Eficácia de um Programa de Mindfulness na Redução do Estresse e Burnout em Profissionais de Medicina e Enfermagem (MINDUUDD) (MINDUUDD)
18 de março de 2021 atualizado por: Luis A Perula
Eficácia de um Programa de Treinamento em Mindfulness e Autocompaixão de 4 Sessões Diante das 8 Sessões para Redução do Estresse Laboral e Burnout em Profissionais de Medicina e Enfermagem (Projeto MINDUUDD)
O objetivo é verificar se um programa de treinamento em mindfulness e autopiedade baseado em uma intervenção de 4 sessões (programa abreviado) é tão eficaz quanto o programa MBSR padrão de 8 sessões na redução do estresse laboral e burnout em tutores e residentes de Medicina e Enfermagem Familiar e Comunitária.
Trata-se de um ensaio clínico controlado, randomizado por cluster, de três braços paralelos, multicêntrico. Seis unidades de ensino (relação 1:1:1) serão randomizadas para um dos três grupos de estudo: 1) Grupo Experimental-8 (EG8); 2) Grupo Experimental-4 (GE4); 3) Grupo controle (GC).
Participarão pelo menos 132 sujeitos, sendo 44 no GE8, 44 no GE4 e 44 no GC.
As intervenções serão baseadas no programa MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction), ao qual se juntarão algumas das práticas do programa MSC (Mindful Self-Compassion).
A intervenção do EG8 será realizada durante 8 sessões semanais de 2,5 horas, enquanto a intervenção do EG4 será de 4 sessões de 2,5 horas. Os participantes terão que praticar em casa durante 30 minutos/dia no EG8 e 15 minutos/dia no EG4.
Nos 3 grupos serão passados os questionários FFMQ (mindfulness), SCS (autopiedade), escala ordinal (0-10) e questionário PSQ (estresse percebido) e MBI (burnout). A empatia também será medida, através da EEMJ, transtornos de ansiedade e depressão (EADG) e autopercepção do estado de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Córdoba, Espanha, 14011
- Family Medicine Teaching Unit and Community
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde (médicos e enfermeiros tutores e residentes) lotados em 6 unidades de ensino de atenção à família e comunidade, que se encontram ativas.
Critério de exclusão:
- Que você já fez um curso de treinamento ou workshop em mindfulness de pelo menos 4 semanas.
- Que durante o trabalho de campo estejam em situação de licença médica prolongada ou de longa duração.
- Ter transtornos mentais que desestimulam a intervenção.
- Que eles não dão seu consentimento informado para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção 4s (mindfulness)
Programa abreviado de 4 semanas: será composto por 4 sessões semanais de 2 horas.
Os participantes devem praticar em casa por 15 minutos por dia
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Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) e Autocompaixão Consciente
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Experimental: Grupo de intervenção 8s (mindfulness)
Programa de 8 semanas: O formato será de 8 sessões semanais de 2 horas.
Os participantes devem praticar em casa por 30 minutos por dia
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Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) e Autocompaixão Consciente
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes receberão apenas uma sessão de informação de uma hora e serão convidados a preencher os questionários fornecidos em dois momentos (coincidindo com as intervenções nos grupos experimentais)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de estresse ocupacional
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas (EG4) ou 8 semanas (EG8 ou GC)
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Será utilizada uma escala ordinal que varia de 0 (nenhum grau de estresse) a 10 (grau máximo de estresse) estresse.
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Mudança da linha de base em 4 semanas (EG4) ou 8 semanas (EG8 ou GC)
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Grau de estresse ocupacional
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas (EG4) ou 8 semanas (EG8 ou GC)
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Questionário PSQ (Perceived Stress Questionnaire).
É composto por 30 itens que podem ser pontuados por meio de uma escala Likert (1 a 4).
Valores totais mais altos indicam mais estresse.
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Mudança da linha de base em 4 semanas (EG4) ou 8 semanas (EG8 ou GC)
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Grau de esgotamento
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas (EG4) ou 8 semanas (EG8 ou GC)
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Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI).
Versão em espanhol do MBI-HSS25.
É composto por 22 itens de pontuação de 0 a 6 que medem as três dimensões da síndrome: fadiga emocional (CE), 9 itens e pontuação máxima de 54 pontos; despersonalização (DP), 5 itens e pontuação máxima de 30 pontos; realização pessoal (RP), 8 itens e pontuação máxima de 48 pontos.
Os pontos de corte utilizados foram: cansaço emocional abaixo de 19, moderado 19-26, alto > 26.
Despersonalização abaixo de <6, moderado 6-9, alto> 9. Desempenho pessoal abaixo de> 39, moderado 39-34, alto <34 .
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Mudança da linha de base em 4 semanas (EG4) ou 8 semanas (EG8 ou GC)
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Grau de Autocompaixão
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas (EG4) ou 8 semanas (EG8 ou GC)
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Questionário de autocompaixão.
Será utilizada a escala curta da versão em espanhol, validada por García-Campayo et al, com 12 itens pontuados por meio de uma escala Likert (1 a 5) que mede como o sujeito costuma agir consigo mesmo em momentos difíceis.
Consiste em seis subescalas: auto-amizade, humanidade comum, atenção plena e seus opostos: autojulgamento, isolamento e superidentificação.
Valores totais mais altos indicam mais autopiedade.
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Mudança da linha de base em 4 semanas (EG4) ou 8 semanas (EG8 ou GC)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de empatia
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas (EG4) ou 8 semanas (EG8 ou GC)
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Jefferson Medical Empathy Scale (EEMJ), versão HP.
Define a empatia com base em três fatores: "tomada de perspectiva", "cuidado compassivo" e capacidade de "colocar-se no lugar do paciente".
Possui pontuação mínima de 20, máxima de 140 e não estabelece ponto de corte, contém 20 itens do tipo Likert em uma escala de 7 pontos.
São 10 itens escritos no sentido positivo e 10 no sentido negativo.
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Mudança da linha de base em 4 semanas (EG4) ou 8 semanas (EG8 ou GC)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade e depressão
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas (EG4) ou 8 semanas (EG8 ou GC)
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Escala Goldberg de Ansiedade e Depressão (GADS, EADG na versão em espanhol).
É composto por duas subescalas, uma de ansiedade e outra de depressão.
Cada subescala possui 9 itens de resposta dicotômica (Sim/Não) e são estruturados em 4 itens iniciais de triagem, para determinar se existe ou não probabilidade de transtorno mental, e um segundo grupo de 5 itens que são formulados se obtém-se respostas positivas às questões de rastreio (2 ou mais para ansiedade e mais de 1 para depressão), mas na investigação costuma-se aplicar a escala completa, e assim foi utilizada no presente estudo.
uma pontuação independente para cada escala, com um ponto para cada resposta afirmativa.
Goldberg et al propuseram pontos de corte ≥ 4 para a escala de ansiedade e ≥ 2 para depressão.
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Mudança da linha de base em 4 semanas (EG4) ou 8 semanas (EG8 ou GC)
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Autopercepção do estado de saúde
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas (EG4) ou 8 semanas (EG8 ou GC)
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Escala cualitativa ordinal: muito ruim, ruim, bom ou excelente
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Mudança da linha de base em 4 semanas (EG4) ou 8 semanas (EG8 ou GC)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Magallon-Botaya R, Perula-de Torres LA, Verdes-Montenegro Atalaya JC, Perula-Jimenez C, Lietor-Villajos N, Bartolome-Moreno C, Garcia-Campayo J, Moreno-Martos H; Minduudd Collaborative Study Group. Mindfulness in primary care healthcare and teaching professionals and its relationship with stress at work: a multicentric cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2021 Feb 2;22(1):29. doi: 10.1186/s12875-021-01375-2.
- Perula-de Torres LA, Atalaya JCV, Garcia-Campayo J, Roldan-Villalobos A, Magallon-Botaya R, Bartolome-Moreno C, Moreno-Martos H, Melus-Palazon E, Lietor-Villajos N, Valverde-Bolivar FJ, Hachem-Salas N, Rodriguez LA, Navarro-Gil M, Epstein R, Cabezon-Crespo A, Moreno CM; collaborative group of the MINDUUDD study. Controlled clinical trial comparing the effectiveness of a mindfulness and self-compassion 4-session programme versus an 8-session programme to reduce work stress and burnout in family and community medicine physicians and nurses: MINDUUDD study protocol. BMC Fam Pract. 2019 Feb 6;20(1):24. doi: 10.1186/s12875-019-0913-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MINDUUDD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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