Использование опиоидов после травматических повреждений у подростков
18 мая 2023 г. обновлено: Olena Mazurenko, Indiana University
Проспективное исследование употребления опиоидов после травматических повреждений у подростков
В настоящее время 1 из 8 подростков продолжает получать рецептурные опиоиды в течение года или более после травмы.
Проводя лонгитюдное обследование пациентов, мы можем выявить факторы риска и пути немедицинского употребления опиоидов.
Кроме того, оценив, уменьшают ли обезболивание и лечение психических заболеваний после травм устойчивое употребление опиоидов и злоупотребление отпускаемыми по рецепту опиоидами, мы можем разработать целевые вмешательства для сокращения будущего немедицинского употребления опиоидов подростками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование, которое будет наблюдать за участниками в течение 2 лет и проводить опросы подростков, как травмированных, так и не травмированных, об употреблении рецептурных опиоидов, употреблении психоактивных веществ, использовании обезболивающих и психиатрических услуг, а также о состоянии психического и физического здоровья.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
123
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с травмами, поступившие в больницу Эскенази или больницу Райли, в возрасте от 12 до 20 лет.
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента 12-20 лет.
- Подросток госпитализирован с травмой ИЛИ подросток без недавней травмы
- англоговорящий
- Согласие можно получить от родителей или опекунов
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми черепно-мозговыми травмами или другими травмами, препятствующими участию в опросе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подросток с травмой
|
|
Подросток без травм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проспективно определить причины длительного употребления опиоидов и злоупотребления опиоидами, отпускаемыми по рецепту.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление сообщаемых пациентами факторов длительного приема опиоидов, отпускаемых по рецепту, включая хроническую боль и психические расстройства, такие как посттравматическое стрессовое расстройство, депрессия, тревога и нарушения сна.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Оценить поведенческие, социальные и клинические предикторы злоупотребления рецептурными опиоидами и немедицинского употребления опиоидов путем лонгитюдного обследования травмированных подростков.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Качественно определить мотивы пациентов для продолжения опиоидной терапии, злоупотребления рецептурными опиоидами и немедицинского употребления опиоидов путем опроса травмированных подростков.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Проанализируйте генетическую информацию, полученную с помощью образца слюны и компании 23andMe, от каждого участника, чтобы определить, склонны ли одни люди использовать больше обезболивающих, чем другие, или лучше реагируют на определенные обезболивающие.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1706176501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .