Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transnasal befugtet hurtig insufflationsventilatorudveksling under larynxmikrokirurgi

19. november 2020 opdateret af: Youn Joung Cho, MD, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​transnasal befugtet hurtig insufflationsventilatorisk udveksling hos patienter, der gennemgår larynxmikrokirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE) viste sig at forlænge apnøtiden med en langsom stigning i kuldioxid; er således blevet brugt til præoxygenering hos patienter med vanskelige luftveje eller som kræver hurtig sekvensinduktion i generel anæstesi.

Men hos patienter, der gennemgår hypopharyngeal og laryngo-tracheal kirurgi, kan THRIVE under operationen være fordelagtig ved at tillade et slangeløst kirurgisk felt med tilstrækkelig iltning.

Derfor udførte efterforskerne denne undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​THRIVE på forlænget apnøtid med forbedrede kirurgiske tilstande hos patienter med larynxmikrokirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår larynxmikrokirurgi, vil blive randomiseret i enten intubationsgruppe eller THRIVE-gruppe.

Ved ankomst til operationsstuen vil patienterne blive præoxygeneret med ansigtsmaske eller high flow næsekanyle med 100 % ilt i 3 minutter i henhold til den tildelte gruppe. Efter inducering af generel anæstesi vil patienter i intubationsgruppen blive iltet med endotracheal sonde, mens patienter i THRIVE-gruppen vil blive iltet med high flow næsekanyle med flowhastighed på 70L/min. Under operationen kan endotrachealrøret fjernes og reintuberes i intubationsgruppepatienter for at tilvejebringe kirurgisk felt af henholdsvis en kirurg.

Den overvågede pulsoximetri, iltreserveindekset og det transkutane partialtryk af kuldioxid vil blive registreret under operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår larynxmikrokirurgi
  • ASA klasse I-III

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er planlagt til larynxmikrokirurgi ved hjælp af CO2-laser
  • patienter med øget intrakranielt tryk
  • patienter med defekt kraniebase
  • patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
  • patienter med pulmonal hypertension
  • patienter, der har behov for hurtig sekvensinduktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intubationsgruppe
De indskrevne patienter vil blive iltet med endotracheal sonde under operationen.
Procedure: endotracheal intubation
Efter præoxygenering med FiO2 1.0 og flowhastighed på 8 L/min i 3 minutter vil de tilmeldte patienter blive intuberet med endotracheal tube og opretholdt iltning under operationen.
EKSPERIMENTEL: TRIVE gruppe
De indskrevne patienter vil blive iltet af intubationsfri højflow-næsekanyle under operationen.
Procedure: høj flow næsekanyle
Efter præoxygenering med 100 % ilt gennem high flow næsekanyle i 3 minutter, vil de tilmeldte patienter blive opretholdt intubationsfri iltning med flowhastighed på 70 l/min under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
laveste iltmætning
Tidsramme: fra tidspunktet for start af larynx-mikrokirurgi til slutningen af ​​operationen
laveste iltmætning overvåget af pulsoximetri under larynxmikrokirurgi
fra tidspunktet for start af larynx-mikrokirurgi til slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
laveste iltreserveindeks
Tidsramme: fra tidspunktet for start af larynx-mikrokirurgi til slutningen af ​​operationen
laveste iltreserveindeks overvåget under larynxmikrokirurgi
fra tidspunktet for start af larynx-mikrokirurgi til slutningen af ​​operationen
højeste transkutane partialtryk af kuldioxid
Tidsramme: fra tidspunktet for start af larynx-mikrokirurgi til slutningen af ​​operationen
højeste transkutane partialtryk af kuldioxid overvåget under larynxmikrokirurgi
fra tidspunktet for start af larynx-mikrokirurgi til slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • THRIVE during LMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apneisk iltning

Kliniske forsøg med endotracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner