Opracowanie interwencji opartej na sztuce dla pacjentów ze schyłkową chorobą nerek poddawanych hemodializie

Badanie to składa się z czterech faz i będzie wykorzystywać projekt metod mieszanych. Pierwsza faza to opracowanie interwencji, druga faza to wykonalność randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT), trzecia faza to jakościowa ocena procesu, a czwarta faza to ekonomiczna ocena wykonalności.

Pierwsza faza będzie obejmowała opracowanie interwencji i będzie zgodna z ramami rozwoju opublikowanymi przez Fancourt w „Arts in Health” (2017). Ramy te zostały opracowane specjalnie w celu informowania o interwencjach opartych na sztuce w kontekście opieki zdrowotnej i koncentrują się przede wszystkim na identyfikacji potrzeb pacjentów i personelu w warunkach klinicznych. Rozwój będzie informowany przez systematyczny przegląd literatury i interdyscyplinarną grupę doradczą. Grupa doradcza będzie się składać z trzech przedstawicieli pacjentów, dwóch przedstawicieli personelu oddziału hemodializy, doradcy ds. nerek z Northern Health and Social Care Trust, dwóch przedstawicieli artystów z Arts Care w Irlandii Północnej, dyrektora generalnego Arts Care w Irlandii Północnej, Community Wellbeing Manager w Northern Health and Social Care Trust, przedstawiciel Renal Arts Group w Queen's, przedstawiciel wydziału Arts in Medicine University of Florida oraz statystyk. Będą spotykać się mniej więcej co trzy miesiące, aby informować o interwencji i procesie badawczym.

Druga faza będzie badaniem wykonalności RCT, które obejmie rekrutację 30 uczestników z oddziału hemodializy szpitala Antrim Area Hospital. RCT wykonalności są niezbędne do ustalenia, czy można i należy przeprowadzić ostateczne badanie z randomizacją, oraz do zidentyfikowania kluczowych obszarów w ramach metodologii, które działają dobrze lub wymagają dostosowania.

Rekrutacja będzie trwała siedem miesięcy. Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do grupy eksperymentalnej, która otrzyma interwencję, a połowa zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej, która otrzyma zwykłą opiekę. Uczestnicy nie zostaną losowo przydzieleni na poziomie indywidualnym , ale zamiast tego zostaną losowo przydzieleni zgodnie z dniami tygodnia, w których zgłaszają się na hemodializę. Pacjenci poddawani hemodializie przebywają w szpitalu według ustalonego harmonogramu zmian, w poniedziałek, środę i piątek lub we wtorek, czwartek i sobotę. Ponieważ jednostka ma charakter otwarty, istnieje ryzyko, że uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej będą obserwować interwencję mającą miejsce w przypadku losowego przydziału na poziomie indywidualnym, co może mieć wpływ na wynik; w związku z tym losowanie nastąpi zgodnie ze schematem zmian, aby zmniejszyć ryzyko skażenia. Interwencja będzie składać się z działań artystycznych, które w minimalnym stopniu zakłócają warunki kliniczne, takich jak malowanie, szkicowanie, pióro i atrament lub kreatywne pisanie. Interwencja zostanie przeprowadzona przy łóżku pacjenta i zostanie dostosowana tak, aby zapewnić utrzymanie dostępu naczyniowego. Aby zapewnić przestrzeganie protokołów kontroli zakażeń, każdy uczestnik otrzyma własny zestaw materiałów artystycznych, aby zapobiec potencjalnemu rozprzestrzenianiu się infekcji poprzez zanieczyszczone wspólne materiały. Interwencja obejmie 6 sesji, które będą przeprowadzane w ciągu 3 tygodni przez około godzinę podczas sesji dializy.

Trzecia faza to jakościowa ocena procesu. Uczestnikami będą zarówno pacjenci na oddziale, jak i personel pracujący na oddziale. Rekrutowani pacjenci będą obejmować tych, którzy uczestniczyli w drugiej fazie badania, zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej. Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z 13 pacjentami w celu uchwycenia szerokiego zakresu doświadczeń związanych z interwencją i procesem badawczym, w tym potencjalnych metod uczynienia interwencji bardziej dostępną lub angażującą, doświadczeń związanych z randomizacją i udziałem w grupie kontrolnej, i powody zatrzymania uczestników. Zostaną przeprowadzone 3 grupy fokusowe z personelem medycznym, który doświadczył interwencji na oddziale. Ze względu na potencjalny wpływ, jaki interwencje oparte na sztuce mogą mieć na obowiązki pracowników i środowisko, w którym pracują, ważne jest, aby wziąć pod uwagę również ich doświadczenia w ramach ewaluacji procesu, w tym zidentyfikować wszelkie bariery lub czynniki ułatwiające wdrożenie interwencji w ustawienie dializy.

Faza czwarta to ocena ekonomiczna wykonalności. Uczestnicy, którzy zostali zrekrutowani do drugiej fazy badania, zostaną poproszeni o wypełnienie Dziennika korzystania z usług pacjenta przez cały czas trwania badania, który zostanie wypełniony wraz z doktorantem podczas sesji hemodializy, a także obliczony zostanie przybliżony koszt interwencji .