Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un programma di consapevolezza per ridurre lo stress e il burnout nei professionisti della medicina e dell'assistenza infermieristica (MINDUUDD) (MINDUUDD)

18 marzo 2021 aggiornato da: Luis A Perula

Efficacia di un programma di formazione in consapevolezza e autocompassione di 4 sessioni a fronte delle 8 sessioni per ridurre lo stress lavorativo e il burnout nei professionisti della medicina e dell'infermieristica (progetto MINDUUDD)

L'obiettivo è verificare se un programma di formazione alla consapevolezza e all'autocommiserazione basato su un intervento di 4 sessioni (programma abbreviato) è efficace quanto il programma MBSR standard di 8 sessioni nel ridurre lo stress lavorativo e il burnout in tutor e specializzandi di Medicina e Infermieristica di famiglia e di comunità.

È uno studio clinico controllato, randomizzato per cluster, di tre bracci paralleli, multicentrico. Sei unità didattiche (rapporto 1: 1: 1) saranno randomizzate a uno dei tre gruppi di studio: 1) Gruppo Sperimentale-8 (EG8); 2) Gruppo Sperimentale-4 (EG4); 3) Gruppo di controllo (CG).

Parteciperanno almeno 132 soggetti, 44 nell'EG8, 44 nell'EG4 e 44 nel CG.

Gli interventi si baseranno sul programma MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction), a cui si aggiungeranno alcune delle pratiche del programma MSC (Mindful Self-Compassion).

L'intervento EG8 sarà realizzato durante 8 sessioni settimanali di 2,5 ore, mentre l'intervento EG4 sarà di 4 sessioni di 2,5 ore. I partecipanti dovranno esercitarsi a casa per 30 minuti/giorno nell'EG8 e 15 minuti/giorno nell'EG4.

Nei 3 gruppi verranno superati i questionari FFMQ (mindfulness), SCS (autocommiserazione), scala ordinale (0-10) e questionario PSQ (stress percepito) e MBI (burnout). Verranno inoltre misurate l'empatia, attraverso l'EEMJ, i disturbi d'ansia e depressione (EADG) e lo stato di salute auto-percepito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Córdoba, Spagna, 14011
        • Family Medicine Teaching Unit and Community

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatori sanitari (medici e infermieri tutor e specializzandi) assegnati a 6 unità didattiche di cura della famiglia e della comunità, che sono attive.

Criteri di esclusione:

  • Che tu abbia precedentemente svolto un corso di formazione o un seminario in mindfulness di almeno 4 settimane.
  • Che durante il lavoro sul campo si trovano in una situazione di congedo per malattia prolungato o di lunga durata.
  • Avere disturbi mentali che scoraggiano l'intervento.
  • Che non danno il loro consenso informato a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento 4s (mindfulness)
Programma abbreviato di 4 settimane: sarà composto da 4 sessioni settimanali di 2 ore. I partecipanti devono esercitarsi a casa per 15 minuti al giorno
Comportamentale: Consapevolezza e autocompassione consapevole
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) e Mindful Self-Compassion
Sperimentale: Gruppo di intervento 8s (mindfulness)
Programma di 8 settimane: il formato sarà di 8 sessioni settimanali di 2 ore. I partecipanti devono esercitarsi a casa per 30 minuti al giorno
Comportamentale: Consapevolezza e autocompassione consapevole
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) e Mindful Self-Compassion
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno un'unica sessione informativa di un'ora e saranno invitati a compilare i questionari forniti in due momenti del tempo (coincidente con gli interventi nei gruppi sperimentali)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di stress lavorativo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane (EG4) o 8 settimane (EG8 o CG)
Verrà utilizzata una scala ordinale che va da 0 (nessun grado di sollecitazione) a 10 (massimo grado di sollecitazione).
Variazione rispetto al basale a 4 settimane (EG4) o 8 settimane (EG8 o CG)
Grado di stress lavorativo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane (EG4) o 8 settimane (EG8 o CG)
Questionario PSQ (Perceived Stress Questionnaire). Consiste di 30 elementi che possono essere valutati utilizzando una scala Likert (da 1 a 4). Valori totali più alti indicano più stress.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane (EG4) o 8 settimane (EG8 o CG)
Grado di esaurimento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane (EG4) o 8 settimane (EG8 o CG)
Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI). Versione spagnola dell'MBI-HSS25. Consiste in 22 item di punteggio da 0 a 6 che misurano le tre dimensioni della sindrome: stanchezza emotiva (CE), 9 item e un punteggio massimo di 54 punti; depersonalizzazione (DP), 5 item e punteggio massimo di 30 punti; realizzazione personale (RP), 8 item e punteggio massimo di 48 punti. I punti di taglio utilizzati sono stati: affaticamento emotivo sotto <19, moderato 19-26, alto> 26. Depersonalizzazione sotto <6, moderata 6-9, alta> 9. Performance personale sotto> 39, moderata 39-34, alta <34 .
Variazione rispetto al basale a 4 settimane (EG4) o 8 settimane (EG8 o CG)
Grado di autocompassione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane (EG4) o 8 settimane (EG8 o CG)
Questionario di autocompassione. Verrà utilizzata la scala breve della versione spagnola, convalidata da García-Campayo et al, con 12 item valutati utilizzando una scala Likert (da 1 a 5) che misura come il soggetto si comporta solitamente nei confronti di se stesso nei momenti difficili. Consiste di sei sottoscale: amicizia verso se stessi, umanità comune, consapevolezza e i loro opposti: giudizio di sé, isolamento e identificazione eccessiva. Valori totali più alti indicano più autocommiserazione.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane (EG4) o 8 settimane (EG8 o CG)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di empatia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane (EG4) o 8 settimane (EG8 o CG)
Jefferson Medical Empathy Scale (EEMJ), versione HP. Definisce l'empatia sulla base di tre fattori: "assunzione di prospettiva", "cura compassionevole" e capacità di "mettersi nei panni del paziente". Ha un punteggio minimo di 20, massimo di 140 e non stabilisce un punto limite, contiene 20 item tipo Likert su una scala a 7 punti. Ci sono 10 voci scritte in senso positivo e 10 in senso negativo.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane (EG4) o 8 settimane (EG8 o CG)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane (EG4) o 8 settimane (EG8 o CG)
Goldberg Anxiety and Depression Scale (GADS, EADG in versione spagnola). Si compone di due sottoscale, una di ansia e l'altra di depressione. Ogni sottoscala ha 9 item di risposta dicotomica (Sì/No) e sono strutturati in 4 item iniziali di screening, per determinare se è probabile che ci sia o meno un disturbo mentale, e un secondo gruppo di 5 item che vengono formulati se si ottengono risposte positive alle domande di screening (2 o più per l'ansia e più di 1 per la depressione), ma nell'indagine viene solitamente applicata la scala completa, e in questo modo è stata utilizzata nel presente studio. un punteggio indipendente per ogni scala, con un punto per ogni risposta affermativa. Goldberg et al. hanno proposto punti limite ≥ 4 per la scala dell'ansia e ≥ 2 per la depressione.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane (EG4) o 8 settimane (EG8 o CG)
Stato di salute auto-percepito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane (EG4) o 8 settimane (EG8 o CG)
Scala qualitativa ordinale: Molto cattivo, cattivo, buono o eccellente
Variazione rispetto al basale a 4 settimane (EG4) o 8 settimane (EG8 o CG)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Luis A Perula

Collaboratori

Sociedad Andaluza de Medicina Familiar y Comunitaria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MINDUUDD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Consapevolezza e autocompassione consapevole

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi