Opioidanvändning efter traumatisk skada hos ungdomar
18 maj 2023 uppdaterad av: Olena Mazurenko, Indiana University
En prospektiv undersökning av opioidanvändning efter traumatisk skada hos ungdomar
För närvarande fortsätter 1 av 8 ungdomar att få receptbelagda opioider ett år eller mer efter skadan.
Genom att longitudinellt kartlägga patienter kan vi identifiera riskfaktorer och vägar till icke-medicinsk opioidanvändning.
Dessutom, genom att bedöma om smärtbehandling och mental hälsobehandling efter skada dämpar ihållande opioidanvändning och receptbelagd opioidmissbruk, kan vi skapa riktade insatser för att minska framtida icke-medicinsk opioidanvändning hos ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv kohortstudie som kommer att följa deltagarna i två år och administrera undersökningar till ungdomar både traumatiskt skadade och oskadade på receptbelagda opioidanvändning, droganvändning, användning av smärtbehandling och mentalvård samt psykiska och fysiska hälsotillstånd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
123
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Traumatiskt skadade patienter inlagda på antingen Eskenazi Hospital eller Riley Hospital, mellan 12 och 20 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är 12-20 år gammal
- Tonåring intagen för trauma ELLER tonåring utan nyligen genomförd trauma
- engelsktalande
- Samtycke kan erhållas från en förälder eller vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
- Patienter med svåra hjärnskador eller andra skador som hindrar undersökningsdeltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Traumatiskt skadad tonåring
|
|
Inte traumatiskt skadad tonåring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prospektivt fastställa drivkrafter för ihållande opioidanvändning och missbruk av receptbelagda opioider.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiera patientrapporterade faktorer för långvarig användning av receptbelagda opioider, inklusive kronisk smärta och psykiska tillstånd som PTSD, depression, ångest och sömnstörningar.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Bedöm beteendemässiga, sociala och kliniska prediktorer för missbruk av receptbelagda opioider och icke-medicinsk opioidanvändning genom att longitudinellt kartlägga skadade ungdomar.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Bestäm kvalitativt patienters motiv för fortsatt opioidbehandling, missbruk av receptbelagda opioid och icke-medicinsk opioidanvändning genom att intervjua skadade ungdomar.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Analysera genetisk information, erhållen via salivprov och företaget 23andMe, från varje deltagare för att avgöra om vissa personer är mer benägna att använda mer smärtstillande medicin än andra eller svarar bättre på vissa smärtstillande mediciner.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1706176501
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .