- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03628846
Opioidien käyttö nuorten traumaattisen vamman jälkeen
torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Olena Mazurenko, Indiana University
Tulevaisuustutkimus opioidien käytöstä nuorten traumaattisten vammojen jälkeen
Tällä hetkellä yksi kahdeksasta nuoresta saa edelleen reseptiopioideja vuoden tai kauemmin loukkaantumisen jälkeen.
Potilaiden pitkittäistutkimuksella voimme tunnistaa riskitekijät ja reitit ei-lääketieteelliseen opioidien käyttöön.
Lisäksi arvioimalla, hillitsevätkö kivunhallinta ja mielenterveyshoito vamman jälkeen jatkuvaa opioidien käyttöä ja reseptiopioidien väärinkäyttöä, voimme luoda kohdennettuja interventioita, joilla vähennetään nuorten ei-lääketieteellistä opioidien käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa seurataan osallistujia 2 vuoden ajan ja tehdään tutkimuksia sekä traumaattisesti loukkaantuneille että vahingoittumattomille nuorille reseptiopioidien käytöstä, päihteiden käytöstä, kivunhallinnan ja mielenterveyspalvelujen käytöstä sekä mielenterveyden ja fyysisen terveydentilasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Traumaattisesti loukkaantuneita potilaita, jotka on otettu joko Eskenazi- tai Riley-sairaalaan, 12–20-vuotiaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 12-20-vuotias
- Nuori otettu trauman vuoksi TAI nuori, jolla ei ole viimeaikaista traumaa
- englantia puhuva
- Suostumus voidaan pyytää vanhemmalta tai huoltajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia aivovammoja tai muita vammoja, jotka estävät tutkimukseen osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Traumaattisesti loukkaantunut nuori
|
|
Ei traumaattisesti loukkaantunut nuori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä pitkäkestoisen opioidien käytön ja reseptiopioidien väärinkäytön aiheuttajat.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista potilaiden ilmoittamat tekijät jatkuvaan reseptiopioidien käyttöön, mukaan lukien krooninen kipu ja mielenterveysongelmat, kuten PTSD, masennus, ahdistus ja unihäiriöt.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Arvioi reseptiopioidien väärinkäytön ja ei-lääketieteellisen opioidien käytön käyttäytymiseen liittyviä, sosiaalisia ja kliinisiä ennustajia tutkimalla pitkittäisesti loukkaantuneita nuoria.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Selvitä laadullisesti potilaiden syyt jatkaa opioidihoitoa, reseptiopioidien väärinkäyttöä ja ei-lääketieteellistä opioidien käyttöä haastattelemalla loukkaantuneita nuoria.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Analysoi geneettistä tietoa, joka on saatu sylkinäytteen ja yrityksen 23andMe kautta jokaiselta osallistujalta selvittääksesi, käyttävätkö jotkut ihmiset todennäköisemmin enemmän kipulääkkeitä kuin toiset tai reagoivatko tiettyihin kipulääkkeisiin paremmin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1706176501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .