血液透析を受けている末期腎疾患患者に対する芸術に基づいた介入の開発

この研究は 4 つのフェーズで構成されており、混合手法の設計が利用されます。 第 1 フェーズは介入の開発、第 2 フェーズは実行可能性ランダム化比較試験 (RCT)、第 3 フェーズは定性的プロセス評価、第 4 フェーズは実行可能性の経済的評価です。

第 1 段階では介入の開発が行われ、Fancourt が「Arts in Health」(2017) で発表した開発フレームワークに従います。 このフレームワークは、医療現場における芸術に基づく介入を情報提供するために特別に開発されたもので、主に臨床現場における患者とスタッフのニーズを特定することに重点を置いています。 この開発は、系統的な文献レビューと学際的な諮問グループによって情報提供される予定です。 この諮問グループは、患者代表3名、血液透析ユニットのスタッフ代表2名、ノーザン・ヘルス・アンド・ソーシャル・ケア・トラストの腎臓カウンセラー1名、アーツ・ケア・ノーザン・アイルランドのアーティスト代表2名、アーツ・ケア・ノーザン・アイルランドの最高経営責任者、ノーザン・ヘルス・アンド・ソーシャル・ケア・トラストのコミュニティ・ウェルビーイング・マネージャー、クイーンズの腎芸術グループの代表、フロリダ大学医学部の代表、そして統計学者。 彼らは約 3 か月ごとに集まり、介入と研究プロセスについて報告します。

第 2 段階は、アントリム地域病院の血液透析部門から 30 人の参加者を募集する実現可能性 RCT です。 実現可能性 RCT は、最終的なランダム化比較試験を実施できるか、実施する必要があるかを判断し、方法論内でうまく機能する、または適応する必要がある重要な領域を特定するために必要です。

募集は 7 か月にわたって行われます。参加者の半数は介入を受ける実験グループに無作為に割り当てられ、残りの半数は通常のケアを受ける対照グループに無作為に割り当てられます。参加者は個人レベルで無作為に割り当てられることはありませんではなく、血液透析を受ける曜日に応じてランダムに割り当てられます。 血液透析を受けている患者は、月曜、水曜、金曜、または火曜、木曜、土曜のいずれかの決まったシフトパターンで病院に通います。 このユニットはオープンプランであるため、ランダムな割り当てが個人ベースで行われる場合、対照グループに割り当てられた参加者が介入の様子を観察するリスクがあり、結果に影響を与える可能性があるため、ランダム化はシフトパターンに従って行われ、参加者の負担を軽減します。汚染のリスク。 介入は、絵画、スケッチ、ペンとインク、創造的な文章など、臨床現場への影響を最小限に抑える芸術的活動で構成されます。 この介入はベッドサイドで行われ、血管へのアクセスが確実に維持されるように調整されます。 感染制御プロトコルが確実に遵守されるようにするため、各参加者は汚染された共有材料による感染拡大の可能性を防ぐために自分の画材セットを受け取ります。 この介入には、透析セッション中に約 1 時間、3 週間にわたって実施される 6 つのセッションが含まれます。

3 番目のフェーズは定性的なプロセス評価です。 参加者は、ユニットの患者とユニット内で働くスタッフの両方で構成されます。 募集される患者には、介入群と​​対照群の両方で、研究の第2相に参加した患者が含まれる。 介入をよりアクセスしやすく魅力的にするための潜在的な方法、無作為化および対照群への参加の経験など、介入と研究プロセスに関する幅広い経験を収集するために、13人の患者に対して半構造化面接が実施されます。参加者を維持する理由。 ユニットでの介入を経験した医療スタッフを対象に、3 つのフォーカス グループが実施されます。 芸術に基づいた介入はスタッフの責任や彼らが働く環境に潜在的な影響を与える可能性があるため、プロセス評価ではスタッフの経験も考慮することが重要です。これには、介入の実施に対する障壁や促進者の特定も含まれます。透析設定。

フェーズ 4 は、実現可能性の経済性評価です。 研究の第 2 段階に採用された参加者は、研究全体を通して患者サービス利用記録を記入するよう求められます。これは血液透析セッション中に博士課程の学生と一緒に記入され、介入にかかるおおよその費用も計算されます。 。