Utveckla en konstbaserad intervention för patienter med njursjukdom i slutstadiet medan de får hemodialys

Denna studie består av fyra faser och kommer att använda en design med blandade metoder. Den första fasen är utvecklingen av interventionen, den andra fasen är en genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie (RCT), den tredje fasen är en kvalitativ processutvärdering och den fjärde fasen är en genomförbarhetsekonomisk utvärdering.

Den första fasen kommer att involvera utvecklingen av interventionen och kommer att följa utvecklingsramverket publicerat av Fancourt i 'Arts in Health' (2017). Detta ramverk utvecklades specifikt för att informera konstbaserade interventioner för sjukvårdssammanhang och fokuserar främst på att identifiera behoven hos patienter och personal inom den kliniska miljön. Utvecklingen kommer att informeras av en systematisk litteraturöversikt och en tvärvetenskaplig rådgivande grupp. Den rådgivande gruppen kommer att bestå av tre patientrepresentanter, två personalrepresentanter från hemodialysenheten, en njurrådgivare från Northern Health and Social Care Trust, två konstnärsrepresentanter från Arts Care Northern Ireland, Chief Executive Officer från Arts Care Northern Ireland, Community Wellbeing Manager i Northern Health and Social Care Trust, en representant från Renal Arts Group på Queen's, en representant från University of Florida Arts in Medicine-fakulteten och en statistiker. De kommer att träffas ungefär var tredje månad för att informera om interventionen och forskningsprocessen.

Den andra fasen kommer att vara en genomförbarhets-RCT som kommer att involvera rekrytering av 30 deltagare från Antrim Area Hospitals hemodialysenhet. Genomförbarhet RCT är nödvändiga för att avgöra om en definitiv randomiserad kontrollerad studie kan och bör genomföras, och för att identifiera nyckelområden inom metodiken som fungerar bra eller behöver anpassas.

Rekryteringen kommer att ske under sju månader. Hälften av deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till den experimentella gruppen som kommer att få interventionen och hälften kommer att slumpmässigt fördelas till kontrollgruppen som kommer att få sedvanlig vård. Deltagare kommer inte att slumpmässigt fördelas på individnivå , men kommer istället att fördelas slumpmässigt efter vilka dagar i veckan som de går för hemodialys. Patienter som får hemodialys besöker sjukhus enligt ett fast skiftmönster, antingen måndag, onsdag och fredag, eller tisdag, torsdag och lördag. Eftersom enheten är öppen planerad finns det en risk att deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att observera interventionen som sker om slumpmässig tilldelning görs på individuell basis och detta kan påverka resultatet; därför kommer randomisering att ske enligt skiftmönster för att minska risk för kontaminering. Interventionen kommer att bestå av en konstnärlig aktivitet som är minimalt störande för den kliniska miljön, såsom målning, skiss, penna och bläck eller kreativt skrivande. Ingreppet kommer att göras vid sängkanten och kommer att anpassas för att säkerställa att vaskulär tillgång bibehålls. För att säkerställa att infektionskontrollprotokollen följs kommer varje deltagare att få sin egen uppsättning konstmaterial för att förhindra potentiell spridning av infektion genom kontaminerat delat material. Interventionen kommer att involvera 6 sessioner som kommer att administreras under loppet av 3 veckor under cirka en timme under dialyssessioner.

Den tredje fasen är den kvalitativa processutvärderingen. Deltagarna kommer att bestå av både patienter på enheten och personal som arbetar inom enheten. Patienter som rekryteras kommer att inkludera de som har deltagit i fas två av studien, både i interventions- och kontrollgruppen. Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med 13 patienter för att fånga ett brett spektrum av erfarenheter av interventionen och forskningsprocessen, inklusive potentiella metoder för att göra interventionen mer tillgänglig eller engagerande, upplevelser av att vara randomisering och att delta i en kontrollgrupp, och skäl för att behålla deltagare. 3 fokusgrupper kommer att genomföras med vårdpersonal som upplevt insatsen på enheten. På grund av den potentiella inverkan som konstbaserade interventioner kan ha på personalens ansvar och miljön som de arbetar i är det viktigt att även beakta deras erfarenheter inom processutvärderingen, inklusive att identifiera eventuella hinder eller underlättare för att implementera interventionen i dialysinställning.

Fas fyra är den ekonomiska utvärderingen av genomförbarheten. Deltagare som har rekryterats till fas två av studien kommer att uppmanas att fylla i en patienttjänstanvändningslogg under hela studien, denna kommer att fyllas i med doktoranden under hemodialysperioden, och den ungefärliga kostnaden för interventionen kommer också att beräknas .