Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu uważności w redukcji stresu i wypalenia u pracowników medycyny i pielęgniarstwa (MINDUUDD) (MINDUUDD)

18 marca 2021 zaktualizowane przez: Luis A Perula

Skuteczność programu szkoleniowego w zakresie uważności i samowspółczucia 4 sesji przed 8 sesjami w celu zmniejszenia stresu i wypalenia zawodowego u specjalistów medycyny i pielęgniarstwa (projekt MINDUUDD)

Celem jest sprawdzenie, czy program treningu uważności i użalania się nad sobą oparty na 4-sesyjnej interwencji (program skrócony) jest tak samo skuteczny jak standardowy 8-sesyjny program MBSR w zmniejszaniu stresu i wypalenia zawodowego u korepetytorów i rezydentów Wydziału Lekarskiego i Pielęgniarstwo rodzinne i środowiskowe.

Jest to kontrolowane badanie kliniczne, randomizowane według klastrów, z trzema równoległymi ramionami, wieloośrodkowe. Sześć jednostek lekcyjnych (stosunek 1:1:1) zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup badawczych: 1) Grupa Eksperymentalna-8 (EG8); 2) Grupa Eksperymentalna-4 (EG4); 3) Grupa kontrolna (CG).

Co najmniej 132 uczestników weźmie udział, 44 w EG8, 44 w EG4 i 44 w CG.

Interwencje będą oparte na programie MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction), do którego zostaną dodane niektóre praktyki programu MSC (Mindful Self-Compassion).

Interwencja EG8 będzie prowadzona podczas 8 tygodniowych sesji po 2,5 godziny, podczas gdy interwencja EG4 będzie obejmowała 4 sesje po 2,5 godziny. Uczestnicy będą musieli ćwiczyć w domu przez 30 minut dziennie w EG8 i 15 minut dziennie w EG4.

W 3 grupach zostaną zaliczone kwestionariusze FFMQ (uważność), SCS (użalanie się nad sobą), skala porządkowa (0-10) oraz kwestionariusz PSQ (odczuwany stres) i MBI (wypalenie). Empatia będzie również mierzona za pomocą EEMJ, zaburzeń lękowych i depresyjnych (EADG) oraz samooceny stanu zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Córdoba, Hiszpania, 14011
        • Family Medicine Teaching Unit and Community

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy służby zdrowia (lekarze i pielęgniarki wychowawcy i rezydenci) przydzieleni do 6 jednostek dydaktycznych opieki rodzinnej i środowiskowej, które są aktywne.

Kryteria wyłączenia:

  • Że wcześniej odbyłeś szkolenie lub warsztat uważności trwający co najmniej 4 tygodnie.
  • Że podczas pracy w terenie znajdują się w sytuacji przedłużającego się lub długotrwałego zwolnienia lekarskiego.
  • Mają zaburzenia psychiczne, które zniechęcają do interwencji.
  • Że nie wyrażają świadomej zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 4s (uważność)
Skrócony program 4 tygodni: będzie się składał z 4 tygodniowych sesji po 2 godziny. Uczestnicy muszą ćwiczyć w domu przez 15 minut dziennie
Behawioralne: Uważność i uważne współczucie dla siebie
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) i uważne współczucie dla siebie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 8s (uważność)
Program 8 tygodni: Format będzie obejmował 8 cotygodniowych sesji po 2 godziny. Uczestnicy muszą ćwiczyć w domu przez 30 minut dziennie
Behawioralne: Uważność i uważne współczucie dla siebie
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) i uważne współczucie dla siebie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają tylko jednogodzinną sesję informacyjną i zostaną poproszeni o wypełnienie dostarczonych kwestionariuszy w dwóch momentach (zbiegających się z interwencjami w grupach eksperymentalnych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień stresu zawodowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach (EG4) lub 8 tygodniach (EG8 lub CG)
Zastosowana zostanie skala porządkowa, która waha się od 0 (brak stopnia stresu) do 10 (maksymalny stopień stresu)
Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach (EG4) lub 8 tygodniach (EG8 lub CG)
Stopień stresu zawodowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach (EG4) lub 8 tygodniach (EG8 lub CG)
Kwestionariusz PSQ (Kwestionariusz Odczuwanego Stresu). Składa się z 30 pozycji, które można ocenić za pomocą skali Likerta (od 1 do 4). Wyższe wartości całkowite wskazują na większy stres.
Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach (EG4) lub 8 tygodniach (EG8 lub CG)
Stopień wypalenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach (EG4) lub 8 tygodniach (EG8 lub CG)
Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI). Hiszpańska wersja MBI-HSS25. Składa się z 22 pozycji punktowanych od 0 do 6, które mierzą trzy wymiary syndromu: zmęczenie emocjonalne (CE), 9 pozycji i maksymalny wynik 54 punktów; depersonalizacja (DP), 5 pozycji i maksymalny wynik 30 punktów; spełnienie osobiste (RP), 8 pozycji i maksymalny wynik 48 punktów. Zastosowano punkty odcięcia: zmęczenie emocjonalne poniżej <19, umiarkowane 19-26, wysokie> 26. Depersonalizacja poniżej <6, średnia 6-9, wysoka> 9. Wydajność osobista poniżej> 39, średnia 39-34, wysoka <34.
Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach (EG4) lub 8 tygodniach (EG8 lub CG)
Stopień samowspółczucia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach (EG4) lub 8 tygodniach (EG8 lub CG)
Kwestionariusz samowspółczucia. Zastosowana zostanie krótka skala wersji hiszpańskiej, zatwierdzona przez García-Campayo i in., z 12 pozycjami ocenianymi za pomocą skali Likerta (od 1 do 5), która mierzy, jak podmiot zwykle zachowuje się wobec siebie w trudnych chwilach. Składa się z sześciu podskal: życzliwości dla siebie, zwykłego człowieczeństwa, uważności oraz ich przeciwieństw: samooceny, izolacji i nadmiernej identyfikacji. Wyższe wartości całkowite wskazują na większe użalanie się nad sobą.
Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach (EG4) lub 8 tygodniach (EG8 lub CG)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień empatii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach (EG4) lub 8 tygodniach (EG8 lub CG)
Jefferson Medical Empathy Scale (EEMJ), wersja HP. Definiuje empatię na podstawie trzech czynników: „przyjmowania perspektywy”, „współczującej opieki” oraz umiejętności „postawienia się w sytuacji pacjenta”. Ma minimalną punktację 20, maksymalną 140 i nie ustanawia punktu odcięcia, zawiera 20 pozycji typu Likerta na 7-stopniowej skali. Istnieje 10 pozycji napisanych w sensie pozytywnym i 10 w sensie negatywnym.
Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach (EG4) lub 8 tygodniach (EG8 lub CG)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach (EG4) lub 8 tygodniach (EG8 lub CG)
Skala Lęku i Depresji Goldberga (GADS, EADG w wersji hiszpańskiej). Składa się z dwóch podskal, jednej lęku, a drugiej depresji. Każda podskala zawiera 9 pozycji odpowiedzi dychotomicznych (tak/nie) i składa się z 4 początkowych pozycji przesiewowych, służących do określenia, czy istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzenia psychicznego, oraz drugiej grupy 5 pozycji, które są formułowane, jeśli uzyskasz pozytywne odpowiedzi na pytania przesiewowe (2 lub więcej dla lęku i więcej niż 1 dla depresji), ale w badaniu zwykle stosowana jest pełna skala i tak też została wykorzystana w niniejszym badaniu. niezależny wynik dla każdej skali, z punktem za każdą odpowiedź twierdzącą. Goldberg i wsp. zaproponowali punkty odcięcia ≥ 4 dla skali lęku i ≥ 2 dla depresji.
Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach (EG4) lub 8 tygodniach (EG8 lub CG)
Samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach (EG4) lub 8 tygodniach (EG8 lub CG)
Porządkowa skala cualitativ: bardzo źle, źle, dobrze lub doskonale
Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach (EG4) lub 8 tygodniach (EG8 lub CG)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luis A Perula

Współpracownicy

Sociedad Andaluza de Medicina Familiar y Comunitaria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MINDUUDD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj