Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost programu všímavosti ke snížení stresu a syndromu vyhoření u odborníků v medicíně a ošetřovatelství (MINDUUDD) (MINDUUDD)

18. března 2021 aktualizováno: Luis A Perula

Účinnost školícího programu v oblasti všímavosti a sebesoucitu ve 4 sezeních před 8 sezeními ke snížení pracovního stresu a vyhoření u lékařů a ošetřovatelů (projekt MINDUUDD)

Cílem je ověřit, zda je tréninkový program všímavosti a sebelítosti založený na intervenci o 4 sezeních (zkrácený program) stejně účinný jako standardní program MBSR s ​​8 sezeními při snižování pracovního stresu a vyhoření u lektorů a rezidentů medicíny a Rodinné a komunitní ošetřovatelství.

Jde o kontrolovanou klinickou studii, randomizovanou podle clusteru, tří paralelních ramen, multicentrická. Šest vyučovacích jednotek (poměr 1:1:1) bude náhodně rozděleno do jedné ze tří studijních skupin: 1) Experimentální skupina-8 (EG8); 2) Experimentální skupina-4 (EG4); 3) Kontrolní skupina (CG).

Zúčastní se minimálně 132 subjektů, 44 v EG8, 44 v EG4 a 44 v CG.

Intervence budou vycházet z programu MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction), ke kterému budou přidány některé z praktik programu MSC (Mindful Self-Compassion).

Intervence EG8 bude probíhat během 8 týdenních sezení po 2,5 hodiny, zatímco intervence EG4 bude mít 4 sezení po 2,5 hodiny. Účastníci budou muset cvičit doma 30 minut / den v EG8 a 15 minut / den v EG4.

Ve 3 skupinách budou absolvovány dotazníky FFMQ (mindfulness), SCS (sebelítost), ordinální škála (0-10) a dotazník PSQ (vnímaný stres) a MBI (vyhoření). Empatie bude také měřena prostřednictvím EEMJ, úzkostných a depresivních poruch (EADG) a sebepociťovaného zdravotního stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Córdoba, Španělsko, 14011
        • Family Medicine Teaching Unit and Community

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotníci (lékaři a sestry tutoři a rezidenti) zařazeni do 6 výukových jednotek rodinné a komunitní péče, které jsou aktivní.

Kritéria vyloučení:

  • Že jste v minulosti absolvovali školení nebo workshop s vědomím po dobu alespoň 4 týdnů.
  • Že při práci v terénu jsou v situaci dlouhodobé nebo dlouhodobé pracovní neschopnosti.
  • Mít duševní poruchy, které odrazují od zásahu.
  • Že nedávají informovaný souhlas s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina 4s (mindfulness)
Zkrácený program na 4 týdny: bude se skládat ze 4 týdenních lekcí po 2 hodinách. Účastníci musí cvičit doma 15 minut denně
Behaviorální: Všímavost a všímavý sebesoucit
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) a Mindful Self-Compassion
Experimentální: Intervenční skupina 8s (mindfulness)
Program na 8 týdnů: Formát bude 8 týdenních relací po 2 hodinách. Účastníci musí cvičit doma 30 minut denně
Behaviorální: Všímavost a všímavý sebesoucit
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) a Mindful Self-Compassion
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží pouze hodinovou informační schůzku a budou vyzváni k vyplnění poskytnutých dotazníků ve dvou okamžicích (v souladu s intervencemi v experimentálních skupinách)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň pracovního stresu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech (EG4) nebo 8 týdnech (EG8 nebo CG)
Bude použita ordinální stupnice v rozsahu od 0 (žádný stupeň napětí) do 10 (maximální stupeň napětí) napětí
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech (EG4) nebo 8 týdnech (EG8 nebo CG)
Stupeň pracovního stresu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech (EG4) nebo 8 týdnech (EG8 nebo CG)
PSQ dotazník (Perceived Stress Questionnaire). Skládá se z 30 položek, které lze ohodnotit pomocí Likertovy škály (1 až 4). Vyšší celkové hodnoty znamenají větší stres.
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech (EG4) nebo 8 týdnech (EG8 nebo CG)
Stupeň vyhoření
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech (EG4) nebo 8 týdnech (EG8 nebo CG)
Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI). Španělská verze MBI-HSS25. Skládá se z 22 bodových položek od 0 do 6, které měří tři dimenze syndromu: emoční únava (CE), 9 položek a maximální skóre 54 bodů; depersonalizace (DP), 5 položek a maximální skóre 30 bodů; osobní plnění (RP), 8 položek a maximální skóre 48 bodů. Použité body řezu byly: emoční únava do <19, střední 19–26, vysoká> 26. Depersonalizace pod <6, střední 6-9, vysoká> 9. Osobní výkon pod> 39, střední 39-34, vysoká <34 .
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech (EG4) nebo 8 týdnech (EG8 nebo CG)
Stupeň soucitu se sebou samým
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech (EG4) nebo 8 týdnech (EG8 nebo CG)
Dotazník sebesoucitu. Bude použita krátká škála španělské verze, ověřená Garcíou-Campayo et al, s 12 bodovanými položkami pomocí Likertovy škály (1 až 5), která měří, jak se subjekt k sobě obvykle chová v těžkých chvílích. Skládá se ze šesti subškál: přívětivost k sobě samému, společná lidskost, všímavost a jejich protiklady: sebeposuzování, izolace a přílišná identifikace. Vyšší celkové hodnoty ukazují na větší sebelítost.
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech (EG4) nebo 8 týdnech (EG8 nebo CG)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra empatie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech (EG4) nebo 8 týdnech (EG8 nebo CG)
Jeffersonova škála empatie (EEMJ), verze HP. Definuje empatii na základě tří faktorů: „perspektivní přijímání“, „soucitná péče“ a schopnost „vžít se do kůže pacienta“. Má minimální skóre 20, maximální 140 a nestanovuje hraniční bod, obsahuje 20 položek typu Likert na 7bodové škále. Je zde 10 položek napsaných v pozitivním smyslu a 10 v negativním smyslu.
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech (EG4) nebo 8 týdnech (EG8 nebo CG)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost a deprese
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech (EG4) nebo 8 týdnech (EG8 nebo CG)
Goldbergova škála úzkosti a deprese (GADS, EADG ve španělské verzi). Skládá se ze dvou dílčích škál, jedné úzkostné a druhé deprese. Každá subškála má 9 položek dichotomické odpovědi (Ano / Ne) a jsou strukturovány do 4 počátečních položek screeningu, aby se určilo, zda pravděpodobně existuje duševní porucha, a do druhé skupiny 5 položek, které jsou formulovány, pokud dostanete kladné odpovědi na screeningové otázky (2 nebo více pro úzkost a více než 1 pro depresi), ale při vyšetřování se obvykle používá celá stupnice, a tak byla použita v této studii. nezávislé skóre pro každou stupnici s bodem za každou kladnou odpověď. Goldberg et al navrhli mezní body ≥ 4 pro škálu úzkosti a ≥ 2 pro depresi.
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech (EG4) nebo 8 týdnech (EG8 nebo CG)
Sebevnímání zdravotního stavu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech (EG4) nebo 8 týdnech (EG8 nebo CG)
Ordinální kvalitativní stupnice: Velmi špatná, špatná, dobrá nebo výborná
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech (EG4) nebo 8 týdnech (EG8 nebo CG)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luis A Perula

Spolupracovníci

Sociedad Andaluza de Medicina Familiar y Comunitaria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MINDUUDD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Všímavost a všímavý sebesoucit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit