør prospektivt drivere for vedvarende opioidbruk og reseptbelagte opioidmisbruk.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifiser pasientrapporterte faktorer for vedvarende reseptbelagte opioidbruk, inkludert kroniske smerter og psykiske lidelser som PTSD, depresjon, angst og søvnforstyrrelser.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Vurder atferdsmessige, sosiale og kliniske prediktorer for misbruk av reseptbelagte opioider og ikke-medisinsk opioidbruk ved å kartlegge skadde ungdommer i lengderetningen.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Bestem kvalitativt pasientenes motiver for fortsatt opioidbehandling, misbruk av reseptbelagte opioider og ikke-medisinsk opioidbruk ved å intervjue skadde ungdommer.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Analyser genetisk informasjon, innhentet via spyttprøve og selskapet 23andMe, fra hver deltaker for å finne ut om noen mennesker er mer sannsynlig å bruke mer smertestillende medisiner enn andre eller reagerer bedre på visse smertestillende medisiner.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1706176501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .