Skuteczność przeznosowej wymiany wentylacji z nawilżoną szybką insuflacją podczas mikrochirurgii krtani
Skuteczność przeznosowej wymiany wentylacji z nawilżoną szybką insuflacją u pacjentów poddawanych mikrochirurgii krtani: randomizowana, kontrolowana próba
Udowodniono, że przeznosowa nawilżana szybka wymiana wentylacji (THRIVE) wydłuża czas bezdechu przy powolnym wzroście dwutlenku węgla; w związku z tym był stosowany do preoksygenacji u pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi lub wymagających szybkiej indukcji sekwencyjnej w znieczuleniu ogólnym.
Jednak u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym gardła dolnego i krtaniowo-tchawiczego THRIVE podczas operacji może być korzystny, ponieważ pozwala na bezdętkowe pole operacyjne z wystarczającym natlenieniem.
Dlatego badacze przeprowadzili to badanie, aby ocenić skuteczność preparatu THRIVE w wydłużeniu czasu bezdechu przy wzmocnionych warunkach chirurgicznych u pacjentów po mikrochirurgii krtani.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani mikrochirurgii krtani zostaną losowo przydzieleni do grupy intubacyjnej lub grupy THRIVE.
Po przybyciu na salę operacyjną pacjenci zostaną wstępnie natlenieni przez maskę twarzową lub kaniulę nosową o wysokim przepływie 100% tlenem przez 3 minuty, zgodnie z przydzieloną grupą. Po indukcji znieczulenia ogólnego pacjenci w grupie intubacyjnej będą natleniani przez rurkę dotchawiczą, natomiast pacjenci w grupie THRIVE będą dotleniani przez kaniulę donosową o wysokim przepływie o przepływie 70 l/min. Podczas zabiegu rurka intubacyjna może być usunięta i ponownie zatubowana u pacjentów z grupy intubacyjnej w celu zapewnienia pola operacyjnego odpowiednio przez chirurga.
Monitorowany pulsoksymetr, wskaźnik rezerwy tlenu i przezskórne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla będą rejestrowane podczas operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych mikrochirurgii krtani
- ASA klasa I-III
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów zakwalifikowanych do mikrochirurgii krtani z użyciem lasera CO2
- pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym
- pacjentów z wadą podstawy czaszki
- pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
- pacjentów z nadciśnieniem płucnym
- pacjentów wymagających szybkiej indukcji sekwencyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa intubacyjna
Zakwalifikowani pacjenci będą dotleniani przez rurkę dotchawiczą podczas operacji.
|
Po preoksygenacji FiO2 1,0 i przepływie 8 l/min przez 3 minuty, włączeni pacjenci zostaną zaintubowani rurką dotchawiczą i utrzymają natlenienie podczas operacji.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa THRIVE
Zakwalifikowani pacjenci będą podczas operacji natleniani przez kaniulę nosową o wysokim przepływie bez intubacji.
|
Po preoksygenacji 100% tlenem przez kaniulę donosową o wysokim przepływie przez 3 minuty, włączeni pacjenci będą podtrzymywani podczas zabiegu bez intubacji z przepływem 70 l/min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
najniższe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: od momentu rozpoczęcia mikrochirurgii krtani do zakończenia operacji
|
najniższe wysycenie tlenem monitorowane za pomocą pulsoksymetrii podczas mikrochirurgii krtani
|
od momentu rozpoczęcia mikrochirurgii krtani do zakończenia operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
najniższy wskaźnik rezerwy tlenu
Ramy czasowe: od momentu rozpoczęcia mikrochirurgii krtani do zakończenia operacji
|
najniższy wskaźnik rezerwy tlenowej monitorowany podczas mikrochirurgii krtani
|
od momentu rozpoczęcia mikrochirurgii krtani do zakończenia operacji
|
|
najwyższe przezskórne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla
Ramy czasowe: od momentu rozpoczęcia mikrochirurgii krtani do zakończenia operacji
|
najwyższe przezskórne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla monitorowane podczas mikrochirurgii krtani
|
od momentu rozpoczęcia mikrochirurgii krtani do zakończenia operacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- THRIVE during LMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na intubacja dotchawicza
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane