Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání opioidů po traumatických poraněních u dospívajících

18. května 2023 aktualizováno: Olena Mazurenko, Indiana University

Prospektivní průzkum užívání opioidů po traumatickém poranění u dospívajících

V současné době 1 z 8 dospívajících pokračuje v užívání opioidů na předpis rok nebo déle po úrazu. Dlouhodobým průzkumem pacientů můžeme identifikovat rizikové faktory a cesty k nelékařskému užívání opiátů. Kromě toho, posouzením, zda léčba bolesti a léčba duševního zdraví po zranění zmírňuje trvalé užívání opiátů a zneužívání opiátů na předpis, můžeme vytvořit cílené intervence ke snížení budoucího nelékařského užívání opiátů u dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je prospektivní kohortová studie, která bude sledovat účastníky po dobu 2 let a bude provádět průzkumy u mladistvých, kteří byli traumaticky zraněni i nezraněni, ohledně užívání opioidů na předpis, užívání návykových látek, využívání služeb zvládání bolesti a duševního zdraví a stavu duševního a fyzického zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Traumaticky zranění pacienti přijatí do nemocnice Eskenazi nebo Riley Hospital ve věku od 12 do 20 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je ve věku 12-20 let
  • Adolescent přijatý pro trauma NEBO adolescent bez nedávného traumatu
  • anglicky mluvící
  • Souhlas lze získat od rodiče nebo opatrovníka

Kritéria vyloučení:

- Pacienti s těžkým poraněním mozku nebo jiným poraněním, které brání účasti v průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Traumaticky zraněný dospívající
Není traumaticky zraněný dospívající

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prospektivně určit příčiny trvalého užívání opiátů a zneužívání opiátů na předpis.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikujte pacienty hlášené faktory pro trvalé užívání opioidů na předpis, včetně chronické bolesti a stavů duševního zdraví, jako je PTSD, deprese, úzkost a poruchy spánku.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Posuďte behaviorální, sociální a klinické prediktory zneužívání opiátů na předpis a užívání opiátů nelékařským způsobem pomocí longitudinálního průzkumu zraněných adolescentů.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Kvalitativní zjištění motivů pacientů pro pokračování v léčbě opiáty, zneužívání opiátů na předpis a nelékařské užívání opioidů pomocí rozhovorů s zraněnými adolescenty.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Analyzujte genetické informace získané prostřednictvím vzorku slin a společnosti 23andMe od každého účastníka, abyste zjistili, zda někteří lidé s větší pravděpodobností užívají více léků proti bolesti než jiní nebo lépe reagují na určité léky proti bolesti.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1706176501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit