Effekten av transnasal fuktad snabbinblåsning av ventilationsutbyte under larynxmikrokirurgi
Effekten av transnasalt fuktat snabbt insufflationsventilatorutbyte hos patienter som genomgår larynxmikrokirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE) visade sig förlänga apnétiden med en långsam ökning av koldioxid; har således använts för försyresättning hos patienter med svåra luftvägar eller som kräver snabb sekvensinduktion i allmän anestesi.
Men hos patienter som genomgår hypofaryngeal och laryngo-trakeal kirurgi kan THRIVE under operation vara fördelaktigt genom att tillåta slanglöst operationsfält med tillräcklig syresättning.
Därför genomförde utredarna denna studie för att utvärdera effekten av THRIVE på förlängd apnétid med förbättrade kirurgiska tillstånd hos patienter med larynxmikrokirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår larynxmikrokirurgi kommer att randomiseras till antingen intubationsgrupp eller THRIVE-grupp.
Vid ankomsten till operationssalen kommer patienterna att försyresättas med ansiktsmask eller högflödesnäskanyl med 100 % syre i 3 minuter enligt den tilldelade gruppen. Efter inducering av allmän anestesi kommer patienter i intubationsgruppen att syresättas med endotrakealtub, medan patienter i THRIVE-gruppen kommer att syresättas med högflödes näskanyl med flödeshastighet på 70L/min. Under operationen kan endotrakealtuben avlägsnas och återtuberas i intubationsgrupppatienter för att tillhandahålla operationsfält av en kirurg.
Den övervakade pulsoximetrin, syrereservindexet och det transkutana partialtrycket av koldioxid kommer att registreras under operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår larynxmikrokirurgi
- ASA klass I-III
Exklusions kriterier:
- patienter schemalagda för larynxmikrokirurgi med CO2-laser
- patienter med ökat intrakraniellt tryck
- patienter med defekt skallbas
- patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
- patienter med pulmonell hypertoni
- patienter som kräver snabb sekvensinduktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: intubationsgrupp
De inskrivna patienterna syresätts med endotrakealtub under operationen.
|
Efter försyresättning med FiO2 1.0 och flödeshastighet på 8 l/min under 3 minuter, kommer de inskrivna patienterna att intuberas med endotrakealtub och bibehållas syresättning under operationen.
|
|
EXPERIMENTELL: TRIVES grupp
De inskrivna patienterna kommer att syresättas av intubationsfri högflödes näskanyl under operationen.
|
Efter försyresättning med 100 % syre genom högflödesnäskanyl i 3 minuter, kommer de inskrivna patienterna att bibehållas intubationsfri syresättning med flödeshastighet på 70 l/min under operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lägsta syremättnad
Tidsram: från det att larynxmikrokirurgi påbörjas till slutet av operationen
|
lägsta syremättnad övervakad med pulsoximetri under larynxmikrokirurgi
|
från det att larynxmikrokirurgi påbörjas till slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lägsta syrereservindex
Tidsram: från det att larynxmikrokirurgi påbörjas till slutet av operationen
|
lägsta syrereservindex övervakat under larynxmikrokirurgi
|
från det att larynxmikrokirurgi påbörjas till slutet av operationen
|
|
högsta transkutana partialtrycket av koldioxid
Tidsram: från det att larynxmikrokirurgi påbörjas till slutet av operationen
|
högsta transkutana partialtrycket av koldioxid som övervakas under larynxmikrokirurgi
|
från det att larynxmikrokirurgi påbörjas till slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- THRIVE during LMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .