Uso de opioides após lesão traumática em adolescentes
18 de maio de 2023 atualizado por: Olena Mazurenko, Indiana University
Uma pesquisa prospectiva do uso de opioides após lesões traumáticas em adolescentes
Atualmente, 1 em cada 8 adolescentes continua a receber opioides prescritos um ano ou mais após a lesão.
Ao pesquisar pacientes longitudinalmente, podemos identificar fatores de risco e caminhos para o uso não médico de opioides.
Além disso, avaliando se o controle da dor e o tratamento da saúde mental após uma lesão moderam o uso sustentado de opioides e o uso indevido de opioides prescritos, podemos criar intervenções direcionadas para reduzir o uso futuro de opioides não médicos em adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo que acompanhará os participantes por 2 anos e administrará pesquisas a adolescentes traumatizados e ilesos sobre o uso de opioides prescritos, uso de substâncias, utilização de serviços de controle da dor e saúde mental e condições de saúde mental e física.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
123
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com lesões traumáticas admitidos no Hospital Eskenazi ou no Hospital Riley, com idades entre 12 e 20 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem 12-20 anos de idade
- Adolescente internado por trauma OU adolescente sem trauma recente
- falando inglês
- O consentimento pode ser obtido de um dos pais ou responsável
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões cerebrais graves ou outras lesões que impeçam a participação na pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Adolescente Traumaticamente Ferido
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Adolescente não traumatizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar prospectivamente os condutores do uso sustentado de opioides e uso indevido de opioides prescritos.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identifique os fatores relatados pelo paciente para o uso sustentado de opioides prescritos, incluindo dor crônica e condições de saúde mental, como TEPT, depressão, ansiedade e distúrbios do sono.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Avalie os preditores comportamentais, sociais e clínicos do uso indevido de opioides prescritos e do uso de opioides não médicos, pesquisando longitudinalmente adolescentes feridos.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Determine qualitativamente os motivos dos pacientes para continuar a terapia com opioides, uso indevido de opioides prescritos e uso não medicinal de opioides entrevistando adolescentes feridos.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Analise as informações genéticas, obtidas por meio de amostra de saliva e da empresa 23andMe, de cada participante para determinar se algumas pessoas são mais propensas a usar mais medicamentos para dor do que outras ou respondem melhor a certos medicamentos para dor.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1706176501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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