Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av transnasal fuktet hurtiginnblåst ventilasjonsutveksling under larynxmikrokirurgi

19. november 2020 oppdatert av: Youn Joung Cho, MD, Seoul National University Hospital

Effekten av transnasal fuktet hurtiginnblåsende ventilasjonsutveksling hos pasienter som gjennomgår larynxmikrokirurgi: en randomisert kontrollert studie

Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE) ble avslørt å forlenge apneisk tid med en langsom økning i karbondioksid; har derfor blitt brukt til preoksygenering hos pasienter med vanskelige luftveier eller som krever rask sekvensinduksjon i generell anestesi.

Hos pasienter som gjennomgår hypofaryngeal og laryngo-trakeal kirurgi, kan THRIVE under operasjonen imidlertid være fordelaktig ved å tillate slangeløst kirurgisk felt med tilstrekkelig oksygenering.

Derfor utførte etterforskerne denne studien for å evaluere effekten av THRIVE på forlenget apneisk tid med forbedrede kirurgiske tilstander hos pasienter med larynxmikrokirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår larynxmikrokirurgi vil bli randomisert til enten intubasjonsgruppe eller THRIVE-gruppe.

Ved ankomst til operasjonsstuen vil pasientene bli preoksygenert med ansiktsmaske eller høystrøms nesekanyle med 100 % oksygen i 3 minutter i henhold til tildelt gruppe. Etter å ha indusert generell anestesi, vil pasienter i intubasjonsgruppen oksygeneres med endotrakealtube, mens pasienter i THRIVE-gruppen oksygeneres med høystrøms nesekanyle med strømningshastighet på 70L/min. Under operasjonen kan endotrakealtuben fjernes og reintuberes hos pasienter i intubasjonsgruppe for å gi henholdsvis kirurgisk felt av en kirurg.

Den overvåkede pulsoksymetrien, oksygenreserveindeksen og det transkutane partialtrykket av karbondioksid vil bli registrert under operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår larynxmikrokirurgi
  • ASA klasse I-III

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er planlagt for larynxmikrokirurgi ved bruk av CO2-laser
  • pasienter med økt intrakranielt trykk
  • pasienter med hodeskalledefekt
  • pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
  • pasienter med pulmonal hypertensjon
  • pasienter som trenger rask sekvensinduksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: intubasjonsgruppe
De påmeldte pasientene vil oksygeneres med endotrakealtube under operasjonen.
Fremgangsmåte: endotrakeal intubasjon
Etter preoksygenering med FiO2 1.0 og strømningshastighet på 8 L/min i 3 minutter, vil de innmeldte pasientene intuberes med endotrakealtube og opprettholdes oksygenering under operasjonen.
EKSPERIMENTELL: TRIVES gruppe
De innmeldte pasientene vil bli oksygenert av intubasjonsfri høystrøms nesekanyle under operasjon.
Fremgangsmåte: høyflytende nesekanyle
Etter preoksygenering med 100 % oksygen gjennom høystrøms nesekanyle i 3 minutter, vil de innmeldte pasientene opprettholdes intubasjonsfri oksygenering med strømningshastighet på 70 l/min under operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
laveste oksygenmetning
Tidsramme: fra tidspunktet for start av larynxmikrokirurgi til slutten av operasjonen
laveste oksygenmetning overvåket med pulsoksymetri under larynxmikrokirurgi
fra tidspunktet for start av larynxmikrokirurgi til slutten av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
laveste oksygenreserveindeks
Tidsramme: fra tidspunktet for start av larynxmikrokirurgi til slutten av operasjonen
laveste oksygenreserveindeks overvåket under larynxmikrokirurgi
fra tidspunktet for start av larynxmikrokirurgi til slutten av operasjonen
høyeste transkutane partialtrykket av karbondioksid
Tidsramme: fra tidspunktet for start av larynxmikrokirurgi til slutten av operasjonen
høyeste transkutane partialtrykket av karbondioksid overvåket under larynxmikrokirurgi
fra tidspunktet for start av larynxmikrokirurgi til slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • THRIVE during LMS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på endotrakeal intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere