Entwicklung einer kunstbasierten Intervention für Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium während der Hämodialyse

Diese Studie besteht aus vier Phasen und wird ein Design mit gemischten Methoden verwenden. Die erste Phase ist die Entwicklung der Intervention, die zweite Phase ist eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie (RCT), die dritte Phase ist eine qualitative Prozessbewertung und die vierte Phase ist eine wirtschaftliche Machbarkeitsbewertung.

Die erste Phase umfasst die Entwicklung der Intervention und folgt dem von Fancourt in „Arts in Health“ (2017) veröffentlichten Entwicklungsrahmen. Dieses Rahmenwerk wurde speziell zur Information über kunstbasierte Interventionen im Gesundheitswesen entwickelt und konzentriert sich in erster Linie auf die Ermittlung der Bedürfnisse von Patienten und Personal im klinischen Umfeld. Die Entwicklung wird durch eine systematische Literaturrecherche und eine interdisziplinäre Beratergruppe unterstützt. Die Beratungsgruppe besteht aus drei Patientenvertretern, zwei Personalvertretern der Hämodialyse-Abteilung, einem Nierenberater des Northern Health and Social Care Trust, zwei Künstlervertretern von Arts Care Northern Ireland, dem Chief Executive Officer von Arts Care Northern Ireland Community Wellbeing Manager beim Northern Health and Social Care Trust, ein Vertreter der Renal Arts Group bei Queen's, ein Vertreter der Fakultät für Künste der Medizin der University of Florida und ein Statistiker. Sie treffen sich etwa alle drei Monate, um über die Intervention und den Forschungsprozess zu informieren.

Die zweite Phase wird ein Machbarkeits-RCT sein, der die Rekrutierung von 30 Teilnehmern aus der Hämodialyseabteilung des Antrim Area Hospital umfasst. Machbarkeits-RCTs sind erforderlich, um festzustellen, ob eine endgültige randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt werden kann und sollte, und um die Schlüsselbereiche innerhalb der Methodik zu identifizieren, die gut funktionieren oder angepasst werden müssen.

Die Rekrutierung erfolgt über einen Zeitraum von sieben Monaten. Die Hälfte der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeteilt, die die Intervention erhält, und die andere Hälfte wird nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt, die die übliche Pflege erhält. Die Teilnehmer werden nicht nach dem Zufallsprinzip auf individueller Ebene zugeteilt , sondern werden nach dem Zufallsprinzip entsprechend den Wochentagen, an denen sie zur Hämodialyse teilnehmen, zugeteilt. Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, kommen nach einem festgelegten Schichtmuster entweder Montag, Mittwoch und Freitag oder Dienstag, Donnerstag und Samstag ins Krankenhaus. Da die Einheit offen geplant ist, besteht das Risiko, dass Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, die stattfindende Intervention beobachten, wenn die zufällige Zuteilung auf individueller Basis erfolgt, und dies kann das Ergebnis beeinflussen; daher wird die Randomisierung nach Schichtmuster erfolgen, um die zu reduzieren Gefahr einer Kontamination. Die Intervention besteht aus einer künstlerischen Aktivität, die das klinische Umfeld nur minimal stört, wie z. B. Malen, Skizzieren, Federzeichnung oder kreatives Schreiben. Der Eingriff wird am Krankenbett durchgeführt und so angepasst, dass der Gefäßzugang erhalten bleibt. Um sicherzustellen, dass die Protokolle zur Infektionskontrolle eingehalten werden, erhält jeder Teilnehmer sein eigenes Set an Malutensilien, um die mögliche Ausbreitung von Infektionen durch kontaminierte gemeinsame Materialien zu verhindern. Der Eingriff umfasst 6 Sitzungen, die über einen Zeitraum von 3 Wochen für etwa eine Stunde während der Dialysesitzungen durchgeführt werden.

Die dritte Phase ist die qualitative Prozessevaluation. Zu den Teilnehmern gehören sowohl Patienten auf der Station als auch Mitarbeiter, die in der Station arbeiten. Zu den rekrutierten Patienten gehören diejenigen, die an Phase zwei der Studie teilgenommen haben, sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe. Mit 13 Patienten werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um ein breites Spektrum an Erfahrungen mit der Intervention und dem Forschungsprozess zu erfassen, einschließlich potenzieller Methoden, um die Intervention zugänglicher oder ansprechender zu machen, Erfahrungen mit der Randomisierung und der Teilnahme an einer Kontrollgruppe. und Gründe für die Beibehaltung der Teilnehmer. Es werden 3 Fokusgruppen mit medizinischem Personal durchgeführt, das den Eingriff auf der Einheit erlebt hat. Aufgrund der potenziellen Auswirkungen, die kunstbasierte Interventionen auf die Verantwortlichkeiten der Mitarbeiter und das Umfeld, in dem sie arbeiten, haben könnten, ist es wichtig, auch deren Erfahrungen bei der Prozessbewertung zu berücksichtigen, einschließlich der Identifizierung etwaiger Hindernisse oder Erleichterungen bei der Umsetzung der Intervention im Unternehmen Dialyseeinstellung.

Phase vier ist die wirtschaftliche Machbarkeitsbewertung. Teilnehmer, die für die zweite Phase der Studie rekrutiert wurden, werden gebeten, während der gesamten Studie ein Nutzungsprotokoll für den Patientendienst auszufüllen. Dieses wird während der Hämodialysesitzung mit dem Doktoranden ausgefüllt und die ungefähren Kosten des Eingriffs werden ebenfalls berechnet .