- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03629353
후두 미세수술 시 경비강 가습 급속 흡인 인공호흡기 교환의 효능
후두 미세수술을 받는 환자에서 경비강 가습 신속 흡인 환기 교환의 효능: 무작위 대조 시험
THRIVE(Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange)는 이산화탄소의 느린 증가와 함께 무호흡 시간을 연장하는 것으로 밝혀졌습니다. 따라서 기도가 어려운 환자 또는 전신 마취에서 빠른 순서 유도가 필요한 환자의 전산소화에 사용되었습니다.
그러나 하인두 및 후두-기관 수술을 받는 환자의 경우 수술 중 THRIVE가 관이 없는 수술 부위에 충분한 산소 공급을 허용함으로써 유리할 수 있습니다.
따라서 연구자들은 후두 미세 수술을 받은 환자의 향상된 수술 상태에서 무호흡 시간 연장에 대한 THRIVE의 효능을 평가하기 위해 이 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
후두 미세 수술을 받는 환자는 삽관 그룹 또는 THRIVE 그룹으로 무작위 배정됩니다.
수술실에 도착하면 환자는 할당된 그룹에 따라 안면 마스크 또는 고유량 비강 캐뉼라로 3분 동안 100% 산소로 전산소화됩니다. 전신 마취를 유도한 후 삽관 그룹의 환자는 기관내 튜브로 산소를 공급받게 되며, THRIVE 그룹의 환자는 유속 70L/분의 고유량 비강 캐뉼라로 산소를 공급받게 됩니다. 수술 중 삽관군 환자에서 기관내관을 제거하고 재삽관하여 외과의사가 각각 수술 영역을 제공할 수 있습니다.
모니터링되는 맥박 산소 측정, 산소 보유 지수 및 이산화탄소의 경피 분압이 수술 중에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 후두 미세 수술을 받는 환자
- ASA 클래스 I-III
제외 기준:
- CO2 레이저를 이용한 후두 미세 수술이 예정된 환자
- 두개 내압이 증가한 환자
- 두개골 기저 결손 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환 환자
- 폐고혈압 환자
- 신속한 서열 유도가 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삽관 그룹
등록된 환자는 수술 중 기관내관을 통해 산소를 공급받게 됩니다.
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FiO2 1.0과 8L/min의 유속으로 3분 동안 전산소화한 후, 등록된 환자는 기관내 튜브로 삽관하고 수술 중 산소 공급을 유지합니다.
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실험적: 번창 그룹
등록된 환자는 수술 중 삽관이 필요 없는 고유량 비강 캐뉼라로 산소를 공급받게 됩니다.
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3분 동안 고유량 비강 캐뉼라를 통해 100% 산소로 전산소화한 후, 등록된 환자는 수술 중 유속 70L/분으로 삽관 없이 산소 공급을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최저 산소 포화도
기간: 후두미세수술 시작부터 수술 종료까지
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후두 미세 수술 중 맥박 산소 측정법으로 모니터링되는 최저 산소 포화도
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후두미세수술 시작부터 수술 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최저 산소 보유 지수
기간: 후두미세수술 시작부터 수술 종료까지
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후두 미세 수술 중 모니터링되는 최저 산소 보유 지수
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후두미세수술 시작부터 수술 종료까지
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이산화탄소의 최고 경피 분압
기간: 후두미세수술 시작부터 수술 종료까지
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후두 미세 수술 동안 모니터링되는 이산화탄소의 최고 경피 분압
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후두미세수술 시작부터 수술 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
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