このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

喉頭顕微手術中の経鼻加湿急速送気換気交換の有効性

2020年11月19日 更新者:Youn Joung Cho, MD、Seoul National University Hospital

喉頭マイクロサージェリーを受ける患者における経鼻加湿急速送気換気交換の有効性:無作為対照試験

経鼻加湿急速送気換気交換(THRIVE)は、二酸化炭素の緩やかな増加により無呼吸時間を延長することが明らかになりました。したがって、気道確保が困難な患者や全身麻酔で迅速なシーケンス誘導が必要な患者の前酸素化に使用されています。

ただし、下咽頭および喉頭気管の手術を受ける患者では、手術中に THRIVE を使用すると、チューブレスの手術野に十分な酸素が供給されるため、有利な場合があります。

したがって、研究者は、喉頭顕微手術を受けた患者の手術条件を強化した場合の無呼吸時間の延長に対するTHRIVEの有効性を評価するために、この研究を実施しました。

調査の概要

詳細な説明

喉頭マイクロサージェリーを受ける患者は、挿管グループまたは THRIVE グループのいずれかに無作為に割り付けられます。

手術室に到着すると、割り当てられたグループに応じて、患者はフェイスマスクまたは高流量鼻カニューレによって 100% 酸素で 3 分間前酸素化されます。 全身麻酔を導入した後、挿管グループの患者は気管内チューブによって酸素化され、THRIVE グループの患者は流量 70L/分の高流量鼻カニューレによって酸素化されます。 手術中、気管内チューブを取り外し、挿管グループの患者に再挿管して、それぞれ外科医による手術場を提供することができます。

監視されたパルスオキシメトリー、酸素予備指数、および二酸化炭素の経皮分圧は、手術中に記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 喉頭の顕微手術を受けている患者
  • ASA クラス I-III

除外基準:

  • CO2レーザーを使用した喉頭マイクロサージェリーが予定されている患者
  • 頭蓋内圧が上昇した患者
  • 頭蓋底欠損患者
  • 慢性閉塞性肺疾患の患者
  • 肺高血圧症の患者
  • 迅速なシーケンス誘導を必要とする患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:挿管グループ
登録された患者は、手術中に気管内チューブによって酸素化されます。
FiO2 1.0 および 8 L/分の流量で 3 分間前酸素化した後、登録された患者に気管内チューブを挿管し、手術中に酸素化を維持します。
実験的:THRIVE グループ
登録された患者は、手術中に挿管のない高流量鼻カニューレによって酸素化されます。
高流量鼻カニューレを介して100%酸素で3分間前酸素化した後、登録された患者は、手術中に70L /分の流量で挿管なしの酸素化を維持します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最低酸素飽和度
時間枠:喉頭マイクロサージャリー開始から手術終了まで
喉頭顕微手術中にパルスオキシメトリーによって監視される最低酸素飽和度
喉頭マイクロサージャリー開始から手術終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最低酸素予備指数
時間枠:喉頭マイクロサージャリー開始から手術終了まで
喉頭の顕微手術中に監視される最低酸素予備指数
喉頭マイクロサージャリー開始から手術終了まで
二酸化炭素の最高経皮分圧
時間枠:喉頭マイクロサージャリー開始から手術終了まで
喉頭顕微手術中にモニターされる二酸化炭素の経皮分圧の最高値
喉頭マイクロサージャリー開始から手術終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月17日

一次修了 (実際)

2020年2月24日

研究の完了 (実際)

2020年2月24日

試験登録日

最初に提出

2018年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月13日

最初の投稿 (実際)

2018年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月19日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • THRIVE during LMS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する