Uso di oppioidi dopo lesioni traumatiche negli adolescenti
18 maggio 2023 aggiornato da: Olena Mazurenko, Indiana University
Un'indagine prospettica sull'uso di oppioidi dopo lesioni traumatiche negli adolescenti
Attualmente, 1 adolescente su 8 continua a ricevere oppioidi da prescrizione un anno o più dopo l'infortunio.
Esaminando longitudinalmente i pazienti, possiamo identificare i fattori di rischio e i percorsi verso l'uso non medico di oppioidi.
Inoltre, valutando se la gestione del dolore e il trattamento della salute mentale dopo l'infortunio moderino l'uso prolungato di oppioidi e l'abuso di oppioidi da prescrizione, possiamo creare interventi mirati per ridurre il futuro uso non medico di oppioidi negli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico di coorte che seguirà i partecipanti per 2 anni e somministrerà sondaggi agli adolescenti sia traumatizzati che non feriti sull'uso di oppioidi da prescrizione, uso di sostanze, utilizzo della gestione del dolore e servizi di salute mentale e condizioni di salute mentale e fisica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
123
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti traumatizzati ricoverati all'Eskenazi Hospital o al Riley Hospital, di età compresa tra 12 e 20 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha 12-20 anni
- Adolescente ricoverato per trauma O adolescente senza trauma recente
- parlando inglese
- Il consenso può essere ottenuto da un genitore o da un tutore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi lesioni cerebrali o altre lesioni che impediscono la partecipazione al sondaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adolescente ferito traumaticamente
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Adolescente non ferito in modo traumatico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare in modo prospettico i driver dell'uso prolungato di oppioidi e l'abuso di oppioidi da prescrizione.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificare i fattori segnalati dai pazienti per l'uso prolungato di oppioidi da prescrizione, inclusi dolore cronico e condizioni di salute mentale come PTSD, depressione, ansia e disturbi del sonno.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Valutare i predittori comportamentali, sociali e clinici dell'abuso di oppioidi da prescrizione e dell'uso non medico di oppioidi mediante un'indagine longitudinale sugli adolescenti feriti.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Determina qualitativamente le motivazioni dei pazienti per il proseguimento della terapia con oppioidi, l'abuso di oppioidi da prescrizione e l'uso non medico di oppioidi intervistando adolescenti feriti.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Analizza le informazioni genetiche, ottenute tramite campione di saliva e la società 23andMe, da ciascun partecipante per determinare se alcune persone hanno maggiori probabilità di usare più farmaci antidolorifici rispetto ad altri o rispondere meglio a determinati farmaci antidolorifici.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1706176501
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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