L'efficacité de l'échange ventilatoire à insufflation rapide humidifié par voie transnasale pendant la microchirurgie laryngée
L'efficacité de l'échange ventilatoire à insufflation rapide humidifié par voie transnasale chez les patients subissant une microchirurgie laryngée : un essai contrôlé randomisé
L'échange ventilatoire par insufflation rapide humidifiée transnasale (THRIVE) s'est avéré prolonger le temps d'apnée avec une augmentation lente du dioxyde de carbone ; ainsi, a été utilisé pour la préoxygénation chez les patients ayant des voies respiratoires difficiles ou nécessitant une induction à séquence rapide en anesthésie générale.
Cependant, chez les patients subissant une chirurgie hypopharyngée et laryngo-trachéale, THRIVE pendant l'opération peut être avantageux en permettant un champ chirurgical sans tube avec une oxygénation suffisante.
Par conséquent, les chercheurs ont mené cette étude pour évaluer l'efficacité de THRIVE sur le temps d'apnée prolongé avec des conditions chirurgicales améliorées chez les patients ayant subi une microchirurgie laryngée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une microchirurgie laryngée seront randomisés dans le groupe intubation ou dans le groupe THRIVE.
A leur arrivée au bloc opératoire, les patients seront préoxygénés par masque facial ou canule nasale à haut débit avec 100% d'oxygène pendant 3 minutes selon le groupe affecté. Après avoir induit une anesthésie générale, les patients du groupe intubation seront oxygénés par sonde endotrachéale, tandis que les patients du groupe THRIVE seront oxygénés par une canule nasale à haut débit avec un débit de 70L/min. Pendant la chirurgie, le tube endotrachéal peut être retiré et réintubé chez les patients du groupe d'intubation pour fournir un champ chirurgical par un chirurgien, respectivement.
L'oxymétrie de pouls surveillée, l'indice de réserve d'oxygène et la pression partielle transcutanée de dioxyde de carbone seront enregistrés pendant la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une microchirurgie laryngée
- ASA classe I-III
Critère d'exclusion:
- patients devant subir une microchirurgie laryngée au laser CO2
- patients présentant une pression intracrânienne élevée
- patients présentant une anomalie de la base du crâne
- patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
- patients souffrant d'hypertension pulmonaire
- patients nécessitant une induction en séquence rapide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'intubation
Les patients inscrits seront oxygénés par tube endotrachéal pendant l'opération.
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Après préoxygénation avec FiO2 1.0 et débit de 8 L/min pendant 3 minutes, les patients inscrits seront intubés avec un tube endotrachéal et maintenus en oxygénation pendant la chirurgie.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe THRIVE
Les patients inscrits seront oxygénés par une canule nasale à haut débit sans intubation pendant l'opération.
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Après une préoxygénation avec 100 % d'oxygène à travers une canule nasale à haut débit pendant 3 minutes, les patients inscrits seront maintenus en oxygénation sans intubation avec un débit de 70 L/min pendant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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saturation en oxygène la plus faible
Délai: du début de la microchirurgie laryngée jusqu'à la fin de la chirurgie
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saturation en oxygène la plus faible surveillée par oxymétrie de pouls pendant la microchirurgie laryngée
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du début de la microchirurgie laryngée jusqu'à la fin de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de réserve d'oxygène le plus bas
Délai: du début de la microchirurgie laryngée jusqu'à la fin de la chirurgie
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indice de réserve d'oxygène le plus bas surveillé pendant la microchirurgie laryngée
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du début de la microchirurgie laryngée jusqu'à la fin de la chirurgie
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pression partielle transcutanée la plus élevée de dioxyde de carbone
Délai: du début de la microchirurgie laryngée jusqu'à la fin de la chirurgie
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pression partielle transcutanée la plus élevée de dioxyde de carbone surveillée pendant la microchirurgie laryngée
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du début de la microchirurgie laryngée jusqu'à la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- THRIVE during LMS
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