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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03628846
청소년의 외상성 손상 후 오피오이드 사용
2023년 5월 18일 업데이트: Olena Mazurenko, Indiana University
청소년의 외상성 부상 후 오피오이드 사용에 대한 전향적 조사
현재 청소년 8명 중 1명은 손상 후 1년 이상 계속 처방된 아편유사제를 받고 있습니다.
환자를 종단적으로 조사하여 비의료용 오피오이드 사용에 대한 위험 요인과 경로를 식별할 수 있습니다.
또한 부상 후 통증 관리 및 정신 건강 치료가 지속적인 오피오이드 사용 및 처방 오용을 완화하는지 여부를 평가함으로써 향후 청소년의 비의학적 오피오이드 사용을 줄이기 위한 표적 개입을 만들 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 코호트 연구는 2년 동안 참가자를 추적하고 외상으로 부상을 입거나 부상을 입지 않은 청소년을 대상으로 처방 오피오이드 사용, 물질 사용, 통증 관리 및 정신 건강 서비스 이용, 정신 및 신체 건강 상태에 대한 설문 조사를 실시합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
123
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
12~20세 사이의 Eskenazi 병원 또는 Riley 병원에 입원한 외상성 부상 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 12~20세
- 트라우마로 입원한 청소년 또는 최근 트라우마가 없는 청소년
- 영어로 말하기
- 부모 또는 보호자의 동의를 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
- 중증 뇌손상 또는 설문 참여를 방해하는 기타 손상이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외상으로 부상당한 청소년
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외상성 부상을 입지 않은 청소년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지속적인 오피오이드 사용 및 처방 오피오이드 오용의 동인을 전향적으로 파악합니다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만성 통증 및 PTSD, 우울증, 불안 및 수면 장애와 같은 정신 건강 상태를 포함하여 지속적인 처방 오피오이드 사용에 대해 환자가 보고한 요인을 식별합니다.
기간: 2 년
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2 년
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부상당한 청소년을 종적으로 조사하여 처방 오피오이드 오용 및 비의료용 오피오이드 사용에 대한 행동적, 사회적 및 임상적 예측 인자를 평가합니다.
기간: 2 년
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2 년
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부상당한 청소년을 면담하여 지속적인 오피오이드 치료, 처방 오피오이드 오용 및 비의료용 오피오이드 사용에 대한 환자의 동기를 질적으로 결정합니다.
기간: 2 년
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2 년
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타액 샘플과 23andMe 회사를 통해 각 참가자로부터 얻은 유전 정보를 분석하여 일부 사람들이 다른 사람들보다 더 많은 진통제를 사용하거나 특정 진통제에 더 잘 반응하는지 확인합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1706176501
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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