Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett Mindfulness-program för att minska stress och utbrändhet hos specialister inom medicin och sjuksköterska (MINDUUDD) (MINDUUDD)

18 mars 2021 uppdaterad av: Luis A Perula

Effektiviteten av ett träningsprogram i mindfulness och självmedkänsla av 4 sessioner framför de 8 sessionerna för att minska arbetsstress och utbrändhet hos yrkesverksamma inom medicin och omvårdnad (MINDUUDD-projektet)

Målet är att kontrollera om ett träningsprogram i mindfulness och självömkan baserat på en 4-sessionsintervention (förkortat program) är lika effektivt som standard 8-sessions MBSR-programmet för att minska arbetsstress och utbrändhet hos lärare och invånare i Medicin och invånare. Familje- och omvårdnad.

Det är en kontrollerad klinisk prövning, randomiserad efter kluster, med tre parallella armar, multicentriska. Sex undervisningsenheter (förhållande 1:1:1) kommer att randomiseras till en av de tre studiegrupperna: 1) Experimentell grupp-8 (EG8); 2) Experimentell grupp-4 (EG4); 3) Kontrollgrupp (CG).

Minst 132 försökspersoner kommer att delta, 44 i EG8, 44 i EG4 och 44 i CG.

Interventionerna kommer att baseras på programmet MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction), till vilket några av praktikerna i MSC-programmet (Mindful Self-Compassion) kommer att läggas till.

EG8-interventionen kommer att genomföras under 8 sessioner i veckan på 2,5 timmar, medan EG4-interventionen kommer att vara på 4 sessioner på 2,5 timmar. Deltagarna kommer att behöva träna hemma i 30 minuter/dag i EG8 och 15 minuter/dag i EG4.

I de 3 grupperna kommer frågeformulären FFMQ (mindfulness), SCS (självömkan), ordinalskala (0-10) och frågeformuläret PSQ (upplevd stress) och MBI (utbrändhet) att godkännas. Empati kommer också att mätas, genom EEMJ, ångest- och depressionsstörningar (EADG) och självupplevt hälsotillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Córdoba, Spanien, 14011
        • Family Medicine Teaching Unit and Community

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälso- och sjukvårdspersonal (läkare och sjuksköterskor, handledare och boende) tilldelade 6 undervisningsenheter inom familje- och samhällsvård, som är aktiva.

Exklusions kriterier:

  • Att du tidigare har gått en utbildning eller workshop i mindfulness på minst 4 veckor.
  • Att de under fältarbetet befinner sig i en situation av långvarig eller långvarig sjukskrivning.
  • Har psykiska störningar som avskräcker från ingreppet.
  • Att de inte ger sitt informerade samtycke till att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp 4s (mindfulness)
Förkortat program på 4 veckor: kommer att bestå av 4 veckopass på 2 timmar. Deltagarna måste träna hemma 15 minuter om dagen
Beteende: Mindfulness och Mindful Self-Compassion
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) och Mindful Self-Compassion
Experimentell: Interventionsgrupp 8:or (mindfulness)
Program på 8 veckor: Formatet kommer att vara 8 veckopass på 2 timmar. Deltagarna måste träna hemma 30 minuter om dagen
Beteende: Mindfulness och Mindful Self-Compassion
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) och Mindful Self-Compassion
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer bara att få en entimmes informationssession och kommer att uppmanas att fylla i frågeformulären som tillhandahålls under två ögonblick (sammanfaller med interventionerna i experimentgrupperna)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av arbetsstress
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor (EG4) eller 8 veckor (EG8 eller CG)
En ordinalskala som sträcker sig från 0 (ingen grad av stress) till 10 (maximal grad av stress) stress kommer att användas
Ändring från baslinjen vid 4 veckor (EG4) eller 8 veckor (EG8 eller CG)
Grad av arbetsstress
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor (EG4) eller 8 veckor (EG8 eller CG)
PSQ frågeformulär (Perceived Stress Questionnaire). Den består av 30 objekt som kan poängsättas med hjälp av en Likert-skala (1 till 4). Högre totalvärden indikerar mer stress.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor (EG4) eller 8 veckor (EG8 eller CG)
Grad av utbrändhet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor (EG4) eller 8 veckor (EG8 eller CG)
Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI). Spansk version av MBI-HSS25. Den består av 22 poäng från 0 till 6 som mäter de tre dimensionerna av syndromet: emotionell trötthet (CE), 9 poäng och en maximal poäng på 54 poäng; depersonalisering (DP), 5 objekt och maximal poäng på 30 poäng; personlig uppfyllelse (RP), 8 objekt och maximal poäng på 48 poäng. De skärpunkter som användes var: känslomässig trötthet under <19, måttlig 19-26, hög> 26. Depersonalisering under <6, måttlig 6-9, hög> 9. Personlig prestation under> 39, måttlig 39-34, hög <34 .
Ändring från baslinjen vid 4 veckor (EG4) eller 8 veckor (EG8 eller CG)
Grad av självmedkänsla
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor (EG4) eller 8 veckor (EG8 eller CG)
Frågeformulär om självmedkänsla. Den korta skalan i den spanska versionen, validerad av García-Campayo et al, kommer att användas, med 12 objekt som poängsätts med hjälp av en Likert-skala (1 till 5) som mäter hur personen vanligtvis agerar mot sig själv i svåra stunder. Den består av sex underskalor: självvänlighet, gemensam mänsklighet, mindfulness och deras motsatser: självbedömning, isolering och överidentifikation. Högre totalvärden tyder på mer självömkan.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor (EG4) eller 8 veckor (EG8 eller CG)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av empati
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor (EG4) eller 8 veckor (EG8 eller CG)
Jefferson Medical Empathy Scale (EEMJ), HP-version. Definierar empati utifrån tre faktorer: "perspektivtagande", "medkännande omhändertagande" och förmågan att "sätta sig i patientens skor". Den har ett minimumpoäng på 20, maximalt 140 och fastställer ingen gränsvärde, det innehåller 20 Likert-objekt på en 7-gradig skala. Det finns 10 artiklar skrivna i positiv bemärkelse och 10 i negativ bemärkelse.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor (EG4) eller 8 veckor (EG8 eller CG)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest och depression
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor (EG4) eller 8 veckor (EG8 eller CG)
Goldberg Anxiety and Depression Scale (GADS, EADG i spansk version). Den består av två underskalor, en för ångest och den andra för depression. Varje delskala har 9 punkter av dikotom svar (Ja/Nej) och är strukturerade i 4 initiala undersökningspunkter för att avgöra om det sannolikt finns en psykisk störning eller inte, och en andra grupp med 5 punkter som formuleras om man får positiva svar på screeningfrågorna (2 eller fler för ångest och fler än 1 för depression), men i utredningen tillämpas oftast hela skalan, och på så sätt användes den i föreliggande studie. en oberoende poäng för varje skala, med en poäng för varje jakande svar. Goldberg et al har föreslagit gränsvärden ≥ 4 för ångestskalan och ≥ 2 för depression.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor (EG4) eller 8 veckor (EG8 eller CG)
Självupplevt hälsotillstånd
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor (EG4) eller 8 veckor (EG8 eller CG)
Ordinal kualitativ skala: Mycket dålig, dålig, bra eller utmärkt
Ändring från baslinjen vid 4 veckor (EG4) eller 8 veckor (EG8 eller CG)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Luis A Perula

Samarbetspartners

Sociedad Andaluza de Medicina Familiar y Comunitaria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MINDUUDD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera