Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mindfulness Program hatékonysága a stressz és a kiégés csökkentésére az orvosi és ápolói szakembereknél (MINDUUDD) (MINDUUDD)

2021. március 18. frissítette: Luis A Perula

A 8 ülés előtti 4 alkalomból álló Mindfulness és Önegyüttérzés képzési program hatékonysága a munkahelyi stressz és a kiégés csökkentése érdekében az orvosi és ápolói szakembereknél (MINDUUDD projekt)

A cél annak ellenőrzése, hogy egy 4 alkalomból álló beavatkozáson (rövidített program) alapuló éber figyelem és önsajnálat képzési programja ugyanolyan hatékony-e, mint a szokásos 8 alkalomból álló MBSR program a munkahelyi stressz és a kiégés csökkentésében az Orvostudományi Egyetem oktatói és rezidensei körében. Családi és közösségi ápolás.

Ez egy kontrollált klinikai vizsgálat, klaszterenként randomizálva, három párhuzamos karral, multicentrikus. Hat tanítási egységet (1:1:1 arány) véletlenszerűen besorolunk a három vizsgálati csoport valamelyikébe: 1) Kísérleti csoport-8 (EG8); 2) 4. kísérleti csoport (EG4); 3) Kontroll csoport (CG).

Legalább 132 alany vesz részt, 44 az EG8-ban, 44 az EG4-ben és 44 a CG-ben.

A beavatkozások az MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) programra épülnek, amelyhez az MSC (Mindful Self-Compassion) program néhány gyakorlata is hozzáadódik.

Az EG8 beavatkozás heti 8 alkalommal, 2,5 órás, míg az EG4 beavatkozás 4 alkalommal, 2,5 órás ülésen történik. A résztvevőknek az EG8-ban napi 30 percet, az EG4-ben pedig napi 15 percet kell otthon gyakorolniuk.

A 3 csoportban az FFMQ (mindfulness), az SCS (önsajnálat), az ordinális skála (0-10) és a PSQ (érzékelt stressz) és az MBI (burnout) kérdőívek fognak megfelelni. Az empátiát az EEMJ-n, a szorongásos és depressziós rendellenességeken (EADG) és az önértékelésen keresztül is mérni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Córdoba, Spanyolország, 14011
        • Family Medicine Teaching Unit and Community

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A család- és közösségi ellátás 6 oktatási egységébe beosztott egészségügyi szakemberek (orvosok és ápolónők, rezidensek) aktívak.

Kizárási kritériumok:

  • Korábban legalább 4 hetes tudatos képzésen vagy workshopon vettél részt.
  • Hogy a terepmunka során elhúzódó vagy tartós betegszabadság helyzetbe kerülnek.
  • Olyan mentális zavarai vannak, amelyek elriasztják a beavatkozást.
  • Hogy nem adják meg a tájékozott hozzájárulásukat a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 4-es intervenciós csoport (mindfulness)
4 hetes rövidített program: 4 heti 2 órás foglalkozásból áll. A résztvevőknek napi 15 percet kell otthon gyakorolniuk
Viselkedési: Mindfulness és tudatos önegyüttérzés
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) és tudatos önegyüttérzés
Kísérleti: 8-as intervenciós csoport (mindfulness)
8 hetes program: A formátum 8 heti 2 órás alkalom lesz. A résztvevőknek napi 30 percet kell otthon gyakorolniuk
Viselkedési: Mindfulness és tudatos önegyüttérzés
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) és tudatos önegyüttérzés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők csak egyórás tájékoztatót kapnak, és két pillanatban kapnak meghívást a kérdőívek kitöltésére (a kísérleti csoportok beavatkozásaival egybeesve)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A foglalkozási stressz mértéke
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél (EG4) vagy 8 hétnél (EG8 vagy CG)
0-tól (nincs feszültség mértéke) 10-ig (maximális feszültségi fok) terjedő sorszámskálát kell használni.
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél (EG4) vagy 8 hétnél (EG8 vagy CG)
A foglalkozási stressz mértéke
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél (EG4) vagy 8 hétnél (EG8 vagy CG)
PSQ kérdőív (Perceived Stress Questionnaire). 30 tételből áll, amelyeket Likert-skálával (1-től 4-ig) lehet pontozni. A magasabb összérték nagyobb stresszt jelez.
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél (EG4) vagy 8 hétnél (EG8 vagy CG)
A kiégés mértéke
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél (EG4) vagy 8 hétnél (EG8 vagy CG)
Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI). Az MBI-HSS25 spanyol verziója. 22 pontozási elemből áll 0-tól 6-ig, amelyek a szindróma három dimenzióját mérik: érzelmi fáradtság (CE), 9 elem és a maximális pontszám 54 pont; deperszonalizáció (DP), 5 tétel és maximális pontszám 30 pont; személyes teljesítés (RP), 8 tétel és maximális pontszám 48 pont. A használt vágási pontok a következők voltak: érzelmi fáradtság <19 alatt, mérsékelt 19-26, magas> 26. Deperszonalizáció <6 alatt, közepes 6-9, magas> 9. Személyes teljesítmény> 39 alatt, közepes 39-34, magas <34.
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél (EG4) vagy 8 hétnél (EG8 vagy CG)
Az önegyüttérzés foka
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél (EG4) vagy 8 hétnél (EG8 vagy CG)
Önegyüttérzés kérdőív. A spanyol nyelvű változat García-Campayo és munkatársai által hitelesített rövid skáláját fogják használni, 12 tétellel egy Likert-skálával (1-től 5-ig) pontozva, amely azt méri, hogy az alany általában hogyan viselkedik önmagával szemben a nehéz pillanatokban. Hat alskálából áll: önbarátság, közös emberség, figyelmesség, és ezek ellentétei: önbíráskodás, elszigeteltség és túlzott azonosulás. A magasabb összérték nagyobb önsajnálatot jelez.
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél (EG4) vagy 8 hétnél (EG8 vagy CG)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az empátia mértéke
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél (EG4) vagy 8 hétnél (EG8 vagy CG)
Jefferson Medical Empathy Scale (EEMJ), HP verzió. Az empátiát három tényező alapján határozza meg: „perspektíva vétele”, „együttérző gondoskodás” és az a képesség, hogy „a páciens helyébe tudd helyezni magad”. Minimális pontszáma 20, maximum 140, és nem határoz meg határpontot, 20 Likert típusú tételt tartalmaz egy 7-es skálán. 10 tétel van írva pozitív értelemben és 10 negatív értelemben.
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél (EG4) vagy 8 hétnél (EG8 vagy CG)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás és depresszió
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél (EG4) vagy 8 hétnél (EG8 vagy CG)
Goldberg szorongás és depresszió skála (GADS, EADG spanyol változatban). Két alskálából áll, az egyik a szorongásé, a másik a depresszióé. Minden alskála 9 dichotóm válaszelemből áll (Igen/Nem), és 4 kezdeti szűrési tételből áll, annak megállapítására, hogy valószínű-e mentális zavar, és egy második 5 elemből álló csoport, amely akkor kerül megfogalmazásra, ha a szűrőkérdésekre pozitív választ kap (szorongás esetén 2 vagy több, depresszió esetén 1-nél több), de a vizsgálat során általában a teljes skálát alkalmazzák, így jelen tanulmányban is ezt használtuk. skálánként egy független pontszám, minden igenlő válaszért egy pont. Goldberg és munkatársai ≥ 4-es küszöbértéket javasoltak a szorongás-skálára, és ≥ 2-t a depresszióra.
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél (EG4) vagy 8 hétnél (EG8 vagy CG)
Önálló egészségi állapot
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél (EG4) vagy 8 hétnél (EG8 vagy CG)
Rendes cuualitativ skála: Nagyon rossz, rossz, jó vagy kiváló
Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél (EG4) vagy 8 hétnél (EG8 vagy CG)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Luis A Perula

Együttműködők

Sociedad Andaluza de Medicina Familiar y Comunitaria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MINDUUDD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness és tudatos önegyüttérzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel