医学と看護の専門家のストレスと燃え尽き症候群を軽減するためのマインドフルネス プログラムの有効性 (MINDUUDD) (MINDUUDD)
2021年3月18日 更新者：Luis A Perula
医学と看護の専門家の仕事のストレスと燃え尽き症候群を軽減するための8つのセッションの前の4つのセッションのマインドフルネスとセルフ・コンパッションのトレーニング・プログラムの有効性（MINDUUDDプロジェクト）
目的は、4セッションの介入に基づくマインドフルネスと自己憐憫のトレーニングプログラム（短縮プログラム）が、家庭教師と医学部のレジデントの仕事のストレスと燃え尽き症候群の軽減において、標準の8セッションのMBSRプログラムと同じくらい効果的かどうかを確認することです。家族と地域の看護。
これは、クラスターごとに無作為化された、3 つの並行アーム、多中心の対照臨床試験です。 6 つの教育単位 (比率 1: 1: 1) は、3 つの学習グループのいずれかに無作為に割り付けられます。1) 実験グループ 8 (EG8)。 2) 実験グループ-4 (EG4); 3) コントロール群 (CG)。
EG8 に 44 人、EG4 に 44 人、CG に 44 人の、少なくとも 132 人の被験者が参加します。
介入は、MSC（マインドフルセルフコンパッション）プログラムの実践の一部が追加されるMBSR（マインドフルネスベースのストレス軽減）プログラムに基づいています。
EG8 介入は 2.5 時間の週 8 回のセッションで実施され、EG4 介入は 2.5 時間の 4 セッションで実施されます。 参加者は、EG8 では 1 日 30 分、EG4 では 1 日 15 分、自宅で練習する必要があります。
3 つのグループでは、アンケート FFMQ (マインドフルネス)、SCS (自己憐憫)、序数尺度 (0-10)、アンケート PSQ (知覚ストレス) および MBI (燃え尽き症候群) に合格します。 EEMJ、不安および抑うつ障害（EADG）、自己認識された健康状態を通じて、共感も測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Córdoba、スペイン、14011
- Family Medicine Teaching Unit and Community
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医療専門家 (医師、看護師、チューター、レジデント) は、活動している家族および地域ケアの 6 つの教育単位に割り当てられています。
除外基準:
- 以前に少なくとも 4 週間のマインドフルネスのトレーニング コースまたはワークショップを行ったことがある。
- 現場作業中、彼らは長期または長期の病気休暇の状況にある。
- 介入を思いとどまらせる精神障害がある。
- 参加するためのインフォームドコンセントを与えないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ 4 (マインドフルネス)
4 週間の短縮プログラム: 2 時間の週 4 回のセッションで構成されます。
参加者は、自宅で 1 日 15 分間練習する必要があります。
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マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) とマインドフル セルフ コンパッション
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実験的：介入グループ 8 (マインドフルネス)
8 週間のプログラム: 形式は、2 時間の週 8 回のセッションになります。
参加者は、自宅で 1 日 30 分間練習する必要があります。
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マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) とマインドフル セルフ コンパッション
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介入なし：対照群
参加者は 1 時間の情報セッションのみを受け取り、2 つの時点で提供されるアンケートに回答するように招待されます (実験グループへの介入と一致します)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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職業ストレス度
時間枠：4 週間 (EG4) または 8 週間 (EG8 または CG) でのベースラインからの変化
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0 (ストレス度なし) から 10 (最大ストレス度) の範囲の序数スケールが使用されます。
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4 週間 (EG4) または 8 週間 (EG8 または CG) でのベースラインからの変化
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職業ストレス度
時間枠：4 週間 (EG4) または 8 週間 (EG8 または CG) でのベースラインからの変化
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PSQアンケート（知覚ストレスアンケート）。
リッカート尺度 (1 ～ 4) を使用して採点できる 30 項目で構成されます。
合計値が高いほど、ストレスが大きいことを示します。
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4 週間 (EG4) または 8 週間 (EG8 または CG) でのベースラインからの変化
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燃え尽き度
時間枠：4 週間 (EG4) または 8 週間 (EG8 または CG) でのベースラインからの変化
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Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI)。
MBI-HSS25のスペイン語版。
これは、症候群の 3 つの側面を測定する 0 から 6 までの 22 のスコア項目で構成されています。感情的疲労 (CE)、9 項目、および最大スコア 54 ポイント。 Depersonalization (DP)、5 項目、最大スコア 30 ポイント。自己実現 (RP)、8 アイテム、最大スコア 48 ポイント。
使用されたカットポイントは、<19未満、中程度の19-26、高> 26の精神的疲労でした.
<6未満、中程度の6-9、高> 9.個人のパフォーマンスが> 39未満、中程度の39-34、高<34。
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4 週間 (EG4) または 8 週間 (EG8 または CG) でのベースラインからの変化
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セルフコンパッションの程度
時間枠：4 週間 (EG4) または 8 週間 (EG8 または CG) でのベースラインからの変化
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セルフコンパッションアンケート.
García-Campayo らによって検証されたスペイン語版のショート スケールが使用され、12 項目がリッカート スケール (1 から 5) を使用して採点されます。
それは、6 つのサブスケールで構成されています: 自己愛想、共通の人間性、マインドフルネス、およびそれらの反対である自己判断、孤立、過度の同一化です。
合計値が高いほど、自己憐憫が強いことを示します。
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4 週間 (EG4) または 8 週間 (EG8 または CG) でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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共感度
時間枠：4 週間 (EG4) または 8 週間 (EG8 または CG) でのベースラインからの変化
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Jefferson Medical Empathy Scale (EEMJ)、HP バージョン。
共感を定義する 3 つの要因: 「視点を取る」、「思いやりのあるケア」、および「患者の立場に身を置く」能力。
最小スコアは 20、最大 140 で、カットオフ ポイントはありません。7 段階評価で 20 個のリッカート タイプのアイテムが含まれています。
ポジティブな意味で10項目、ネガティブな意味で10項目書かれています。
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4 週間 (EG4) または 8 週間 (EG8 または CG) でのベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安とうつ病
時間枠：4 週間 (EG4) または 8 週間 (EG8 または CG) でのベースラインからの変化
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ゴールドバーグ不安およびうつ病尺度 (GADS、スペイン語版の EADG)。
これは、不安の 1 つとうつ病の 2 つのサブスケールで構成されています。
各サブスケールには二値回答 (はい/いいえ) の 9 項目があり、精神障害の可能性があるかどうかを判断するための最初の 4 つのスクリーニング項目と、精神障害の可能性があるかどうかを判断する 5 つの項目の 2 番目のグループで構成されています。スクリーニングの質問に対して肯定的な回答が得られますが (不安の場合は 2 つ以上、うつ病の場合は 1 つ以上)、調査では通常、フル スケールが適用され、本研究ではそのように使用されました。
各スケールの独立したスコアと、肯定的な回答ごとのポイント。
ゴールドバーグらは、不安尺度では 4 以上、うつ病では 2 以上のカットオフ ポイントを提案しています。
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4 週間 (EG4) または 8 週間 (EG8 または CG) でのベースラインからの変化
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自己認識された健康状態
時間枠：4 週間 (EG4) または 8 週間 (EG8 または CG) でのベースラインからの変化
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序数評価尺度: 非常に悪い、悪い、良い、または非常に優れている
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4 週間 (EG4) または 8 週間 (EG8 または CG) でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Magallon-Botaya R, Perula-de Torres LA, Verdes-Montenegro Atalaya JC, Perula-Jimenez C, Lietor-Villajos N, Bartolome-Moreno C, Garcia-Campayo J, Moreno-Martos H; Minduudd Collaborative Study Group. Mindfulness in primary care healthcare and teaching professionals and its relationship with stress at work: a multicentric cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2021 Feb 2;22(1):29. doi: 10.1186/s12875-021-01375-2.
- Perula-de Torres LA, Atalaya JCV, Garcia-Campayo J, Roldan-Villalobos A, Magallon-Botaya R, Bartolome-Moreno C, Moreno-Martos H, Melus-Palazon E, Lietor-Villajos N, Valverde-Bolivar FJ, Hachem-Salas N, Rodriguez LA, Navarro-Gil M, Epstein R, Cabezon-Crespo A, Moreno CM; collaborative group of the MINDUUDD study. Controlled clinical trial comparing the effectiveness of a mindfulness and self-compassion 4-session programme versus an 8-session programme to reduce work stress and burnout in family and community medicine physicians and nurses: MINDUUDD study protocol. BMC Fam Pract. 2019 Feb 6;20(1):24. doi: 10.1186/s12875-019-0913-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月11日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月18日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MINDUUDD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。