正念计划对减轻医学和护理专业人员的压力和倦怠的功效 (MINDUUDD) (MINDUUDD)
2021年3月18日 更新者：Luis A Perula
8 节课前 4 节正念和自我慈悲培训计划的功效，以减轻医学和护理专业人员的工作压力和倦怠（MINDUUDD 项目）
目的是检查基于 4 节干预的正念和自怜培训计划（缩写计划）是否与标准的 8 节 MBSR 计划一样有效，以减轻 Medicine and residents 的导师和居民的工作压力和倦怠家庭和社区护理。
这是一项对照临床试验，按集群随机化，三个平行臂，多中心。 六个教学单元（比例 1：1：1）将随机分配到三个研究组之一：1）实验组 8（EG8）； 2）实验组4（EG4）； 3) 对照组 (CG)。
至少有 132 名受试者将参加，44 名参加 EG8，44 名参加 EG4，44 名参加 CG。
干预措施将基于 MBSR（正念减压）计划，其中将添加 MSC（正念自我慈悲）计划的一些实践。
EG8 干预将在 8 次每周 2.5 小时的课程中进行，而 EG4 干预将进行 4 次 2.5 小时的课程。 参与者必须每天在家练习 EG8 30 分钟和 EG4 15 分钟/天。
在这 3 组中，调查问卷 FFMQ（正念）、SCS（自怜）、序数量表（0-10）和问卷 PSQ（感知压力）和 MBI（倦怠）将通过。 还将通过 EEMJ、焦虑和抑郁症 (EADG) 以及自我感知的健康状况来衡量同理心。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Córdoba、西班牙、14011
- Family Medicine Teaching Unit and Community
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 卫生专业人员（医生和护士导师和居民）被分配到 6 个活跃的家庭和社区护理教学单位。
排除标准：
- 您之前参加过至少 4 周的正念培训课程或研讨会。
- 在野外工作期间，他们处于长期或长期病假的情况。
- 有阻碍干预的精神障碍。
- 他们没有给予参与的知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组 4s（正念）
缩短的 4 周课程：将包括 4 节每周 2 小时的课程。
参与者必须每天在家练习15分钟
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基于正念的减压 (MBSR) 和正念自我同情
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实验性的：干预组 8s（正念）
8 周课程：形式为每周 8 节课，每节课 2 小时。
参与者必须每天在家练习30分钟
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基于正念的减压 (MBSR) 和正念自我同情
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无干预：控制组
参与者将只接受一小时的信息会议，并被邀请在两个时刻完成提供的问卷调查（与实验组的干预相吻合）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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职业压力程度
大体时间：4 周 (EG4) 或 8 周（EG8 或 CG）时基线的变化
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将使用从 0（无压力）到 10（最大压力）压力的有序量表
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4 周 (EG4) 或 8 周（EG8 或 CG）时基线的变化
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职业压力程度
大体时间：4 周 (EG4) 或 8 周（EG8 或 CG）时基线的变化
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PSQ 问卷（感知压力问卷）。
它由 30 个项目组成，可以使用李克特量表（1 到 4）进行评分。
总值越高表示压力越大。
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4 周 (EG4) 或 8 周（EG8 或 CG）时基线的变化
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倦怠程度
大体时间：4 周 (EG4) 或 8 周（EG8 或 CG）时基线的变化
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Maslach 职业倦怠清单——综合调查 (MBI)。
MBI-HSS25 的西班牙语版本。
由0~6共22个评分项目组成，衡量综合症的三个维度：情绪疲劳（CE）9个项目，最高分54分；人格解体（DP），5题，满分30分； Personal fulfillment (RP)，8个条目，满分48分。
使用的切点是：情绪疲劳 <19，中度 19-26，高 > 26。
人格解体<6，中度6-9，高>9。个人表现>39，中度39-34，高<34。
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4 周 (EG4) 或 8 周（EG8 或 CG）时基线的变化
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自我同情的程度
大体时间：4 周 (EG4) 或 8 周（EG8 或 CG）时基线的变化
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自我同情问卷。
将使用由 García-Campayo 等人验证的西班牙语版本的短量表，其中 12 个项目使用李克特量表（1 到 5）评分，该量表衡量受试者在困难时刻通常如何对待自己。
它由六个分量表组成：自我友好、共同人性、正念，以及它们的对立面：自我判断、孤立和过度认同。
较高的总值表示更多的自怜。
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4 周 (EG4) 或 8 周（EG8 或 CG）时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同理心程度
大体时间：4 周 (EG4) 或 8 周（EG8 或 CG）时基线的变化
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杰斐逊医学同理心量表 (EEMJ)，HP 版。
基于三个因素定义同理心：“换位思考”、“富有同情心的护理”和“设身处地为患者着想”的能力。
它的最低分数为 20 分，最高分数为 140 分，并且没有设定分界点，它包含 7 分制的 20 个李克特式项目。
有 10 个项目是积极的，10 个是消极的。
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4 周 (EG4) 或 8 周（EG8 或 CG）时基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑和抑郁
大体时间：4 周 (EG4) 或 8 周（EG8 或 CG）时基线的变化
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Goldberg 焦虑和抑郁量表（西班牙语版的 GADS、EADG）。
它由两个子量表组成，一个是焦虑，另一个是抑郁。
每个子量表有 9 个二分反应项目（是/否），由 4 个初始筛选项目组成，以确定是否可能存在精神障碍，第二组 5 个项目，如果你对筛选问题得到肯定的答案（2 个或更多的焦虑和超过 1 个抑郁），但在调查中通常应用全面，并且在本研究中使用了这种方式。
每个量表的独立分数，每个肯定答案都有一个分数。
Goldberg 等人提出焦虑量表的分界点≥ 4，抑郁分界点≥ 2。
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4 周 (EG4) 或 8 周（EG8 或 CG）时基线的变化
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自觉健康状况
大体时间：4 周 (EG4) 或 8 周（EG8 或 CG）时基线的变化
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序数量表：非常差、差、好或极好
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4 周 (EG4) 或 8 周（EG8 或 CG）时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Magallon-Botaya R, Perula-de Torres LA, Verdes-Montenegro Atalaya JC, Perula-Jimenez C, Lietor-Villajos N, Bartolome-Moreno C, Garcia-Campayo J, Moreno-Martos H; Minduudd Collaborative Study Group. Mindfulness in primary care healthcare and teaching professionals and its relationship with stress at work: a multicentric cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2021 Feb 2;22(1):29. doi: 10.1186/s12875-021-01375-2.
- Perula-de Torres LA, Atalaya JCV, Garcia-Campayo J, Roldan-Villalobos A, Magallon-Botaya R, Bartolome-Moreno C, Moreno-Martos H, Melus-Palazon E, Lietor-Villajos N, Valverde-Bolivar FJ, Hachem-Salas N, Rodriguez LA, Navarro-Gil M, Epstein R, Cabezon-Crespo A, Moreno CM; collaborative group of the MINDUUDD study. Controlled clinical trial comparing the effectiveness of a mindfulness and self-compassion 4-session programme versus an 8-session programme to reduce work stress and burnout in family and community medicine physicians and nurses: MINDUUDD study protocol. BMC Fam Pract. 2019 Feb 6;20(1):24. doi: 10.1186/s12875-019-0913-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月11日
首次发布 (实际的)
2018年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月18日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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