Opioïdengebruik na traumatisch letsel bij adolescenten
18 mei 2023 bijgewerkt door: Olena Mazurenko, Indiana University
Een prospectief onderzoek naar opioïdengebruik na traumatisch letsel bij adolescenten
Momenteel blijft 1 op de 8 adolescenten een jaar of langer na het letsel opioïden op recept krijgen.
Door patiënten longitudinaal te onderzoeken, kunnen we risicofactoren en routes naar niet-medisch opioïdengebruik identificeren.
Bovendien kunnen we, door te beoordelen of pijnbeheersing en geestelijke gezondheidszorg na een blessure aanhoudend gebruik van opioïden en misbruik van voorgeschreven opioïden matigen, gerichte interventies creëren om toekomstig niet-medisch opioïdengebruik bij adolescenten te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve cohortstudie die deelnemers gedurende 2 jaar zal volgen en enquêtes zal afnemen bij adolescenten, zowel traumatisch gewond als niet-gewond, over het gebruik van voorgeschreven opioïden, middelengebruik, gebruik van pijnbestrijding en geestelijke gezondheidszorg, en mentale en fysieke gezondheidstoestand.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
123
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Traumatisch gewonde patiënten tussen de 12 en 20 jaar die zijn opgenomen in het Eskenazi-ziekenhuis of het Riley-ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is 12-20 jaar oud
- Adolescent opgenomen voor trauma OF adolescent zonder recent trauma
- Engels sprekende
- Toestemming kan worden verkregen van een ouder of voogd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstig hersenletsel of ander letsel dat deelname aan het onderzoek verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Traumatisch gewonde puber
|
|
Niet traumatisch gewonde adolescent
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal prospectief de oorzaken van aanhoudend opioïdengebruik en opioïdenmisbruik op recept.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificeer door de patiënt gerapporteerde factoren voor langdurig voorgeschreven opioïdengebruik, waaronder chronische pijn en psychische aandoeningen zoals PTSS, depressie, angst en slaapstoornissen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Beoordeel gedrags-, sociale en klinische voorspellers van misbruik van voorgeschreven opioïden en niet-medisch opioïdengebruik door gewonde adolescenten longitudinaal te onderzoeken.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Bepaal kwalitatief de motieven van patiënten voor voortgezette opioïdentherapie, misbruik van voorgeschreven opioïden en niet-medisch opioïdengebruik door gewonde adolescenten te interviewen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Analyseer genetische informatie, verkregen via speekselmonster en het bedrijf 23andMe, van elke deelnemer om te bepalen of sommige mensen meer pijnmedicatie gebruiken dan andere of beter reageren op bepaalde pijnstillers.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1706176501
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .