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Opioidkonsum nach traumatischer Verletzung bei Jugendlichen

18. Mai 2023 aktualisiert von: Olena Mazurenko, Indiana University

Eine prospektive Umfrage zum Opioidkonsum nach traumatischen Verletzungen bei Jugendlichen

Derzeit erhält 1 von 8 Jugendlichen ein Jahr oder länger nach der Verletzung weiterhin verschreibungspflichtige Opioide. Durch Längsschnittbefragung von Patienten können wir Risikofaktoren und Wege zum nichtmedizinischen Opioidkonsum identifizieren. Darüber hinaus können wir durch die Beurteilung, ob die Schmerzbehandlung und die Behandlung der psychischen Gesundheit nach einer Verletzung den anhaltenden Opioidkonsum und den Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioide moderieren, gezielte Interventionen entwickeln, um den zukünftigen nichtmedizinischen Opioidkonsum bei Jugendlichen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die die Teilnehmer zwei Jahre lang begleitet und sowohl traumatisch verletzte als auch unverletzte Jugendliche zum Konsum von verschreibungspflichtigen Opioiden, zum Drogenkonsum, zur Inanspruchnahme von Schmerzbehandlungs- und psychiatrischen Diensten sowie zu psychischen und physischen Gesundheitszuständen befragt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Traumatisch verletzte Patienten im Alter zwischen 12 und 20 Jahren, die entweder im Eskenazi-Krankenhaus oder im Riley-Krankenhaus aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist 12-20 Jahre alt
  • Jugendlicher wegen Trauma zugelassen ODER Jugendlicher ohne aktuelles Trauma
  • Englisch sprechend
  • Die Zustimmung kann von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten eingeholt werden

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit schweren Hirnverletzungen oder anderen Verletzungen, die eine Teilnahme an der Umfrage verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Traumatisch verletzter Jugendlicher
Nicht traumatisch verletzter Jugendlicher

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie prospektiv die Treiber für den anhaltenden Opioidkonsum und den Missbrauch von verschreibungspflichtigen Opioiden.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizieren Sie von Patienten berichtete Faktoren für die anhaltende Verwendung von verschreibungspflichtigen Opioiden, einschließlich chronischer Schmerzen und psychischer Erkrankungen wie PTBS, Depressionen, Angstzustände und Schlafstörungen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Bewerten Sie verhaltensbezogene, soziale und klinische Prädiktoren für den Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioide und den nichtmedizinischen Opioidkonsum, indem Sie verletzte Jugendliche im Längsschnitt befragen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Bestimmen Sie qualitativ die Motive der Patienten für eine fortgesetzte Opioidtherapie, den Missbrauch von verschreibungspflichtigen Opioiden und den nichtmedizinischen Opioidgebrauch, indem Sie verletzte Jugendliche befragen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Analysieren Sie genetische Informationen, die über eine Speichelprobe und das Unternehmen 23andMe von jedem Teilnehmer erhalten wurden, um festzustellen, ob manche Menschen eher mehr Schmerzmittel verwenden als andere oder besser auf bestimmte Schmerzmittel ansprechen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1706176501

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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