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Efficacité d'un programme de pleine conscience pour réduire le stress et l'épuisement professionnel chez les professionnels de la médecine et des soins infirmiers (MINDUUDD) (MINDUUDD)

18 mars 2021 mis à jour par: Luis A Perula

Efficacité d'un programme de formation en pleine conscience et auto-compassion de 4 séances devant les 8 séances pour réduire le stress au travail et l'épuisement professionnel chez les professionnels de la médecine et des soins infirmiers (Projet MINDUUDD)

L'objectif est de vérifier si un programme d'entraînement à la pleine conscience et à l'apitoiement sur soi basé sur une intervention de 4 séances (programme abrégé) est aussi efficace que le programme MBSR standard de 8 séances pour réduire le stress au travail et l'épuisement professionnel chez les tuteurs et les résidents de médecine et Soins infirmiers familiaux et communautaires.

Il s'agit d'un essai clinique contrôlé, randomisé par cluster, de trois bras parallèles, multicentrique. Six unités d'enseignement (ratio 1 : 1 : 1) seront réparties aléatoirement dans l'un des trois groupes d'étude : 1) Groupe expérimental-8 (EG8) ; 2) Groupe expérimental-4 (EG4); 3) Groupe de contrôle (CG).

Au moins 132 sujets participeront, 44 dans l'EG8, 44 dans l'EG4 et 44 dans le CG.

Les interventions seront basées sur le programme MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) auquel s'ajouteront certaines des pratiques du programme MSC (Mindful Self-Compassion).

L'intervention EG8 se déroulera en 8 séances hebdomadaires de 2h30, tandis que l'intervention EG4 se déroulera en 4 séances de 2h30. Les participants devront pratiquer à domicile 30 minutes/jour en EG8 et 15 minutes/jour en EG4.

Dans les 3 groupes les questionnaires FFMQ (pleine conscience), SCS (apitoiement sur soi), échelle ordinale (0-10) et questionnaire PSQ (stress perçu) et MBI (burnout) seront passés. L'empathie sera également mesurée, à travers l'EEMJ, les troubles anxieux et dépressifs (EADG) et l'état de santé autoévalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Córdoba, Espagne, 14011
        • Family Medicine Teaching Unit and Community

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Professionnels de santé (médecins et infirmiers tuteurs et résidents) affectés à 6 unités d'enseignement de soins familiaux et communautaires, qui sont actives.

Critère d'exclusion:

  • Que vous ayez préalablement suivi une formation ou un atelier en pleine conscience d'au moins 4 semaines.
  • Que pendant le travail sur le terrain, ils se trouvent dans une situation d'arrêt de travail prolongé ou de longue durée.
  • Avoir des troubles mentaux qui découragent l'intervention.
  • Qu'ils ne donnent pas leur consentement éclairé pour participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention 4s (pleine conscience)
Programme abrégé de 4 semaines : consistera en 4 séances hebdomadaires de 2 heures. Les participants doivent pratiquer à la maison pendant 15 minutes par jour
Comportemental: Pleine conscience et auto-compassion consciente
Réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et auto-compassion consciente
Expérimental: Groupe d'intervention 8s (pleine conscience)
Programme de 8 semaines : Le format sera de 8 séances hebdomadaires de 2 heures. Les participants doivent pratiquer à la maison pendant 30 minutes par jour
Comportemental: Pleine conscience et auto-compassion consciente
Réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et auto-compassion consciente
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants ne recevront qu'une séance d'information d'une heure et seront invités à remplir les questionnaires fournis en deux temps (coïncidant avec les interventions dans les groupes expérimentaux)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de stress professionnel
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines (EG4) ou 8 semaines (EG8 ou CG)
Une échelle ordinale allant de 0 (aucun degré de stress) à 10 (degré de stress maximal) sera utilisée
Changement par rapport au départ à 4 semaines (EG4) ou 8 semaines (EG8 ou CG)
Degré de stress professionnel
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines (EG4) ou 8 semaines (EG8 ou CG)
Questionnaire PSQ (Perceived Stress Questionnaire). Il se compose de 30 items qui peuvent être notés à l'aide d'une échelle de Likert (1 à 4). Des valeurs totales plus élevées indiquent plus de stress.
Changement par rapport au départ à 4 semaines (EG4) ou 8 semaines (EG8 ou CG)
Degré d'épuisement professionnel
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines (EG4) ou 8 semaines (EG8 ou CG)
Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI). Version espagnole du MBI-HSS25. Il est composé de 22 items de notation de 0 à 6 qui mesurent les trois dimensions du syndrome : la fatigue émotionnelle (CE), 9 items et un score maximum de 54 points ; dépersonnalisation (DP), 5 items et score maximum de 30 points ; épanouissement personnel (RP), 8 items et score maximum de 48 points. Les seuils utilisés étaient : fatigue émotionnelle <19, modérée 19-26, élevée > 26. Dépersonnalisation sous <6, modéré 6-9, élevé> 9. Performance personnelle sous> 39, modéré 39-34, élevé <34 .
Changement par rapport au départ à 4 semaines (EG4) ou 8 semaines (EG8 ou CG)
Degré d'auto-compassion
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines (EG4) ou 8 semaines (EG8 ou CG)
Questionnaire d'auto-compassion. L'échelle courte de la version espagnole, validée par García-Campayo et al, sera utilisée, avec 12 items notés selon une échelle de Likert (1 à 5) qui mesure comment le sujet agit habituellement envers lui-même dans les moments difficiles. Il se compose de six sous-échelles : la convivialité envers soi-même, l'humanité commune, la pleine conscience et leurs opposés : le jugement de soi, l'isolement et la suridentification. Des valeurs totales plus élevées indiquent plus d'apitoiement sur soi.
Changement par rapport au départ à 4 semaines (EG4) ou 8 semaines (EG8 ou CG)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'empathie
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines (EG4) ou 8 semaines (EG8 ou CG)
Échelle d'empathie médicale de Jefferson (EEMJ), version HP. Définit l'empathie en fonction de trois facteurs : « prise de perspective », « soins compatissants » et la capacité de « se mettre à la place du patient ». Il a un score minimum de 20, maximum de 140 et n'établit pas de seuil, il contient 20 items de type Likert sur une échelle de 7 points. Il y a 10 items écrits dans le sens positif et 10 dans le sens négatif.
Changement par rapport au départ à 4 semaines (EG4) ou 8 semaines (EG8 ou CG)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété et dépression
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines (EG4) ou 8 semaines (EG8 ou CG)
Échelle d'anxiété et de dépression de Goldberg (GADS, EADG en espagnol). Il se compose de deux sous-échelles, l'une d'anxiété et l'autre de dépression. Chaque sous-échelle comporte 9 items de réponse dichotomique (Oui/Non) et est structurée en 4 items initiaux de dépistage, pour déterminer s'il y a ou non une probabilité d'existence d'un trouble mental, et un second groupe de 5 items qui sont formulés si vous obtenez des réponses positives aux questions de dépistage (2 ou plus pour l'anxiété et plus de 1 pour la dépression), mais dans l'enquête, l'échelle complète est généralement appliquée, et c'est ainsi qu'elle a été utilisée dans la présente étude. un score indépendant pour chaque échelle, avec un point pour chaque réponse affirmative. Goldberg et al ont proposé des seuils ≥ 4 pour l'échelle d'anxiété et ≥ 2 pour la dépression.
Changement par rapport au départ à 4 semaines (EG4) ou 8 semaines (EG8 ou CG)
État de santé autoévalué
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines (EG4) ou 8 semaines (EG8 ou CG)
Échelle qualitative ordinale : Très mauvais, mauvais, bon ou excellent
Changement par rapport au départ à 4 semaines (EG4) ou 8 semaines (EG8 ou CG)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Luis A Perula

Collaborateurs

Sociedad Andaluza de Medicina Familiar y Comunitaria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2018

Première publication (Réel)

14 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MINDUUDD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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