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Uso de opioides después de una lesión traumática en adolescentes

18 de mayo de 2023 actualizado por: Olena Mazurenko, Indiana University

Una encuesta prospectiva del uso de opioides después de una lesión traumática en adolescentes

Actualmente, 1 de cada 8 adolescentes continúa recibiendo opioides recetados un año o más después de la lesión. Al encuestar longitudinalmente a los pacientes, podemos identificar los factores de riesgo y las vías hacia el uso de opioides no médicos. Además, al evaluar si el manejo del dolor y el tratamiento de la salud mental después de una lesión moderan el uso sostenido de opioides y el uso indebido de opioides recetados, podemos crear intervenciones específicas para reducir el futuro uso no médico de opioides en adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte prospectivo que seguirá a los participantes durante 2 años y administrará encuestas a adolescentes con lesiones traumáticas y sin lesiones sobre el uso de opioides recetados, el uso de sustancias, la utilización de servicios de salud mental y manejo del dolor, y condiciones de salud mental y física.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

123

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con lesiones traumáticas admitidos en el Hospital Eskenazi o en el Hospital Riley, entre las edades de 12 y 20 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tiene entre 12 y 20 años.
  • Adolescente ingresado por trauma O adolescente sin trauma reciente
  • Habla ingles
  • El consentimiento se puede obtener de un padre o tutor

Criterio de exclusión:

- Pacientes con lesiones cerebrales graves u otras lesiones que impiden la participación en la encuesta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adolescente lesionado traumáticamente
Adolescente sin lesiones traumáticas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar prospectivamente los impulsores del uso sostenido de opioides y el uso indebido de opioides recetados.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificar los factores informados por los pacientes para el uso sostenido de opioides recetados, incluidos el dolor crónico y las afecciones de salud mental, como el TEPT, la depresión, la ansiedad y los trastornos del sueño.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Evalúe los predictores conductuales, sociales y clínicos del uso indebido de opioides recetados y el uso de opioides no médicos mediante encuestas longitudinales a adolescentes lesionados.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Determinar cualitativamente los motivos de los pacientes para continuar la terapia con opioides, el uso indebido de opioides recetados y el uso no médico de opioides al entrevistar a adolescentes lesionados.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Analice la información genética, obtenida a través de una muestra de saliva y la empresa 23andMe, de cada participante para determinar si algunas personas tienen más probabilidades de usar más analgésicos que otras o responden mejor a ciertos analgésicos.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Indiana University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1706176501

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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