A eficácia da troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal durante a microcirurgia laríngea
A eficácia da troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal em pacientes submetidos à microcirurgia laríngea: um estudo controlado randomizado
Foi revelado que a Troca Ventilatória de Insuflação Rápida Umidificada Transnasal (THRIVE) prolonga o tempo de apneia com um aumento lento do dióxido de carbono; assim, tem sido usado para pré-oxigenação em pacientes com vias aéreas difíceis ou que requerem indução de sequência rápida em anestesia geral.
No entanto, em pacientes submetidos a cirurgia hipofaríngea e laringotraqueal, THRIVE durante a operação pode ser vantajoso, permitindo campo cirúrgico sem tubo com oxigenação suficiente.
Portanto, os investigadores conduziram este estudo para avaliar a eficácia do THRIVE no tempo prolongado de apneia com condições cirúrgicas aprimoradas em pacientes com microcirurgia laríngea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à microcirurgia laríngea serão randomizados em grupo de intubação ou grupo THRIVE.
Ao chegarem à sala cirúrgica, os pacientes serão pré-oxigenados por máscara facial ou cânula nasal de alto fluxo com oxigênio a 100% por 3 minutos de acordo com o grupo alocado. Após a indução da anestesia geral, os pacientes do grupo intubação serão oxigenados por tubo endotraqueal, enquanto os pacientes do grupo THRIVE serão oxigenados por cânula nasal de alto fluxo com vazão de 70L/min. Durante a cirurgia, o tubo endotraqueal pode ser removido e reintubado em pacientes do grupo de intubação para fornecer campo cirúrgico por um cirurgião, respectivamente.
A oximetria de pulso monitorada, o índice de reserva de oxigênio e a pressão parcial transcutânea de dióxido de carbono serão registrados durante a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à microcirurgia laríngea
- ASA classe I-III
Critério de exclusão:
- pacientes agendados para microcirurgia de laringe com laser de CO2
- pacientes com aumento da pressão intracraniana
- pacientes com defeito da base do crânio
- pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
- pacientes com hipertensão pulmonar
- pacientes que necessitam de indução de sequência rápida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de intubação
Os pacientes inscritos serão oxigenados por tubo endotraqueal durante a operação.
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Após pré-oxigenação com FiO2 1,0 e fluxo de 8 L/min por 3 minutos, os pacientes inscritos serão intubados com tubo endotraqueal e manterão a oxigenação durante a cirurgia.
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EXPERIMENTAL: Grupo THRIVE
Os pacientes inscritos serão oxigenados por cânula nasal de alto fluxo sem intubação durante a operação.
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Após pré-oxigenação com oxigênio a 100% através de cânula nasal de alto fluxo por 3 minutos, os pacientes inscritos serão mantidos em oxigenação sem intubação com fluxo de 70 L/min durante a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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menor saturação de oxigênio
Prazo: desde o início da microcirurgia laríngea até o final da cirurgia
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menor saturação de oxigênio monitorada por oximetria de pulso durante microcirurgia laríngea
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desde o início da microcirurgia laríngea até o final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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menor índice de reserva de oxigênio
Prazo: desde o início da microcirurgia laríngea até o final da cirurgia
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menor índice de reserva de oxigênio monitorado durante microcirurgia laríngea
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desde o início da microcirurgia laríngea até o final da cirurgia
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maior pressão parcial transcutânea de dióxido de carbono
Prazo: desde o início da microcirurgia laríngea até o final da cirurgia
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maior pressão parcial transcutânea de dióxido de carbono monitorada durante microcirurgia laríngea
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desde o início da microcirurgia laríngea até o final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- THRIVE during LMS
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