Développer une intervention basée sur les arts pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale pendant qu'ils reçoivent une hémodialyse

Cette étude se compose de quatre phases et utilisera une conception de méthodes mixtes. La première phase est le développement de l'intervention, la deuxième phase est un essai contrôlé randomisé (RCT) de faisabilité, la troisième phase est une évaluation qualitative du processus et la quatrième phase est une évaluation économique de faisabilité.

La première phase impliquera le développement de l'intervention et suivra le cadre de développement publié par Fancourt dans 'Arts in Health' (2017). Ce cadre a été développé spécifiquement pour éclairer les interventions basées sur les arts dans les contextes de soins de santé et se concentre principalement sur l'identification des besoins des patients et du personnel dans le cadre clinique. Le développement sera éclairé par une revue systématique de la littérature et un groupe consultatif interdisciplinaire. Le groupe consultatif sera composé de trois représentants des patients, de deux représentants du personnel de l'unité d'hémodialyse, d'un conseiller en néphrologie du Northern Health and Social Care Trust, de deux représentants d'artistes d'Arts Care Northern Ireland, du directeur général d'Arts Care Northern Ireland, du Community Wellbeing Manager au Northern Health and Social Care Trust, un représentant du Renal Arts Group de Queen's, un représentant de la faculté des arts en médecine de l'Université de Floride et un statisticien. Ils se réuniront environ tous les trois mois pour informer l'intervention et le processus de recherche.

La deuxième phase sera un ECR de faisabilité qui impliquera le recrutement de 30 participants de l'unité d'hémodialyse de l'hôpital de la région d'Antrim. Faisabilité Les ECR sont nécessaires pour déterminer si un essai contrôlé randomisé définitif peut et doit être mené, et pour identifier les domaines clés de la méthodologie qui fonctionnent bien ou doivent être adaptés.

Le recrutement se déroulera sur sept mois. La moitié des participants sera répartie au hasard dans le groupe expérimental qui recevra l'intervention et l'autre moitié sera répartie au hasard dans le groupe témoin qui recevra les soins habituels. Les participants ne seront pas répartis au hasard au niveau individuel. , mais seront plutôt répartis au hasard en fonction des jours de la semaine où ils se présentent pour l'hémodialyse. Les patients sous hémodialyse se rendent à l'hôpital selon un horaire fixe, soit le lundi, le mercredi et le vendredi, soit le mardi, le jeudi et le samedi. Étant donné que l'unité est ouverte, il y a un risque que les participants affectés au groupe témoin observent l'intervention en cours si l'affectation aléatoire est effectuée sur une base individuelle et cela peut influencer le résultat ; par conséquent, la randomisation se produira selon le modèle d'équipe pour réduire le risque de contamination. L'intervention consistera en une activité artistique qui perturbe le moins possible le milieu clinique, comme la peinture, le dessin, la plume et l'encre ou l'écriture créative. L'intervention se fera au chevet du patient et sera adaptée pour assurer le maintien de l'accès vasculaire. Afin de s'assurer que les protocoles de contrôle des infections sont suivis, chaque participant recevra son propre ensemble de fournitures artistiques pour prévenir la propagation potentielle de l'infection par le biais de matériaux partagés contaminés. L'intervention comprendra 6 séances qui seront administrées au cours de 3 semaines pendant environ une heure pendant les séances de dialyse.

La troisième phase est l'évaluation qualitative du processus. Les participants seront composés à la fois de patients de l'unité et de membres du personnel travaillant au sein de l'unité. Les patients recrutés comprendront ceux qui ont participé à la phase deux de l'étude, à la fois dans le groupe d'intervention et dans le groupe témoin. Des entretiens semi-structurés seront menés avec 13 patients afin de capturer un large éventail d'expériences avec l'intervention et le processus de recherche, y compris les méthodes potentielles pour rendre l'intervention plus accessible ou engageante, les expériences de randomisation et de participation à un groupe témoin, et les raisons de la rétention des participants. 3 groupes de discussion seront menés avec le personnel soignant ayant vécu l'intervention sur l'unité. En raison de l'impact potentiel que les interventions basées sur les arts pourraient avoir sur les responsabilités du personnel et l'environnement dans lequel ils travaillent, il est important de prendre également en compte leurs expériences dans le cadre de l'évaluation du processus, y compris l'identification des obstacles ou des facilitateurs à la mise en œuvre de l'intervention dans le paramètre de dialyse.

La quatrième phase est l'évaluation économique de faisabilité. Les participants qui ont été recrutés dans la phase deux de l'étude seront invités à remplir un journal d'utilisation des services aux patients tout au long de l'étude, celui-ci sera complété avec le doctorant lors de la séance d'hémodialyse, et le coût approximatif de l'intervention sera également calculé. .