Desenvolvendo uma intervenção baseada em artes para pacientes com doença renal em estágio terminal enquanto recebem hemodiálise

Este estudo consiste em quatro fases e utilizará um projeto de métodos mistos. A primeira fase é o desenvolvimento da intervenção, a segunda fase é um estudo randomizado controlado (RCT) de viabilidade, a terceira fase é uma avaliação qualitativa do processo e a quarta fase é uma avaliação econômica de viabilidade.

A primeira fase envolverá o desenvolvimento da intervenção e seguirá o quadro de desenvolvimento publicado por Fancourt em 'Arts in Health' (2017). Esta estrutura foi desenvolvida especificamente para informar intervenções baseadas em artes para contextos de saúde e se concentra principalmente na identificação das necessidades de pacientes e funcionários dentro do ambiente clínico. O desenvolvimento será informado por uma revisão sistemática da literatura e um grupo consultivo interdisciplinar. O grupo consultivo consistirá em três representantes dos pacientes, dois representantes da equipe da unidade de hemodiálise, um conselheiro renal do Northern Health and Social Care Trust, dois representantes artísticos da Arts Care Northern Ireland, o Chief Executive Officer da Arts Care Northern Ireland, o Community Wellbeing Manager no Northern Health and Social Care Trust, um representante do Renal Arts Group no Queen's, um representante da faculdade de Artes em Medicina da Universidade da Flórida e um estatístico. Eles se reunirão aproximadamente a cada três meses para informar a intervenção e o processo de pesquisa.

A segunda fase será um RCT de viabilidade que envolverá o recrutamento de 30 participantes da unidade de hemodiálise do Antrim Area Hospital. ECRs de viabilidade são necessários para determinar se um ensaio clínico randomizado definitivo pode e deve ser realizado e para identificar as áreas-chave da metodologia que funcionam bem ou precisam ser adaptadas.

O recrutamento ocorrerá ao longo de sete meses. Metade dos participantes será alocada aleatoriamente para o grupo experimental que receberá a intervenção e metade será alocada aleatoriamente para o grupo de controle que receberá os cuidados habituais. Os participantes não serão alocados aleatoriamente em nível individual , mas serão alocados aleatoriamente de acordo com os dias da semana que frequentam para hemodiálise. Os pacientes em hemodiálise frequentam o hospital em turnos pré-estabelecidos, segunda, quarta e sexta, ou terça, quinta e sábado. Como a unidade é planejada aberta, existe o risco de os participantes alocados para o grupo de controle observarem a intervenção ocorrendo se a alocação aleatória for feita individualmente e isso pode influenciar o resultado; portanto, a randomização ocorrerá de acordo com o padrão de turno para reduzir o risco de contaminação. A intervenção consistirá em uma atividade artística minimamente perturbadora para o ambiente clínico, como pintura, desenho, caneta e tinta ou escrita criativa. A intervenção será feita à beira do leito e será adaptada para garantir a manutenção do acesso vascular. A fim de garantir que os protocolos de controle de infecção sejam seguidos, cada participante receberá seu próprio conjunto de materiais de arte para evitar a possível propagação da infecção por meio de materiais compartilhados contaminados. A intervenção envolverá 6 sessões que serão administradas ao longo de 3 semanas por aproximadamente uma hora durante as sessões de diálise.

A terceira fase é a avaliação qualitativa do processo. Os participantes consistirão em pacientes da unidade e funcionários que trabalham na unidade. Os pacientes recrutados incluirão aqueles que participaram da fase dois do estudo, tanto no grupo de intervenção quanto no grupo de controle. Entrevistas semiestruturadas serão realizadas com 13 pacientes a fim de capturar uma ampla gama de experiências com a intervenção e o processo de pesquisa, incluindo métodos potenciais para tornar a intervenção mais acessível ou envolvente, experiências de randomização e participação em um grupo de controle, e razões para retenção de participantes. Serão realizados 3 grupos focais com profissionais de saúde que vivenciaram a intervenção na unidade. Devido ao impacto potencial que as intervenções baseadas em artes podem ter nas responsabilidades dos funcionários e no ambiente em que trabalham, é importante considerar suas experiências também na avaliação do processo, incluindo a identificação de quaisquer barreiras ou facilitadores para implementar a intervenção no configuração de diálise.

A quarta fase é a avaliação econômica da viabilidade. Os participantes que foram recrutados para a fase dois do estudo serão solicitados a preencher um Registro de Uso do Serviço do Paciente ao longo do estudo, que será preenchido com o aluno de doutorado durante a sessão de hemodiálise, e o custo aproximado da intervenção também será calculado .