Eficacia de un Programa de Mindfulness para Reducir el Estrés y el Burnout en Profesionales de Medicina y Enfermería (MINDUUDD) (MINDUUDD)
18 de marzo de 2021 actualizado por: Luis A Perula
Eficacia de un Programa de Entrenamiento en Mindfulness y Autocompasión de 4 Sesiones Frente a las 8 Sesiones para Reducir el Estrés Laboral y el Burnout en Profesionales de Medicina y Enfermería (Proyecto MINDUUDD)
El objetivo es comprobar si un programa de entrenamiento en mindfulness y autocompasión basado en una intervención de 4 sesiones (programa abreviado) es tan eficaz como el programa MBSR estándar de 8 sesiones en la reducción del estrés laboral y el burnout en tutores y residentes de Medicina y Medicina. Enfermería Familiar y Comunitaria.
Es un ensayo clínico controlado, aleatorizado por cluster, de tres brazos paralelos, multicéntrico. Seis unidades didácticas (relación 1:1:1) se aleatorizarán a uno de los tres grupos de estudio: 1) Grupo Experimental-8 (EG8); 2) Grupo Experimental-4 (EG4); 3) Grupo control (GC).
Participarán al menos 132 sujetos, 44 en el GE8, 44 en el GE4 y 44 en el GC.
Las intervenciones se basarán en el programa MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction), al que se añadirán algunas de las prácticas del programa MSC (Mindful Self-Compassion).
La intervención del EG8 se realizará durante 8 sesiones semanales de 2,5 horas, mientras que la intervención del EG4 será de 4 sesiones de 2,5 horas. Los participantes tendrán que practicar en casa durante 30 minutos/día en el EG8 y 15 minutos/día en el EG4.
En los 3 grupos se pasarán los cuestionarios FFMQ (mindfulness), SCS (autocompasión), escala ordinal (0-10) y cuestionario PSQ (estrés percibido) y MBI (burnout). También se medirá la empatía, a través de la EEMJ, los trastornos de ansiedad y depresión (EADG) y el estado de salud autopercibido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Córdoba, España, 14011
- Family Medicine Teaching Unit and Community
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud (médicos y enfermeros tutores y residentes) adscritos a 6 unidades docentes de atención familiar y comunitaria, que se encuentran activas.
Criterio de exclusión:
- Que hayas realizado previamente un curso o taller de formación en mindfulness de al menos 4 semanas.
- Que durante el trabajo de campo se encuentren en situación de baja prolongada o de larga duración.
- Tener trastornos mentales que desalienten la intervención.
- Que no den su consentimiento informado para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención grupo 4s (mindfulness)
Programa abreviado de 4 semanas: constará de 4 sesiones semanales de 2 horas.
Los participantes deben practicar en casa durante 15 minutos al día.
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Reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y autocompasión consciente
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Experimental: Intervención grupo 8s (mindfulness)
Programa de 8 semanas: El formato será de 8 sesiones semanales de 2 horas.
Los participantes deben practicar en casa durante 30 minutos al día.
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Reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y autocompasión consciente
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes sólo recibirán una sesión informativa de una hora y se les invitará a cumplimentar los cuestionarios facilitados en dos momentos del tiempo (coincidiendo con las intervenciones en los grupos experimentales)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de estrés laboral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas (EG4) u 8 semanas (EG8 o CG)
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Se utilizará una escala ordinal que va de 0 (sin grado de estrés) a 10 (máximo grado de estrés) estrés.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas (EG4) u 8 semanas (EG8 o CG)
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Grado de estrés laboral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas (EG4) u 8 semanas (EG8 o CG)
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Cuestionario PSQ (Cuestionario de Estrés Percibido).
Consta de 30 ítems que se pueden puntuar mediante una escala tipo Likert (de 1 a 4).
Los valores totales más altos indican más estrés.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas (EG4) u 8 semanas (EG8 o CG)
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Grado de agotamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas (EG4) u 8 semanas (EG8 o CG)
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Inventario de Burnout de Maslach-Encuesta general (MBI).
Versión en español del MBI-HSS25.
Consta de 22 ítems puntuables de 0 a 6 que miden las tres dimensiones del síndrome: cansancio emocional (CE), 9 ítems y una puntuación máxima de 54 puntos; despersonalización (DP), 5 ítems y puntuación máxima de 30 puntos; realización personal (RP), 8 ítems y puntuación máxima de 48 puntos.
Los puntos de corte utilizados fueron: cansancio emocional bajo <19, moderado 19-26, alto> 26.
Despersonalización bajo <6, moderado 6-9, alto> 9. Desempeño personal bajo> 39, moderado 39-34, alto <34.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas (EG4) u 8 semanas (EG8 o CG)
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Grado de autocompasión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas (EG4) u 8 semanas (EG8 o CG)
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Cuestionario de autocompasión.
Se utilizará la escala corta de la versión española, validada por García-Campayo et al, con 12 ítems puntuados mediante una escala Likert (de 1 a 5) que mide cómo suele actuar el sujeto consigo mismo en momentos difíciles.
Consta de seis subescalas: amistad con uno mismo, humanidad común, atención plena y sus opuestos: autocrítica, aislamiento y sobreidentificación.
Los valores totales más altos indican más autocompasión.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas (EG4) u 8 semanas (EG8 o CG)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de empatía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas (EG4) u 8 semanas (EG8 o CG)
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Escala de empatía médica de Jefferson (EEMJ), versión HP.
Define la empatía en base a tres factores: "toma de perspectiva", "cuidado compasivo" y la capacidad de "ponerse en el lugar del paciente".
Tiene una puntuación mínima de 20, máxima de 140 y no establece un punto de corte, contiene 20 ítems tipo Likert en una escala de 7 puntos.
Hay 10 ítems escritos en sentido positivo y 10 en sentido negativo.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas (EG4) u 8 semanas (EG8 o CG)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas (EG4) u 8 semanas (EG8 o CG)
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Escala de Ansiedad y Depresión de Goldberg (GADS, EADG).
Consta de dos subescalas, una de ansiedad y otra de depresión.
Cada subescala tiene 9 ítems de respuesta dicotómica (Sí/No) y se estructuran en 4 ítems iniciales de cribado, para determinar si existe o no probabilidad de trastorno mental, y un segundo grupo de 5 ítems que se formulan si se obtienen respuestas positivas a las preguntas de tamizaje (2 o más para ansiedad y más de 1 para depresión), pero en la investigación se suele aplicar la escala completa, y así se utilizó en el presente estudio.
una puntuación independiente para cada escala, con un punto por cada respuesta afirmativa.
Goldberg et al han propuesto puntos de corte ≥ 4 para la escala de ansiedad y ≥ 2 para la depresión.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas (EG4) u 8 semanas (EG8 o CG)
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Estado de salud autopercibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas (EG4) u 8 semanas (EG8 o CG)
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Escala cualitativa ordinal: Muy malo, malo, bueno o excelente
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas (EG4) u 8 semanas (EG8 o CG)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Magallon-Botaya R, Perula-de Torres LA, Verdes-Montenegro Atalaya JC, Perula-Jimenez C, Lietor-Villajos N, Bartolome-Moreno C, Garcia-Campayo J, Moreno-Martos H; Minduudd Collaborative Study Group. Mindfulness in primary care healthcare and teaching professionals and its relationship with stress at work: a multicentric cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2021 Feb 2;22(1):29. doi: 10.1186/s12875-021-01375-2.
- Perula-de Torres LA, Atalaya JCV, Garcia-Campayo J, Roldan-Villalobos A, Magallon-Botaya R, Bartolome-Moreno C, Moreno-Martos H, Melus-Palazon E, Lietor-Villajos N, Valverde-Bolivar FJ, Hachem-Salas N, Rodriguez LA, Navarro-Gil M, Epstein R, Cabezon-Crespo A, Moreno CM; collaborative group of the MINDUUDD study. Controlled clinical trial comparing the effectiveness of a mindfulness and self-compassion 4-session programme versus an 8-session programme to reduce work stress and burnout in family and community medicine physicians and nurses: MINDUUDD study protocol. BMC Fam Pract. 2019 Feb 6;20(1):24. doi: 10.1186/s12875-019-0913-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MINDUUDD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .