Transnasaalisen kostutetun nopean insufflaatiohengitysvaihdon teho kurkunpään mikrokirurgian aikana
Transnasaalisen kostutetun nopean insufflaatiohengitysvaihdon tehokkuus potilailla, joille tehdään kurkunpään mikrokirurgia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Transnasaalisen kosteutetun nopean insufflaatioventilaatiovaihdon (THRIVE) havaittiin pidentävän apneista aikaa hiilidioksidin hitaalla nousulla; siksi sitä on käytetty esihapetukseen potilailla, joilla on vaikeat hengitystiet tai jotka vaativat nopean sekvenssin induktion yleisanestesiassa.
Kuitenkin potilailla, joille tehdään hypofaryngeaalinen ja kurkunpää-henkitorven leikkaus, THRIVE voi olla edullinen leikkauksen aikana, koska se mahdollistaa tubeless-leikkauskentän, jossa on riittävä hapetus.
Siksi tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen arvioidakseen THRIVEn tehokkuutta pitkittyneessä apneisessa ajassa ja parantuneilla kirurgisilla tiloilla potilailla, joilla on kurkunpään mikrokirurgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään kurkunpään mikrokirurgia, satunnaistetaan joko intubaatioryhmään tai THRIVE-ryhmään.
Saapuessaan leikkaussaliin potilaita esihapetetaan kasvonaamion tai korkeavirtauksen nenäkanyylin avulla 100 % hapella 3 minuutin ajan kohderyhmän mukaan. Yleisanestesian indusoimisen jälkeen intubaatioryhmän potilaat hapetetaan endotrakeaalisella letkulla, kun taas THRIVE-ryhmän potilaat hapetetaan korkean virtauksen nenäkanyylillä, jonka virtausnopeus on 70 l/min. Leikkauksen aikana endotrakeaalinen putki voidaan poistaa ja intuboida uudelleen intubaatioryhmän potilailla kirurgin suorittaman leikkauskentän tarjoamiseksi.
Valvottu pulssioksimetria, happivarantoindeksi ja hiilidioksidin transkutaaninen osapaine tallennetaan leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään kurkunpään mikrokirurgia
- ASA luokka I-III
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joille on määrä tehdä kurkunpään mikrokirurgia CO2-laserilla
- potilailla, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine
- potilailla, joilla on kallon pohjavika
- kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille
- keuhkoverenpainetautia sairastavat potilaat
- potilaat, jotka tarvitsevat nopean sekvenssin induktion
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: intubaatioryhmä
Mukaan otetut potilaat saavat happea endotrakeaaliputken kautta leikkauksen aikana.
|
Kun esihapetus FiO2 1.0:lla ja virtausnopeus 8 l/min 3 minuutin ajan, tutkimukseen otetut potilaat intuboidaan endotrakeaalisella putkella ja hapetus ylläpidetään leikkauksen aikana.
|
|
KOKEELLISTA: THRIVE ryhmä
Mukaan otetut potilaat hapetetaan leikkauksen aikana intubaatiottomalla korkean virtauksen nenäkanyylilla.
|
Kun esihapetus on suoritettu 100-prosenttisella hapella suuren virtauksen nenäkanyylin läpi 3 minuutin ajan, tutkimukseen otetuilla potilailla ylläpidetään intubaatiotonta hapetusta virtausnopeudella 70 l/min leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alhaisin happisaturaatio
Aikaikkuna: kurkunpään mikrokirurgian aloittamisesta leikkauksen loppuun asti
|
alhaisin happisaturaatio, jota seurataan pulssioksimetrialla kurkunpään mikrokirurgian aikana
|
kurkunpään mikrokirurgian aloittamisesta leikkauksen loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alhaisin happivaraindeksi
Aikaikkuna: kurkunpään mikrokirurgian aloittamisesta leikkauksen loppuun asti
|
alin happivarantoindeksi, jota seurataan kurkunpään mikrokirurgian aikana
|
kurkunpään mikrokirurgian aloittamisesta leikkauksen loppuun asti
|
|
hiilidioksidin suurin transkutaaninen osapaine
Aikaikkuna: kurkunpään mikrokirurgian aloittamisesta leikkauksen loppuun asti
|
korkein transkutaaninen hiilidioksidin osapaine, jota seurataan kurkunpään mikrokirurgian aikana
|
kurkunpään mikrokirurgian aloittamisesta leikkauksen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- THRIVE during LMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .