Vývoj intervence založené na umění pro pacienty s konečným stádiem onemocnění ledvin během hemodialýzy

Tato studie se skládá ze čtyř fází a bude využívat návrh smíšených metod. První fází je vývoj intervence, druhou fází je randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti (RCT), třetí fází je kvalitativní hodnocení procesu a čtvrtou fází je ekonomické hodnocení proveditelnosti.

První fáze bude zahrnovat vývoj intervence a bude se řídit vývojovým rámcem publikovaným Fancourtem v „Arts in Health“ (2017). Tento rámec byl vyvinut speciálně pro informování o intervencích založených na umění pro kontexty zdravotní péče a zaměřuje se především na identifikaci potřeb pacientů a personálu v klinickém prostředí. O vývoji bude informovat systematický přehled literatury a interdisciplinární poradní skupina. Poradní skupina se bude skládat ze tří zástupců pacientů, dvou zástupců personálu z hemodialyzační jednotky, renálního poradce z Northern Health and Social Care Trust, dvou zástupců umělců z Arts Care Northern Ireland, generálního ředitele z Arts Care Northern Ireland, Community Wellbeing Manager v Northern Health and Social Care Trust, zástupce Renal Arts Group v Queen's, zástupce Fakulty umění Univerzity na Floridě a statistik. Budou se scházet přibližně každé tři měsíce, aby informovali o intervenci a procesu výzkumu.

Druhou fází bude RCT proveditelnosti, která bude zahrnovat nábor 30 účastníků z hemodialyzační jednotky nemocnice Antrim Area Hospital. RCT proveditelnosti jsou nezbytné k určení, zda může a měla být provedena definitivní randomizovaná kontrolovaná studie, ak identifikaci klíčových oblastí v rámci metodiky, které dobře fungují nebo je třeba je upravit.

Nábor bude probíhat po dobu sedmi měsíců. Polovina účastníků bude náhodně rozdělena do experimentální skupiny, které bude poskytnuta intervence, a polovina bude náhodně přidělena do kontrolní skupiny, které bude poskytnuta obvyklá péče. Účastníci nebudou náhodně rozděleni na individuální úrovni , ale místo toho budou náhodně přiděleni podle dnů v týdnu, které navštěvují na hemodialýzu. Pacienti podstupující hemodialýzu navštěvují nemocnici na stanovené směny, a to buď v pondělí, středu a pátek, nebo v úterý, čtvrtek a sobotu. Vzhledem k tomu, že jednotka je plánovaná jako otevřená, existuje riziko, že účastníci přidělení do kontrolní skupiny budou pozorovat, jak probíhá zásah, pokud je náhodné přidělování prováděno na individuálním základě, a to může ovlivnit výsledek; proto bude probíhat randomizace podle vzoru směn, aby se snížil riziko kontaminace. Intervence se bude skládat z umělecké činnosti, která minimálně narušuje klinické prostředí, jako je malba, skicování, pero a inkoust nebo kreativní psaní. Zásah bude proveden u lůžka a bude přizpůsoben tak, aby byl zachován cévní přístup. Aby bylo zajištěno dodržování protokolů kontroly infekce, každý účastník obdrží vlastní sadu uměleckých potřeb, aby se zabránilo potenciálnímu šíření infekce prostřednictvím kontaminovaných sdílených materiálů. Intervence bude zahrnovat 6 sezení, která budou podávána v průběhu 3 týdnů po dobu přibližně jedné hodiny během dialýz.

Třetí fází je kvalitativní hodnocení procesu. Účastníky budou jak pacienti na jednotce, tak zaměstnanci, kteří na jednotce pracují. Mezi přijaté pacienty budou patřit ti, kteří se zúčastnili fáze dvě studie, a to jak v intervenční, tak v kontrolní skupině. Semistrukturované rozhovory budou vedeny s 13 pacienty s cílem zachytit širokou škálu zkušeností s intervencí a výzkumným procesem, včetně potenciálních metod, jak učinit intervence dostupnější nebo zajímavější, zkušenosti s randomizací a účastí v kontrolní skupině, a důvody pro udržení účastníků. Budou provedeny 3 fokusní skupiny se zdravotnickým personálem, který má zkušenost se zásahem na jednotce. Vzhledem k potenciálnímu dopadu, který by intervence založené na umění mohly mít na odpovědnost zaměstnanců a prostředí, ve kterém pracují, je důležité vzít v úvahu také jejich zkušenosti s hodnocením procesu, včetně identifikace jakýchkoli překážek nebo facilitátorů implementace intervence v nastavení dialýzy.

Čtvrtou fází je ekonomické hodnocení proveditelnosti. Účastníci, kteří byli přijati do fáze dvě studie, budou požádáni, aby v průběhu studie vyplnili deník používání služeb pro pacienta, který bude vyplněn s doktorandem během hemodialýzy a budou také vypočítány přibližné náklady na intervenci. .