Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et mindfulness-program til at reducere stress og udbrændthed hos fagfolk inden for medicin og sygepleje (MINDUUDD) (MINDUUDD)

18. marts 2021 opdateret af: Luis A Perula

Effektiviteten af ​​et træningsprogram i mindfulness og selvmedfølelse af 4 sessioner foran de 8 sessioner for at reducere arbejdsstress og udbrændthed hos fagfolk inden for medicin og sygepleje (MINDUUDD-projektet)

Målet er at kontrollere, om et træningsprogram i mindfulness og selvmedlidenhed baseret på en 4-sessions intervention (forkortet program) er lige så effektiv som standard 8-sessions MBSR-programmet til at reducere arbejdsstress og udbrændthed hos undervisere og beboere i Medicin og Familie- og Samfundspleje.

Det er et kontrolleret klinisk forsøg, randomiseret efter klynge, med tre parallelle arme, multicentrisk. Seks undervisningsenheder (forhold 1:1:1) vil blive randomiseret til en af ​​de tre studiegrupper: 1) Eksperimentel gruppe-8 (EG8); 2) Eksperimentel gruppe-4 (EG4); 3) Kontrolgruppe (CG).

Mindst 132 forsøgspersoner vil deltage, 44 i EG8, 44 i EG4 og 44 i CG.

Interventionerne vil være baseret på MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) programmet, hvortil nogle af praksisserne fra MSC (Mindful Self-Compassion) programmet vil blive tilføjet.

EG8-interventionen vil blive udført i løbet af 8 ugentlige sessioner á 2,5 timer, mens EG4-interventionen vil være på 4 sessioner á 2,5 timer. Deltagerne skal øve hjemme i 30 minutter/dag i EG8 og 15 minutter/dag i EG4.

I de 3 grupper vil spørgeskemaerne FFMQ (mindfulness), SCS (selvmedlidenhed), ordinalskala (0-10) og spørgeskema PSQ (opfattet stress) og MBI (udbrændthed) blive bestået. Empati vil også blive målt gennem EEMJ, angst- og depressionslidelser (EADG) og selvopfattet helbredsstatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Córdoba, Spanien, 14011
        • Family Medicine Teaching Unit and Community

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedsprofessionelle (læger og sygeplejersker, vejledere og beboere) tilknyttet 6 undervisningsenheder i familie- og samfundspleje, som er aktive.

Ekskluderingskriterier:

  • At du tidligere har lavet et træningsforløb eller workshop i mindfulness på mindst 4 uger.
  • At de under feltarbejdet er i en situation med længerevarende eller langvarig sygemelding.
  • Har psykiske lidelser, der modvirker interventionen.
  • At de ikke giver deres informerede samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe 4'ere (mindfulness)
Forkortet program på 4 uger: vil bestå af 4 ugentlige sessioner á 2 timer. Deltagerne skal øve sig hjemme i 15 minutter om dagen
Adfærdsmæssigt: Mindfulness og Mindful Self-Compassion
Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR) og Mindful Self-Compassion
Eksperimentel: Interventionsgruppe 8'ere (mindfulness)
Program på 8 uger: Formatet vil være 8 ugentlige sessioner á 2 timer. Deltagerne skal øve sig hjemme i 30 minutter om dagen
Adfærdsmæssigt: Mindfulness og Mindful Self-Compassion
Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR) og Mindful Self-Compassion
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil kun modtage en informationssession på én time og vil blive inviteret til at udfylde de stillede spørgeskemaer på to tidspunkter af tiden (sammenfaldende med interventionerne i forsøgsgrupperne)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af arbejdsbetinget stress
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger (EG4) eller 8 uger (EG8 eller CG)
En ordinalskala, der går fra 0 (ingen grad af stress) til 10 (maksimal grad af stress) stress, vil blive brugt
Ændring fra baseline efter 4 uger (EG4) eller 8 uger (EG8 eller CG)
Grad af arbejdsbetinget stress
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger (EG4) eller 8 uger (EG8 eller CG)
PSQ spørgeskema (Perceived Stress Questionnaire). Den består af 30 elementer, der kan scores ved hjælp af en Likert-skala (1 til 4). Højere totalværdier indikerer mere stress.
Ændring fra baseline efter 4 uger (EG4) eller 8 uger (EG8 eller CG)
Grad af udbrændthed
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger (EG4) eller 8 uger (EG8 eller CG)
Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI). Spansk version af MBI-HSS25. Den består af 22 point fra 0 til 6, der måler syndromets tre dimensioner: følelsesmæssig træthed (CE), 9 elementer og en maksimal score på 54 point; depersonalisering (DP), 5 elementer og maksimal score på 30 point; personlig opfyldelse (RP), 8 elementer og maksimal score på 48 point. De anvendte snitpunkter var: følelsesmæssig træthed under <19, moderat 19-26, høj> 26. Depersonalisering under <6, moderat 6-9, høj> 9. Personlig præstation under> 39, moderat 39-34, høj <34 .
Ændring fra baseline efter 4 uger (EG4) eller 8 uger (EG8 eller CG)
Grad af selvmedfølelse
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger (EG4) eller 8 uger (EG8 eller CG)
Selvmedfølelse spørgeskema. Den korte skala fra den spanske version, valideret af García-Campayo et al., vil blive brugt, med 12 punkter scoret ved hjælp af en Likert-skala (1 til 5), der måler, hvordan individet normalt opfører sig over for sig selv i svære øjeblikke. Den består af seks underskalaer: selvvenlighed, almindelig menneskelighed, mindfulness og deres modsætninger: selvdømmelse, isolation og overidentifikation. Højere samlede værdier indikerer mere selvmedlidenhed.
Ændring fra baseline efter 4 uger (EG4) eller 8 uger (EG8 eller CG)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af empati
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger (EG4) eller 8 uger (EG8 eller CG)
Jefferson Medical Empathy Scale (EEMJ), HP-version. Definerer empati ud fra tre faktorer: "perspektivtagning", "compassionate care" og evnen til at "sætte sig selv i patientens sted". Den har en minimumscore på 20, maksimum 140 og etablerer ikke et afskæringspunkt, den indeholder 20 Likert-lignende elementer på en 7-punkts skala. Der er 10 punkter skrevet i positiv forstand og 10 i negativ forstand.
Ændring fra baseline efter 4 uger (EG4) eller 8 uger (EG8 eller CG)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depression
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger (EG4) eller 8 uger (EG8 eller CG)
Goldberg Anxiety and Depression Scale (GADS, EADG i spansk version). Den består af to underskalaer, den ene af angst og den anden af ​​depression. Hver underskala har 9 punkter med dikotomisk respons (Ja/Nej) og er struktureret i 4 indledende screeningselementer for at afgøre, om der er sandsynlighed for en psykisk lidelse eller ej, og en anden gruppe på 5 punkter, der formuleres, hvis man får positive svar på screeningsspørgsmålene (2 eller flere for angst og mere end 1 for depression), men i undersøgelsen anvendes normalt den fulde skala, og på den måde blev det brugt i nærværende undersøgelse. en uafhængig score for hver skala, med et point for hvert bekræftende svar. Goldberg et al har foreslået grænseværdier ≥ 4 for angstskalaen og ≥ 2 for depression.
Ændring fra baseline efter 4 uger (EG4) eller 8 uger (EG8 eller CG)
Selvopfattet helbredstilstand
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger (EG4) eller 8 uger (EG8 eller CG)
Ordinal kualitativ skala: Meget dårlig, dårlig, god eller fremragende
Ændring fra baseline efter 4 uger (EG4) eller 8 uger (EG8 eller CG)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luis A Perula

Samarbejdspartnere

Sociedad Andaluza de Medicina Familiar y Comunitaria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MINDUUDD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness og Mindful Self-Compassion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner