Mindfulness-ohjelman tehokkuus stressin ja burnoutin vähentämiseksi lääketieteen ja hoitotyön ammattilaisissa (MINDUUDD) (MINDUUDD)
torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Luis A Perula
Mindfulnessin ja itsemyötätunton koulutusohjelman tehokkuus 4 istunnolla ennen 8 istuntoa työstressin ja burnoutin vähentämiseksi lääketieteen ja hoitotyön ammattilaisissa (MINDUUDD-projekti)
Tavoitteena on tarkistaa, onko 4-istunnon interventioon (lyhennetty ohjelma) perustuva mindfulnessin ja itsesäälin koulutusohjelma yhtä tehokas kuin tavallinen 8-istunnon MBSR-ohjelma vähentämään työstressiä ja työuupumusta lääketieteen ja lääketieteen residenssissä. Perhe- ja yhteisösairaanhoito.
Se on kontrolloitu kliininen tutkimus, joka on satunnaistettu klusterin mukaan, ja joka koostuu kolmesta rinnakkaisesta haarasta, monikeskinen. Kuusi opetusyksikköä (suhde 1:1:1) satunnaistetaan yhteen kolmesta tutkimusryhmästä: 1) Kokeellinen ryhmä-8 (EG8); 2) kokeellinen ryhmä-4 (EG4); 3) Kontrolliryhmä (CG).
Ainakin 132 koehenkilöä osallistuu, 44 EG8:ssa, 44 EG4:ssä ja 44 CG:ssä.
Interventiot perustuvat MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) -ohjelmaan, johon lisätään osa MSC (Mindful Self-Compassion) -ohjelman käytännöistä.
EG8-interventio suoritetaan 8 viikoittaisen 2,5 tunnin mittaisen istunnon aikana, kun taas EG4-interventio on 4 2,5 tunnin mittaista istuntoa. Osallistujat joutuvat harjoittelemaan kotona 30 minuuttia / päivä EG8:ssa ja 15 minuuttia / päivä EG4:ssä.
Kolmessa ryhmässä läpäistään kyselylomakkeet FFMQ (mindfulness), SCS (itsesääli), järjestysasteikko (0-10) ja kyselylomakkeet PSQ (perceived stress) ja MBI (burnout). Empatiaa mitataan myös EEMJ:n kautta, ahdistuneisuus- ja masennushäiriöitä (EADG) ja omaa terveydentilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Espanja, 14011
- Family Medicine Teaching Unit and Community
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaisia (lääkärit ja sairaanhoitajat tutorit ja asukkaat) on määrätty 6 perhe- ja yhteisöhoidon opetusyksikköön, jotka ovat aktiivisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Että olet aiemmin käynyt koulutuksen tai työpajan vähintään 4 viikon mindfulnessissa.
- Että he ovat kenttätyön aikana pitkittyneen tai pitkäaikaisen sairausloman tilanteessa.
- Sinulla on mielenterveyshäiriöitä, jotka estävät puuttumista asiaan.
- Että he eivät anna tietoista suostumustaan osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 4s (mindfulness)
Lyhennetty 4 viikon ohjelma: koostuu 4 viikoittaisesta 2 tunnin istunnosta.
Osallistujien tulee harjoitella kotona 15 minuuttia päivässä
|
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) ja tietoinen itsemyötätunto
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 8s (mindfulness)
8 viikon ohjelma: Muoto on 8 viikoittaista 2 tunnin istuntoa.
Osallistujien tulee harjoitella kotona 30 minuuttia päivässä
|
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) ja tietoinen itsemyötätunto
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat vain tunnin mittaisen tiedotustilaisuuden ja heidät pyydetään täyttämään kyselylomakkeet kahdessa hetkessä (samaan aikaan, kun interventioita koeryhmissä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työperäisen stressin aste
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon (EG4) tai 8 viikon (EG8 tai CG) kohdalla
|
Käytetään järjestysasteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei jännitysastetta) 10:een (maksimi jännitysaste)
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon (EG4) tai 8 viikon (EG8 tai CG) kohdalla
|
|
Työperäisen stressin aste
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon (EG4) tai 8 viikon (EG8 tai CG) kohdalla
|
PSQ-kysely (Perceived Stress Questionnaire).
Se koostuu 30 pisteestä, jotka voidaan pisteyttää Likert-asteikolla (1-4).
Suuremmat kokonaisarvot osoittavat enemmän stressiä.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon (EG4) tai 8 viikon (EG8 tai CG) kohdalla
|
|
Uupumuksen aste
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon (EG4) tai 8 viikon (EG8 tai CG) kohdalla
|
Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI).
MBI-HSS25:n espanjankielinen versio.
Se koostuu 22 pisteytyskohdasta 0-6, jotka mittaavat oireyhtymän kolmea ulottuvuutta: tunneväsymys (CE), 9 kohtaa ja maksimipistemäärä 54 pistettä; depersonalisointi (DP), 5 kohdetta ja maksimipistemäärä 30 pistettä; henkilökohtainen täyttymys (RP), 8 kohdetta ja maksimipistemäärä 48 pistettä.
Käytetyt leikkauspisteet olivat: emotionaalinen väsymys alle <19, kohtalainen 19-26, korkea> 26.
Depersonalisaatio alle <6, kohtalainen 6-9, korkea> 9. Henkilökohtainen suorituskyky alle> 39, kohtalainen 39-34, korkea <34 .
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon (EG4) tai 8 viikon (EG8 tai CG) kohdalla
|
|
Itsemyötätunton aste
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon (EG4) tai 8 viikon (EG8 tai CG) kohdalla
|
Itsemyötätuntokysely.
Käytetään espanjankielisen version lyhyttä asteikkoa, jonka ovat vahvistaneet García-Campayo et al., jossa 12 kohtaa pisteytetään Likert-asteikolla (1-5), joka mittaa, miten tutkittava yleensä käyttäytyy itseään kohtaan vaikeina hetkinä.
Se koostuu kuudesta ala-asteikosta: itseystävällisyys, yhteisinhimillisyys, mindfulness ja niiden vastakohdat: itsetuomio, eristäytyminen ja liiallinen samaistuminen.
Korkeammat kokonaisarvot osoittavat enemmän itsesääliä.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon (EG4) tai 8 viikon (EG8 tai CG) kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Empatian aste
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon (EG4) tai 8 viikon (EG8 tai CG) kohdalla
|
Jefferson Medical Empathy Scale (EEMJ), HP-versio.
Määrittelee empatian kolmen tekijän perusteella: "perspektiivin ottaminen", "myötätuntoinen hoito" ja kyky "asettaa itsesi potilaan asemaan".
Sen vähimmäispistemäärä on 20, maksimi 140, eikä se aseta raja-arvoa, se sisältää 20 Likert-tyyppistä kohdetta 7 pisteen asteikolla.
Positiivisessa mielessä on kirjoitettu 10 asiaa ja negatiivisessa mielessä 10.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon (EG4) tai 8 viikon (EG8 tai CG) kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon (EG4) tai 8 viikon (EG8 tai CG) kohdalla
|
Goldbergin ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (GADS, EADG espanjaksi).
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta, joista toinen koskee ahdistusta ja toinen masennusta.
Jokaisella ala-asteikolla on 9 kaksijakoista vastausta (Kyllä / Ei) ja ne on strukturoitu neljään seulontakohtaan sen määrittämiseksi, onko mielenterveyden häiriö todennäköisesti olemassa, ja toinen ryhmä 5 kohtaa, jotka muotoillaan, jos saat myönteisiä vastauksia seulontakysymyksiin (2 tai enemmän ahdistuneisuuteen ja yli 1 masennukseen), mutta tutkimuksessa käytetään yleensä täyttä asteikkoa, ja siten sitä käytettiin tässä tutkimuksessa.
riippumaton pistemäärä jokaisesta asteikosta, piste jokaisesta myöntävästä vastauksesta.
Goldberg ym. ovat ehdottaneet raja-arvoja ≥ 4 ahdistusasteikolle ja ≥ 2 masennukselle.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon (EG4) tai 8 viikon (EG8 tai CG) kohdalla
|
|
Itse koettu terveydentila
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon (EG4) tai 8 viikon (EG8 tai CG) kohdalla
|
Ordinaal cuualitativ asteikko: Erittäin huono, huono, hyvä tai erinomainen
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon (EG4) tai 8 viikon (EG8 tai CG) kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Magallon-Botaya R, Perula-de Torres LA, Verdes-Montenegro Atalaya JC, Perula-Jimenez C, Lietor-Villajos N, Bartolome-Moreno C, Garcia-Campayo J, Moreno-Martos H; Minduudd Collaborative Study Group. Mindfulness in primary care healthcare and teaching professionals and its relationship with stress at work: a multicentric cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2021 Feb 2;22(1):29. doi: 10.1186/s12875-021-01375-2.
- Perula-de Torres LA, Atalaya JCV, Garcia-Campayo J, Roldan-Villalobos A, Magallon-Botaya R, Bartolome-Moreno C, Moreno-Martos H, Melus-Palazon E, Lietor-Villajos N, Valverde-Bolivar FJ, Hachem-Salas N, Rodriguez LA, Navarro-Gil M, Epstein R, Cabezon-Crespo A, Moreno CM; collaborative group of the MINDUUDD study. Controlled clinical trial comparing the effectiveness of a mindfulness and self-compassion 4-session programme versus an 8-session programme to reduce work stress and burnout in family and community medicine physicians and nurses: MINDUUDD study protocol. BMC Fam Pract. 2019 Feb 6;20(1):24. doi: 10.1186/s12875-019-0913-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MINDUUDD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .