Эффективность программы осознанности для снижения стресса и выгорания у специалистов в области медицины и ухода (MINDUUDD) (MINDUUDD)
18 марта 2021 г. обновлено: Luis A Perula
Эффективность программы обучения внимательности и самосостраданию из 4 занятий перед 8 занятиями по снижению рабочего стресса и эмоционального выгорания у специалистов в области медицины и ухода (проект MINDUUDD)
Цель состоит в том, чтобы проверить, является ли программа обучения внимательности и жалости к себе, основанная на 4-х сеансовом вмешательстве (сокращенная программа), столь же эффективной, как и стандартная 8-сеансовая программа MBSR, в снижении стресса на работе и эмоционального выгорания у преподавателей и резидентов Медицинского и Семейный и общественный уход.
Это контролируемое клиническое исследование, рандомизированное по кластерам, состоящее из трех параллельных групп, многоцентровое. Шесть учебных единиц (соотношение 1:1:1) будут рандомизированы в одну из трех учебных групп: 1) Экспериментальная группа-8 (ЭГ8); 2) Экспериментальная группа-4 (ЭГ4); 3) Контрольная группа (КГ).
Примут участие не менее 132 субъектов: 44 в ЭГ8, 44 в ЭГ4 и 44 в КГ.
Вмешательства будут основаны на программе MBSR (Снижение стресса на основе осознанности), к которой будут добавлены некоторые практики программы MSC (Осознанное самосострадание).
Вмешательство EG8 будет проводиться в течение 8 еженедельных сеансов по 2,5 часа, а вмешательство EG4 будет состоять из 4 сеансов по 2,5 часа. Участники должны будут тренироваться дома по 30 минут в день в EG8 и 15 минут в день в EG4.
В 3-х группах будут сданы опросники FFMQ (внимательность), SCS (жалость к себе), порядковая шкала (0-10) и опросники PSQ (воспринимаемый стресс) и MBI (выгорание). Эмпатия также будет измеряться с помощью EEMJ, тревожных и депрессивных расстройств (EADG) и самооценки состояния здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Córdoba, Испания, 14011
- Family Medicine Teaching Unit and Community
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники (врачи и медсестры, воспитатели и резиденты) закреплены за 6 учебными подразделениями семейной и общественной помощи, которые действуют.
Критерий исключения:
- Что вы ранее проходили обучающий курс или семинар по осознанности продолжительностью не менее 4 недель.
- Что во время полевых работ они находятся в ситуации длительного или длительного отпуска по болезни.
- Имеют психические расстройства, препятствующие вмешательству.
- Что они не дают своего информированного согласия на участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 4 (внимательность)
Сокращенная программа на 4 недели: будет состоять из 4 еженедельных занятий по 2 часа.
Участники должны заниматься дома по 15 минут в день.
|
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) и осознанное самосострадание
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 8s (внимательность)
Программа 8 недель: Формат будет 8 еженедельных занятий по 2 часа.
Участники должны заниматься дома по 30 минут в день.
|
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) и осознанное самосострадание
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получат только одночасовую информационную сессию, и им будет предложено заполнить анкеты, предоставленные в два момента времени (совпадающие с выступлениями в экспериментальных группах).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень профессионального стресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (EG4) или 8 недель (EG8 или CG)
|
Будет использоваться порядковая шкала от 0 (отсутствие нагрузки) до 10 (максимальная степень нагрузки).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (EG4) или 8 недель (EG8 или CG)
|
|
Степень профессионального стресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (EG4) или 8 недель (EG8 или CG)
|
Опросник PSQ (опросник восприятия стресса).
Он состоит из 30 пунктов, которые можно оценить по шкале Лайкерта (от 1 до 4).
Более высокие общие значения указывают на больший стресс.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (EG4) или 8 недель (EG8 или CG)
|
|
Степень выгорания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (EG4) или 8 недель (EG8 или CG)
|
Инвентаризация выгорания Маслач-Общее обследование (MBI).
Испанская версия MBI-HSS25.
Он состоит из 22 пунктов оценки от 0 до 6, которые измеряют три параметра синдрома: эмоциональная усталость (CE), 9 пунктов и максимальная оценка 54 балла; деперсонализация (ДП), 5 пунктов и максимальная оценка 30 баллов; личное выполнение (RP), 8 пунктов и максимальная оценка 48 баллов.
Используемые пороговые значения: эмоциональная усталость до <19 лет, умеренная 19-26 лет, высокая >26 лет.
Деперсонализация до <6, умеренная 6-9, высокая >9. Личная работоспособность до >39, умеренная 39-34, высокая <34.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (EG4) или 8 недель (EG8 или CG)
|
|
Степень сострадания к себе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (EG4) или 8 недель (EG8 или CG)
|
Анкета самосострадания.
Будет использоваться короткая шкала испанской версии, утвержденная García-Campayo et al., с 12 пунктами, оцениваемыми по шкале Лайкерта (от 1 до 5), которая измеряет, как субъект обычно ведет себя по отношению к себе в трудные моменты.
Он состоит из шести подшкал: дружелюбие к себе, общая человечность, осознанность и их противоположности: самоосуждение, изоляция и чрезмерная идентификация.
Более высокие общие значения указывают на большую жалость к себе.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (EG4) или 8 недель (EG8 или CG)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень эмпатии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (EG4) или 8 недель (EG8 или CG)
|
Медицинская шкала эмпатии Джефферсона (EEMJ), версия HP.
Определяет эмпатию на основе трех факторов: «принятие точки зрения», «сострадательная забота» и способность «поставить себя на место пациента».
Он имеет минимальный балл 20, максимальный 140 и не устанавливает точку отсечения, он содержит 20 элементов типа Лайкерта по 7-балльной шкале.
Имеется 10 пунктов, написанных в положительном смысле и 10 в отрицательном смысле.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (EG4) или 8 недель (EG8 или CG)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (EG4) или 8 недель (EG8 или CG)
|
Шкала тревоги и депрессии Гольдберга (GADS, EADG в испанской версии).
Он состоит из двух подшкал, одна из которых относится к тревоге, а другая к депрессии.
Каждая подшкала имеет 9 пунктов дихотомического ответа (Да/Нет) и состоит из 4 начальных пунктов скрининга, чтобы определить, вероятно ли наличие психического расстройства, и второй группы из 5 пунктов, которые формулируются, если вы получаете положительные ответы на проверочные вопросы (2 или более для тревоги и более 1 для депрессии), но в исследовании обычно применяется полная шкала, и именно так она использовалась в настоящем исследовании.
независимая оценка по каждой шкале с баллом за каждый утвердительный ответ.
Goldberg et al. предложили пороговые значения ≥ 4 для шкалы тревоги и ≥ 2 для депрессии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (EG4) или 8 недель (EG8 или CG)
|
|
Самооценка состояния здоровья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (EG4) или 8 недель (EG8 или CG)
|
Порядковая оценочная шкала: очень плохо, плохо, хорошо или отлично
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (EG4) или 8 недель (EG8 или CG)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Magallon-Botaya R, Perula-de Torres LA, Verdes-Montenegro Atalaya JC, Perula-Jimenez C, Lietor-Villajos N, Bartolome-Moreno C, Garcia-Campayo J, Moreno-Martos H; Minduudd Collaborative Study Group. Mindfulness in primary care healthcare and teaching professionals and its relationship with stress at work: a multicentric cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2021 Feb 2;22(1):29. doi: 10.1186/s12875-021-01375-2.
- Perula-de Torres LA, Atalaya JCV, Garcia-Campayo J, Roldan-Villalobos A, Magallon-Botaya R, Bartolome-Moreno C, Moreno-Martos H, Melus-Palazon E, Lietor-Villajos N, Valverde-Bolivar FJ, Hachem-Salas N, Rodriguez LA, Navarro-Gil M, Epstein R, Cabezon-Crespo A, Moreno CM; collaborative group of the MINDUUDD study. Controlled clinical trial comparing the effectiveness of a mindfulness and self-compassion 4-session programme versus an 8-session programme to reduce work stress and burnout in family and community medicine physicians and nurses: MINDUUDD study protocol. BMC Fam Pract. 2019 Feb 6;20(1):24. doi: 10.1186/s12875-019-0913-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MINDUUDD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .