喉显微手术中经鼻加湿快速吹气通气交换的疗效
2020年11月19日 更新者：Youn Joung Cho, MD、Seoul National University Hospital
经鼻加湿快速吹气通气交换对接受喉部显微手术的患者的疗效：一项随机对照试验
经鼻加湿快速注气换气（THRIVE）被发现可延长呼吸暂停时间，同时二氧化碳缓慢增加；因此，已被用于气道困难或全身麻醉中需要快速顺序诱导的患者的预充氧。
然而，在接受下咽和喉气管手术的患者中，手术期间的 THRIVE 可能是有利的，因为它允许无管手术野和充足的氧合。
因此，研究人员进行了这项研究，以评估 THRIVE 对喉显微手术患者延长呼吸暂停时间和增强手术条件的疗效。
研究概览
详细说明
接受喉显微手术的患者将被随机分配到插管组或 THRIVE 组。
到达手术室后，患者将根据分配的组别通过面罩或高流量鼻导管以100%氧气预吸氧3分钟。 全麻诱导后，气管插管组患者经气管插管给氧，THRIVE组患者经高流量鼻导管给氧，流量70L/min。 在手术过程中，气管插管可以在插管组患者中被移除并重新插管，以分别由外科医生提供手术区域。
术中记录监测的脉搏血氧饱和度、氧储备指数和经皮二氧化碳分压。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 喉显微手术患者
- ASA I-III级
排除标准：
- 计划使用 CO2 激光进行喉显微手术的患者
- 颅内压增高患者
- 颅底缺损患者
- 慢性阻塞性肺病患者
- 肺动脉高压患者
- 需要快速顺序诱导的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：插管组
入组患者在手术过程中通过气管插管给氧。
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入组患者经 FiO2 1.0、流速 8 L/min 预氧合 3 min 后，进行气管插管并维持术中氧合。
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实验性的：兴旺集团
入组患者在手术过程中将通过无插管高流量鼻插管给氧。
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入组患者经高流量鼻导管 100% 氧气预吸氧 3 分钟后，术中维持 70 L/min 流量的无插管吸氧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最低氧饱和度
大体时间：从喉显微手术开始到手术结束
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喉部显微手术期间通过脉搏血氧仪监测的最低氧饱和度
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从喉显微手术开始到手术结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最低氧储备指数
大体时间：从喉显微手术开始到手术结束
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喉部显微手术期间监测到的最低氧储备指数
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从喉显微手术开始到手术结束
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最高经皮二氧化碳分压
大体时间：从喉显微手术开始到手术结束
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喉部显微手术期间监测的最高经皮二氧化碳分压
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从喉显微手术开始到手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月17日
初级完成 (实际的)
2020年2月24日
研究完成 (实际的)
2020年2月24日
研究注册日期
首次提交
2018年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月13日
首次发布 (实际的)
2018年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月19日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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