Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et mindfulness-program for å redusere stress og utbrenthet hos fagpersoner innen medisin og sykepleie (MINDUUDD) (MINDUUDD)

18. mars 2021 oppdatert av: Luis A Perula

Effektiviteten av et treningsprogram i mindfulness og selvmedfølelse av 4 økter foran de 8 øktene for å redusere arbeidsstress og utbrenthet hos fagpersoner innen medisin og sykepleie (MINDUUDD-prosjektet)

Målet er å sjekke om et treningsprogram i mindfulness og selvmedlidenhet basert på en 4-sesjons intervensjon (forkortet program) er like effektivt som standard 8-sesjoner MBSR-programmet for å redusere arbeidsstress og utbrenthet hos lærere og beboere i Medisin og innbyggere. Familie- og samfunnssykepleie.

Det er en kontrollert klinisk studie, randomisert etter klynge, med tre parallelle armer, multisentriske. Seks undervisningsenheter (forhold 1: 1: 1) vil bli randomisert til en av de tre studiegruppene: 1) Eksperimentell gruppe-8 (EG8); 2) Eksperimentell gruppe-4 (EG4); 3) Kontrollgruppe (CG).

Minst 132 forsøkspersoner vil delta, 44 i EG8, 44 i EG4 og 44 i CG.

Intervensjonene vil være basert på MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) programmet, som noen av praksisene til MSC (Mindful Self-Compassion) programmet vil bli lagt til.

EG8-intervensjonen vil bli gjennomført i løpet av 8 ukentlige økter á 2,5 timer, mens EG4-intervensjonen vil være på 4 økter á 2,5 timer. Deltakerne må trene hjemme i 30 minutter/dag i EG8 og 15 minutter/dag i EG4.

I de 3 gruppene vil spørreskjemaene FFMQ (mindfulness), SCS (selvmedlidenhet), ordinalskala (0-10) og spørreskjema PSQ (opplevd stress) og MBI (utbrenthet) bli bestått. Empati vil også bli målt, gjennom EEMJ, angst- og depresjonslidelser (EADG) og selvopplevd helsestatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Córdoba, Spania, 14011
        • Family Medicine Teaching Unit and Community

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell (leger og sykepleiere, veiledere og beboere) tildelt 6 undervisningsenheter for familie- og samfunnsomsorg, som er aktive.

Ekskluderingskriterier:

  • At du tidligere har gjennomført et kurs eller workshop i mindfulness på minst 4 uker.
  • At de under feltarbeidet er i en situasjon med langvarig eller langvarig sykmelding.
  • Har psykiske lidelser som fraråder intervensjonen.
  • At de ikke gir sitt informerte samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 4s (mindfulness)
Forkortet program på 4 uker: vil bestå av 4 ukentlige økter á 2 timer. Deltakerne må trene hjemme i 15 minutter om dagen
Atferdsmessig: Mindfulness og Mindful Self-Compassion
Mindfulness Basert Stress Reduction (MBSR) og Mindful Self-Compassion
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 8s (mindfulness)
Program på 8 uker: Formatet vil være 8 ukentlige økter á 2 timer. Deltakerne må trene hjemme i 30 minutter om dagen
Atferdsmessig: Mindfulness og Mindful Self-Compassion
Mindfulness Basert Stress Reduction (MBSR) og Mindful Self-Compassion
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil kun motta en én times informasjonsøkt og vil bli invitert til å fylle ut spørreskjemaene som er gitt i løpet av to øyeblikk (sammenfallende med intervensjonene i eksperimentelle gruppene)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av yrkesmessig stress
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker (EG4) eller 8 uker (EG8 eller CG)
En ordinalskala som går fra 0 (ingen grad av stress) til 10 (maksimal grad av stress) stress, vil bli brukt
Endring fra baseline ved 4 uker (EG4) eller 8 uker (EG8 eller CG)
Grad av yrkesmessig stress
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker (EG4) eller 8 uker (EG8 eller CG)
PSQ spørreskjema (Perceived Stress Questionnaire). Den består av 30 elementer som kan scores ved hjelp av en Likert-skala (1 til 4). Høyere totalverdier indikerer mer stress.
Endring fra baseline ved 4 uker (EG4) eller 8 uker (EG8 eller CG)
Grad av utbrenthet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker (EG4) eller 8 uker (EG8 eller CG)
Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI). Spansk versjon av MBI-HSS25. Den består av 22 poengpunkter fra 0 til 6 som måler de tre dimensjonene til syndromet: emosjonell utmattelse (CE), 9 elementer og en maksimal poengsum på 54 poeng; depersonalisering (DP), 5 elementer og maksimal poengsum på 30 poeng; personlig oppfyllelse (RP), 8 elementer og maksimal poengsum på 48 poeng. Kuttpunktene som ble brukt var: emosjonell tretthet under <19, moderat 19-26, høy> 26. Depersonalisering under <6, moderat 6-9, høy> 9. Personlig ytelse under> 39, moderat 39-34, høy <34.
Endring fra baseline ved 4 uker (EG4) eller 8 uker (EG8 eller CG)
Grad av selvmedfølelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker (EG4) eller 8 uker (EG8 eller CG)
Selvmedfølelse spørreskjema. Den korte skalaen til den spanske versjonen, validert av García-Campayo et al., vil bli brukt, med 12 elementer scoret ved hjelp av en Likert-skala (1 til 5) som måler hvordan personen vanligvis oppfører seg mot seg selv i vanskelige øyeblikk. Den består av seks underskalaer: selvvennlighet, felles menneskelighet, oppmerksomhet og deres motsetninger: selvdømmelse, isolasjon og overidentifikasjon. Høyere totalverdier indikerer mer selvmedlidenhet.
Endring fra baseline ved 4 uker (EG4) eller 8 uker (EG8 eller CG)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av empati
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker (EG4) eller 8 uker (EG8 eller CG)
Jefferson Medical Empathy Scale (EEMJ), HP-versjon. Definerer empati basert på tre faktorer: «perspektivtaking», «compassionate care» og evnen til å «sette seg i pasientens sted». Den har en minimumsscore på 20, maksimalt 140 og etablerer ikke et grensepunkt, den inneholder 20 Likert-type elementer på en 7-punkts skala. Det er 10 elementer skrevet i positiv forstand og 10 i negativ forstand.
Endring fra baseline ved 4 uker (EG4) eller 8 uker (EG8 eller CG)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker (EG4) eller 8 uker (EG8 eller CG)
Goldberg Anxiety and Depression Scale (GADS, EADG i spansk versjon). Den består av to underskalaer, en for angst og den andre for depresjon. Hver underskala har 9 elementer med dikotom respons (Ja / Nei) og er strukturert i 4 innledende screeningselementer for å avgjøre om det er sannsynlig at det er en psykisk lidelse eller ikke, og en andre gruppe med 5 elementer som er formulert hvis du får positive svar på screeningsspørsmålene (2 eller flere for angst og mer enn 1 for depresjon), men i undersøkelsen brukes vanligvis full skala, og på den måten ble det brukt i denne studien. en uavhengig poengsum for hver skala, med et poeng for hvert bekreftende svar. Goldberg et al har foreslått grensepunkter ≥ 4 for angstskalaen, og ≥ 2 for depresjon.
Endring fra baseline ved 4 uker (EG4) eller 8 uker (EG8 eller CG)
Selvopplevd helsetilstand
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker (EG4) eller 8 uker (EG8 eller CG)
Ordinal cualitativ skala: Veldig dårlig, dårlig, god eller utmerket
Endring fra baseline ved 4 uker (EG4) eller 8 uker (EG8 eller CG)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Luis A Perula

Samarbeidspartnere

Sociedad Andaluza de Medicina Familiar y Comunitaria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MINDUUDD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere