Эффективность трансназального увлажненного вентиляционного обмена с быстрой инсуффляцией при микрохирургии гортани
Эффективность трансназального увлажненного вентиляционного обмена с быстрой инсуффляцией у пациентов, перенесших микрохирургию гортани: рандомизированное контролируемое исследование
Выявлено, что трансназальный увлажняемый вентиляционный обмен с быстрым вдохом (THRIVE) продлевает время апноэ с медленным увеличением содержания углекислого газа; таким образом, он использовался для преоксигенации у пациентов с трудными дыхательными путями или нуждающихся в быстрой последовательной индукции под общей анестезией.
Тем не менее, у пациентов, перенесших гипофарингеальные и ларинго-трахеальные операции, THRIVE во время операции может быть выгодным, поскольку позволяет бескамерное операционное поле с достаточной оксигенацией.
Таким образом, исследователи провели это исследование, чтобы оценить эффективность THRIVE при длительном апноэ с усиленными хирургическими условиями у пациентов с микрохирургией гортани.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие микрохирургию гортани, будут рандомизированы либо в группу интубации, либо в группу THRIVE.
По прибытии в операционную пациентам будет проведена преоксигенация с помощью лицевой маски или высокопоточной назальной канюли 100% кислородом в течение 3 минут в соответствии с выделенной группой. После индукции общей анестезии пациенты в группе интубации будут оксигенированы с помощью эндотрахеальной трубки, а пациенты в группе THRIVE будут оксигенированы с помощью назальной канюли с высокой скоростью потока со скоростью потока 70 л/мин. Во время операции эндотрахеальная трубка может быть удалена и реинтубирована у пациентов интубационной группы для обеспечения операционного поля хирургом соответственно.
Во время операции регистрируют контролируемую пульсоксиметрию, индекс резерва кислорода и чрескожное парциальное давление углекислого газа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие микрохирургию гортани
- ASA класс I-III
Критерий исключения:
- пациенты, которым назначена микрохирургия гортани с использованием CO2-лазера
- больные с повышенным внутричерепным давлением
- пациенты с дефектом основания черепа
- больные хронической обструктивной болезнью легких
- больные легочной гипертензией
- пациенты, которым требуется быстрая последовательная индукция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа интубации
Зарегистрированные пациенты будут получать кислород через эндотрахеальную трубку во время операции.
|
После преоксигенации с FiO2 1,0 и скоростью потока 8 л/мин в течение 3 минут зарегистрированные пациенты будут интубированы эндотрахеальной трубкой и поддерживать оксигенацию во время операции.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПРОЦВЕТАТЬ группа
Зарегистрированные пациенты будут оксигенированы безинтубационной высокопоточной назальной канюлей во время операции.
|
После преоксигенации 100% кислородом через назальную канюлю с высоким потоком в течение 3 минут включенным пациентам будет поддерживаться оксигенация без интубации со скоростью потока 70 л/мин во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самое низкое насыщение кислородом
Временное ограничение: от начала микрохирургии гортани до окончания операции
|
самая низкая сатурация кислорода, контролируемая пульсоксиметрией во время микрохирургии гортани
|
от начала микрохирургии гортани до окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самый низкий индекс кислородного резерва
Временное ограничение: от начала микрохирургии гортани до окончания операции
|
самый низкий индекс кислородного резерва, наблюдаемый во время микрохирургии гортани
|
от начала микрохирургии гортани до окончания операции
|
|
самое высокое чрескожное парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: от начала микрохирургии гортани до окончания операции
|
самое высокое чрескожное парциальное давление углекислого газа, наблюдаемое во время микрохирургии гортани
|
от начала микрохирургии гортани до окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- THRIVE during LMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .